Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hormonterapi och strålbehandling vid behandling av patienter med prostatacancer

23 maj 2022 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

En fas III-studie för att utvärdera varaktigheten av neoadjuvant total androgen suppression (TAS) och strålbehandling (RT) vid prostatacancer med medelrisk

MOTIVERING: Hormoner kan stimulera tillväxten av prostatacancerceller. Hormonbehandling kan bekämpa prostatacancer genom att minska produktionen av androgener. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Det är ännu inte känt vilken regim av hormonbehandling och strålbehandling som är mer effektiv för prostatacancer.

SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra effektiviteten av två olika regimer av hormonbehandling och strålbehandling vid behandling av patienter som har prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Jämför effekten av neoadjuvant total androgen suppression (TAS) med måttlig varaktighet (28 veckor) och strålbehandling (RT) med kortvarig (8 veckor) neoadjuvant TAS och RT, relaterat till sjukdomsspecifik överlevnad, hos patienter med medelrisk adenokarcinom i prostata.
  • Jämför dessa kurer i termer av total överlevnad, sjukdomsfri överlevnad, tid till lokal tumörprogression eller avlägsen misslyckande, tid till första biokemiska misslyckande, hormonrefraktärt tillstånd och behandlingsinducerad sjuklighet, i denna patientpopulation.

DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie. Patienterna stratifieras enligt prostataspecifik antigennivå (inte större än 10 ng/ml vs större än 10 men inte större än 20 ng/ml vs större än 20 ng/ml), tumörstadium (T1b-2 vs T3-4) , Gleason-poäng (2-4 vs 5-6 vs 7-10) och tidigare hormonbehandling (ja vs nej). Patienterna randomiseras till en av två behandlingsarmar.

  • Arm I: Patienterna får total androgenundertryckning i 8 veckor innan strålbehandlingen påbörjas och under strålbehandlingen. En agonist för luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) administreras var 1-3 månad OCH bicalutamid ELLER flutamid ges oralt dagligen under en total varaktighet av 16 veckor. Från och med vecka 9 genomgår patienterna strålbehandling 5 dagar i veckan i 8 veckor.
  • Arm II: Patienterna får total androgenundertryckning i 28 veckor före påbörjad strålbehandling och under strålbehandlingen. En LHRH-agonist OCH bicalutamid ELLER flutamid administreras som i arm I under en total varaktighet av 36 veckor. Från och med vecka 29 genomgår patienter strålbehandling som i arm I.

Patienterna följs var tredje månad i 1 år, var 6:e ​​månad i 4 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 1 540 patienter (770 per behandlingsarm) kommer att samlas in för denna studie inom 4 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1579

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35807
        • Huntsville Hospital
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106-3657
        • Montgomery Cancer Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, Förenta staterna, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1714
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81502-1628
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Hospital of St. Raphael
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8040
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901-8082
        • 21st Century Oncology - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0385
        • Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33256-2110
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital Cancer Center
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • St. Elizabeth Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
        • Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
      • Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112-2699
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
      • Peabody, Massachusetts, Förenta staterna, 01960
        • NSMC Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0010
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905-0001
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-0250
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114-4199
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-7521
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth Medical School
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 01803
        • Cooper Cancer Institute
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Förenta staterna, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Medical Center of Princeton
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Förenta staterna, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Förenta staterna, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
      • Plattsburgh, New York, Förenta staterna, 12901-1490
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Förenta staterna, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Cancer Center at Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Parma, Ohio, Förenta staterna, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma University Medical Center at University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73102
        • Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Förenta staterna, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15236
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18764-0001
        • Wilkes-Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • Wellspan Health - York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Förenta staterna, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0058
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98111
        • Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre - Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Adenocarcinom av prostatiskt ursprung histologiskt bekräftat inom 180 dagar efter randomiseringsdatumet.
  2. Zubrod Performance Status 0-1 (Bilaga II).
  3. Prostatabiopsitumörgradering enligt Gleason Score-klassificeringen (Appendix VI) är obligatorisk före randomisering.

  4. Patienter med medelhög risk för sjukdomsåterfall, bestämt av någon av följande kombinationer av faktorer (OBS: tumör som hittas i en eller båda loberna på biopsi, men inte palpabel, kommer inte att förändra T-stadiet):

    • Kliniskt stadium T1b-4, Gleason-poäng 2-6 och prostataspecifikt antigen >10 men ≤ 100.
    • Kliniskt stadium T1b-4, Gleason-poäng 7 och prostataspecifikt antigen < 20.
    • Kliniskt stadium T1b-1c, Gleason-poäng 8-10 och prostataspecifikt antigen <20.
  5. Kliniskt negativa (N0) lymfkörtlar (LN) fastställda genom avbildning (bäcken ± abdominal CT, MRI eller LAG), eller negativ LN genom nodalprovtagning eller dissektion (laparoskopi eller laparotomi). Patienter med röntgenröntgen (t.ex. CT, MRI eller LAG) eller radioimmunoscintigrafi (d.v.s. ProstaScint™) fynd som tyder på regional nodal involvering är kvalificerade om cytologisk (t.ex. nålaspiration) eller histologisk (t.ex. kirurgisk provtagning) inte visar några bevis för en utvärdering neoplastisk process (d.v.s. prostatisk eller icke-prostatisk malignitet). Patienter med tvetydiga röntgenfynd (maximal nodalstorlek ≤ 1,5 cm) är berättigade.
  6. Inga avlägsna (M0) metastaser. Patienter med radionuklidavbildning (t.ex. benscintigrafi, ProstaScint™) fynd som tyder på, men inte diagnostiska, för metastaserande sjukdom är berättigade om röntgenundersökning (t.ex. standard- eller tomografisk röntgen, eller CT/MRI) inte bekräftar metastaserande sjukdom.
  7. Preterapiserum (totalt) prostataspecifikt antigenvärde utfört med en godkänd analysmetod av Federal Drug Administration, t.ex. Abbott, Hybritech, etc.
  8. Behandlingen måste påbörjas inom 6 veckor efter randomisering.
  9. Alaninaminotransferas (ALAT) måste ligga inom 2 x den övre normalgränsen.
  10. Patienter måste underteckna ett studiespecifikt formulär för informerat samtycke (bilaga I) före randomisering.

