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Hormonothérapie et radiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate

23 mai 2022 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group

Un essai de phase III pour évaluer la durée de la suppression androgénique totale (TAS) néoadjuvante et de la radiothérapie (RT) dans le cancer de la prostate à risque intermédiaire

JUSTIFICATION : Les hormones peuvent stimuler la croissance des cellules cancéreuses de la prostate. L'hormonothérapie peut combattre le cancer de la prostate en réduisant la production d'androgènes. La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour endommager les cellules tumorales. On ne sait pas encore quel régime d'hormonothérapie et de radiothérapie est le plus efficace contre le cancer de la prostate.

OBJECTIF : Essai de phase III randomisé visant à comparer l'efficacité de deux schémas thérapeutiques différents d'hormonothérapie et de radiothérapie dans le traitement de patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparer l'efficacité de la suppression androgénique totale (TAS) et de la radiothérapie (RT) néoadjuvantes de durée modérée (28 semaines) avec la TAS et la RT néoadjuvantes de courte durée (8 semaines), par rapport à la survie spécifique à la maladie, chez les patients à risque intermédiaire adénocarcinome de la prostate.
  • Comparez ces régimes, en termes de survie globale, de survie sans maladie, de délai jusqu'à la progression tumorale locale ou à l'échec à distance, du délai jusqu'au premier échec biochimique, de l'état hormono-réfractaire et de la morbidité induite par le traitement, dans cette population de patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont stratifiés selon le taux d'antigène spécifique de la prostate (pas plus de 10 ng/mL vs plus de 10 mais pas plus de 20 ng/mL vs plus de 20 ng/mL), le stade de la tumeur (T1b-2 vs T3-4) , score de Gleason (2-4 vs 5-6 vs 7-10) et traitement hormonal antérieur (oui vs non). Les patients sont randomisés dans l'un des deux bras de traitement.

  • Bras I : les patients reçoivent une suppression totale des androgènes pendant 8 semaines avant le début de la radiothérapie et tout au long de la radiothérapie. Un agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) est administré tous les 1 à 3 mois ET le bicalutamide OU le flutamide est administré par voie orale quotidiennement pendant une durée totale de 16 semaines. À partir de la semaine 9, les patients subissent une radiothérapie 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
  • Bras II : les patients reçoivent une suppression totale des androgènes pendant 28 semaines avant le début de la radiothérapie et tout au long de la radiothérapie. Un agoniste de la LHRH ET du bicalutamide OU du flutamide sont administrés comme dans le bras I pendant une durée totale de 36 semaines. À partir de la semaine 29, les patients subissent une radiothérapie comme dans le bras I.

Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 6 mois pendant 4 ans, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 1 540 patients (770 par bras de traitement) seront comptabilisés pour cette étude dans les 4 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1579

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre - Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35807
        • Huntsville Hospital
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36607
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36106-3657
        • Montgomery Cancer Center
      • Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, États-Unis, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1714
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, États-Unis, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
      • Pomona, California, États-Unis, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, États-Unis, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, États-Unis, 92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81502-1628
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Hospital of St. Raphael
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520-8040
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901-8082
        • 21st Century Oncology - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0385
        • Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33256-2110
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, États-Unis, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, États-Unis, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, États-Unis, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, États-Unis, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital Cancer Center
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, États-Unis, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
        • St. Elizabeth Medical Center
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
        • Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112-2699
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
      • Peabody, Massachusetts, États-Unis, 01960
        • NSMC Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0010
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, États-Unis, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110-0250
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114-4199
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-7521
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth Medical School
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 01803
        • Cooper Cancer Institute
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, États-Unis, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, États-Unis, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
        • Medical Center of Princeton
      • Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, États-Unis, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, États-Unis, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, États-Unis, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
      • Plattsburgh, New York, États-Unis, 12901-1490
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, États-Unis, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Cancer Center at Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Parma, Ohio, États-Unis, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Oklahoma University Medical Center at University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73102
        • Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, États-Unis, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18764-0001
        • Wilkes-Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Wellspan Health - York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, États-Unis, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, États-Unis, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0058
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98111
        • Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration

  1. Adénocarcinome d'origine prostatique confirmé histologiquement dans les 180 jours suivant la date de randomisation.
  2. Statut de performance de Zubrod 0-1 (annexe II).
  3. Le classement de la tumeur par biopsie prostatique selon la classification du score de Gleason (annexe VI) est obligatoire avant la randomisation.

  4. Patients présentant un risque intermédiaire de rechute de la maladie, tel que déterminé par l'une des combinaisons de facteurs suivantes (REMARQUE : la tumeur trouvée dans un ou les deux lobes à la biopsie, mais non palpable, ne modifiera pas le stade T) :

    • Stade clinique T1b-4, score de Gleason 2-6 et antigène prostatique spécifique > 10 mais ≤ 100.
    • Stade clinique T1b-4, score de Gleason 7 et antigène spécifique de la prostate < 20.
    • Stade clinique T1b-1c, score de Gleason 8-10 et antigène spécifique de la prostate <20.
  5. Ganglions lymphatiques (LN) cliniquement négatifs (N0) établis par imagerie (TDM pelvienne ± abdominale, IRM ou LAG), ou LN négatif par prélèvement ou dissection ganglionnaire (laparoscopie ou laparotomie). Les patients présentant des résultats radiologiques (par exemple, CT, IRM ou LAG) ou de radioimmunoscintigraphie (c. processus néoplasique (c.-à-d. malignité prostatique ou non prostatique). Les patients présentant des résultats radiologiques équivoques (taille nodale maximale ≤ 1,5 cm) sont éligibles.
  6. Pas de métastases à distance (M0). Les patients présentant des résultats d'imagerie radionucléide (par exemple, scintigraphie osseuse, ProstaScint™) évocateurs, mais non diagnostiques, d'une maladie métastatique sont éligibles si l'imagerie radiologique (par exemple, radiographie standard ou tomographique, ou CT/IRM) ne confirme pas la maladie métastatique.
  7. Valeur d'antigène spécifique de la prostate sérique (total) de préthérapie réalisée avec une méthode de dosage approuvée par la Federal Drug Administration, par ex. Abbott, Hybritech, etc.
  8. Le traitement doit commencer dans les 6 semaines suivant la randomisation.
  9. L'alanine aminotransférase (ALT) doit être inférieure à 2 fois la limite supérieure de la normale.
  10. Les patients doivent signer un formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude (annexe I) avant la randomisation.

Critère d'exclusion

  1. Patients à risque élevé de rechute de la maladie, tel que déterminé par :

    • Antigène prostatique spécifique ≥ 20 et score de Gleason ≥ 7 (tout stade T).
    • Stade clinique ≥T2 et score de Gleason ≥ 8 (tout antigène prostatique spécifique).

  2. Patients à faible risque de rechute de la maladie, tel que déterminé par :

    • Stade clinique ≤T2, score de Gleason ≤ 6 et antigène spécifique de la prostate ≤ 10.

  3. Stade clinique Tx, T0 ou T1a.
  4. Preuve histologique ou radiologique d'une atteinte tumorale des ganglions lymphatiques régionaux (N1) ou de la présence d'une maladie métastatique (M1).
  5. Niveau d'antigène spécifique de la prostate dans le sérum de préthérapie > 100.
  6. Maladie médicale comorbide qui, de l'avis de l'investigateur, devrait entraîner une espérance de vie <10 ans.

  7. L'un des traitements antérieurs suivants :

    • Radiothérapie externe pelvienne.
    • Curiethérapie de la prostate par radionucléides.
    • Prostatectomie ou cryochirurgie prostatique.
    • Orchidectomie bilatérale préalable.
    • Traitement anti-androgène antérieur ; cependant, les patients qui ont commencé un traitement par agoniste de la LHRH restent éligibles si (1) les agonistes de la LHRH ont été commencés pas plus de 30 jours avant la randomisation, et (2) Casodex ou Eulexin ont été (ou seront) commencés pas plus de 14 jours avant ou après la date que l'injection d'agoniste de la LHRH a été administrée. Tout traitement par le finastéride administré pour l'hypertrophie prostatique doit être interrompu.
    • Chimiothérapie du cancer de la prostate.
  8. Cancer invasif antérieur ou concomitant, autre qu'un carcinome cutané basocellulaire ou épidermoïde localisé (stade AJCC 0-II), à moins qu'il n'y ait aucune maladie continue pendant au moins 5 ans.
  9. Maladie médicale ou psychiatrique majeure qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'achèvement du traitement ou interférerait avec le suivi.
  10. La participation du patient à une autre étude de recherche médicale portant sur le traitement du cancer de la prostate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TAS x 8 semaines
Suppression totale des androgènes (TAS) (agoniste de la LHRH et Casodex ou Eulexin) x 8 semaines suivies d'une radiothérapie (RT) avec TAS simultanée (agoniste de la LHRH et Casodex ou Eulexin).
Médicament: Casodex
Par voie orale à la dose d'un comprimé de 50 mg par jour commencé dans (avant ou après) 14 jours après la première injection d'agoniste de la LHRH.
Autres noms:
  • bicalutamide
Médicament: Eulexin
Par voie orale à une dose de deux gélules de 125 mg trois fois par jour pour une dose quotidienne totale de 750 mg (six gélules) commencée dans (avant ou après) 14 jours après la première injection d'agoniste de la LHRH.
Autres noms:
  • flutamide
Médicament: Agoniste de la LHRH
Agoniste de choix de la LHRH. Les instructions du fabricant doivent être suivies.
Autres noms:
  • Lupron
  • Zoladex
  • Éligard
  • Viadur
  • agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH)
Radiation: radiothérapie
[La prostate et toute extension tumorale extraprostatique + une marge de 1,0 à 1,5 cm reçoivent 70,2 Gy (1,8 Gy/jour x 39 fractions, cinq jours/semaine)] OU [les ganglions régionaux, la prostate et les vésicules séminales + une marge de 1,0 à 1,5 cm recevront 46,8 Gy (1,8 Gy/jour x 26 fractions, cinq jours/semaine), suivi d'un boost de 23,4 Gy (1,8 Gy/jour x 13 fractions, cinq jours/semaine) à la prostate et à toute extension tumorale extraprostatique + marge de 1,0 à 1,5 cm]
Expérimental: TAS x 28 semaines
TAS (agoniste de la LHRH et Casodex ou Eulexin) x 28 semaines suivies d'une RT avec TAS simultanée (agoniste de la LHRH et Casodex ou Eulexin).
Médicament: Casodex
Par voie orale à la dose d'un comprimé de 50 mg par jour commencé dans (avant ou après) 14 jours après la première injection d'agoniste de la LHRH.
Autres noms:
  • bicalutamide
Médicament: Eulexin
Par voie orale à une dose de deux gélules de 125 mg trois fois par jour pour une dose quotidienne totale de 750 mg (six gélules) commencée dans (avant ou après) 14 jours après la première injection d'agoniste de la LHRH.
Autres noms:
  • flutamide
Médicament: Agoniste de la LHRH
Agoniste de choix de la LHRH. Les instructions du fabricant doivent être suivies.
Autres noms:
  • Lupron
  • Zoladex
  • Éligard
  • Viadur
  • agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH)
Radiation: radiothérapie
[La prostate et toute extension tumorale extraprostatique + une marge de 1,0 à 1,5 cm reçoivent 70,2 Gy (1,8 Gy/jour x 39 fractions, cinq jours/semaine)] OU [les ganglions régionaux, la prostate et les vésicules séminales + une marge de 1,0 à 1,5 cm recevront 46,8 Gy (1,8 Gy/jour x 26 fractions, cinq jours/semaine), suivi d'un boost de 23,4 Gy (1,8 Gy/jour x 13 fractions, cinq jours/semaine) à la prostate et à toute extension tumorale extraprostatique + marge de 1,0 à 1,5 cm]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie spécifique à la maladie (DSS) (taux rapportés sur 10 ans)
Délai: De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
Le temps de survie spécifique à la maladie est mesuré à partir de la date de randomisation jusqu'au décès dû au cancer de la prostate sur la base de l'examen du président de l'étude, le décès par cancer de la prostate étant défini comme (1) la cause principale de décès certifiée comme étant due au cancer de la prostate, (2) complication du traitement , quel que soit l'état de la maladie, (3) progression de la maladie en l'absence de tout traitement antitumoral, ou (4) une augmentation de plus de 1,0 ng/ml du taux sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA) à au moins deux occasions consécutives qui survient pendant ou après un traitement de rattrapage par la suppression des androgènes. Le décès dû à d'autres causes est considéré comme un risque concurrent. Tous les autres sont censurés. Le DSS est estimé à l'aide de la méthode de l'incidence cumulée. Le taux décennal est rapporté.
De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG) (taux sur 10 ans signalés)
Délai: De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
Le temps de survie est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès quelle qu'en soit la cause et est estimé par la méthode de Kaplan-Meier. Les derniers patients dont on sait qu'ils sont en vie sont censurés à la date du dernier contact. Le taux décennal est rapporté.
De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
Survie sans maladie (DFS) (taux sur 10 ans signalés)
Délai: De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
Le temps de survie sans maladie est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause et est estimé par la méthode de Kaplan-Meier. Les derniers patients dont on sait qu'ils sont en vie sont censurés à la date du dernier contact. Le taux décennal est rapporté.
De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
Modèles cliniques de récidive tumorale : temps jusqu'à la progression locorégionale (LRP) et temps jusqu'à la métastase à distance (DM) (taux sur 10 ans signalés)
Délai: De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
Délai jusqu'à la métastase à distance mesuré à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la métastase à distance documentée ; les risques concurrents sont BF, LRP et décès sans DM ; tous les autres sont censurés. Délai de progression locorégionale mesuré de la date de randomisation à la date de progression locale ou régionale documentée ; les risques concurrents sont BF [définition du protocole - première de (1) la date à mi-chemin entre le dernier PSA non en hausse et le premier PSA en hausse de trois hausses consécutives ou (2) la date du début de l'hormonothérapie de sauvetage], DM, et décès sans LRP ; tous les autres sont censurés. Le LRP et le DM sont estimés à l'aide de la méthode de l'incidence cumulée. Les taux sur dix ans sont indiqués.
De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
Délai avant le premier échec biochimique (BF) (taux sur 10 ans signalés)
Délai: De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)

Définition du protocole : temps de BF mesuré à partir de la date de randomisation jusqu'à la première de (1) la date à mi-chemin entre le dernier PSA non en hausse et le premier PSA en hausse de trois hausses consécutives ou (2) la date du début de l'hormonothérapie de sauvetage ; les risques concurrents sont le LRP, le DM et le décès sans BF ; tous les autres sont censurés.

Définition de Phoenix : temps jusqu'à BF mesuré à partir de la date de randomisation jusqu'à la première de (1) la date de l'augmentation documentée de 2 ng/ml au-dessus du nadir post-traitement (date de fin de la RT) ou (2) la date d'initiation de l'hormone de récupération thérapie; les risques concurrents sont le LRP, le DM et le décès sans BF ; tous les autres sont censurés. Pour les deux définitions, BF est estimé à l'aide de la méthode de l'incidence cumulée. Taux sur 10 ans rapportés.
De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
Délai jusqu'au deuxième échec biochimique (SBF) (taux sur 10 ans signalés)
Délai: De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
Temps jusqu'au SBF mesuré à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de l'augmentation du PSA de ≥ 1,0 ng/mL (à partir du nadir du PSA après la fin du traitement spécifié dans le protocole) après le début de la suppression androgénique de rattrapage ; risques concurrents LRP, DM et décès sans SBF ; tous les autres sont censurés. Le SBF est estimé à l'aide de la méthode de l'incidence cumulée. Les taux sur dix ans sont rapportés.
De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
Morbidité induite par le traitement (toxicité la plus élevée signalée par patient)
Délai: De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)
La toxicité aiguë de la pharmacothérapie et de la radiothérapie (<= 90 jours à compter du début de la radiothérapie) a été classée à l'aide des critères CTC (Common Toxicity Criteria) v.2.0 ; la toxicité tardive a été évaluée à l'aide du schéma de notation de la morbidité due aux radiations tardives du Radiation Therapy Oncology Group (RTOG)/European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Le grade fait référence à la gravité de la toxicité. Le CTC v2.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque toxicité en fonction de ces directives générales : Grade 1 Toxicité légère, Grade 2 Toxicité modérée, Grade 3 Toxicité sévère, Grade 4 Toxicité potentiellement mortelle ou invalidante, Grade 5 Décès lié à la toxicité. La toxicité aiguë et tardive la plus élevée a été déterminée pour chaque patient.
De la randomisation à 10 ans. (Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radiation Therapy Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTOG-9910
  • CDR0000067635

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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