Exklusions kriterier

  1. Patienter med hög risk för sjukdomsåterfall, bestämt av antingen:

    • Prostataspecifikt antigen ≥ 20 och Gleason-poäng ≥ 7 (vilket T-stadium som helst).
    • Kliniskt stadium ≥T2 och Gleason-poäng ≥ 8 (valfritt prostataspecifikt antigen).

  2. Patienter med låg risk för sjukdomsåterfall, bestämt av:

    • Kliniskt stadium ≤T2, Gleason-poäng ≤ 6 och prostataspecifikt antigen ≤ 10.

  3. Kliniskt stadium Tx, T0 eller T1a.
  4. Histologiska eller röntgenologiska bevis på tumörinblandning av regionala lymfkörtlar (N1) eller förekomst av metastaserande sjukdom (M1).
  5. Preterapi serum prostataspecifik antigennivå > 100.
  6. Samsjuklig medicinsk sjukdom som enligt utredarens uppfattning förväntas ge en förväntad livslängd på <10 år.

  7. Någon av följande tidigare terapier:

    • Strålbehandling med extern strål från bäckenet.
    • Radionuklid prostata brachyterapi.
    • Prostatektomi eller prostatakryokirurgi.
    • Tidigare bilateral orkiektomi.
    • Tidigare androgenundertryckande terapi; patienter som påbörjats på LHRH-agonistterapi förblir dock kvalificerade om (1) LHRH-agonister startades högst 30 dagar före randomisering, och (2) Casodex eller Eulexin startades (eller kommer att) inte mer än 14 dagar före eller efter datumet att LHRH-agonistinjektionen gavs. All finasteridbehandling som ges för prostatahypertrofi måste avbrytas.
    • Kemoterapi för prostatakarcinom.
  8. Tidigare eller samtidig invasiv cancer, annan än lokaliserad basalcells- eller skivepitelcancer (AJCC Stage 0-II), såvida den inte är kontinuerlig sjukdomsfri i minst 5 år.
  9. Stor medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, skulle förhindra avslutad behandling eller störa uppföljningen.
  10. Patientens deltagande i en annan medicinsk forskningsstudie som involverar behandling av prostatacancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAS x 8 veckor
Total androgen suppression (TAS) (LHRH-agonist och Casodex eller Eulexin) x 8 veckor följt av strålbehandling (RT) med samtidig TAS (LHRH-agonist och Casodex eller Eulexin).
Läkemedel: Casodex
Oralt med en dos av en 50 mg tablett per dag påbörjad inom (före eller efter) 14 dagar efter den första LHRH-agonistinjektionen.
Andra namn:
  • bikalutamid
Läkemedel: Eulexin
Oralt i en dos av två 125 mg kapslar tre gånger om dagen för en total daglig dos på 750 mg (sex kapslar) påbörjad inom (före eller efter) 14 dagar efter den första LHRH-agonistinjektionen.
Andra namn:
  • flutamid
Läkemedel: LHRH-agonist
LHRH-agonist val. Tillverkarens instruktioner bör följas.
Andra namn:
  • Lupron
  • Zoladex
  • Eligard
  • Viadur
  • luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH)-agonist
Strålning: strålbehandling
[Prostata och eventuell extraprostatisk tumörförlängning + 1,0-1,5 cm marginal får 70,2 Gy (1,8 Gy/dag x 39 fraktioner, fem dagar/vecka)] ELLER [regionala noder, prostata och sädesblåsor + 1,0-1,5 cm marginal får 46,8 Gy (1,8 Gy/dag x 26 fraktioner, fem dagar/vecka), följt av en 23,4 Gy (1,8 Gy/dag x 13 fraktioner, fem dagar/vecka) boost till prostata och eventuell extraprostatisk tumörförlängning + 1,0-1,5 cm marginal]
Experimentell: TAS x 28 veckor
TAS (LHRH-agonist och Casodex eller Eulexin) x 28 veckor följt av RT med samtidig TAS (LHRH-agonist och Casodex eller Eulexin).
Läkemedel: Casodex
Oralt med en dos av en 50 mg tablett per dag påbörjad inom (före eller efter) 14 dagar efter den första LHRH-agonistinjektionen.
Andra namn:
  • bikalutamid
Läkemedel: Eulexin
Oralt i en dos av två 125 mg kapslar tre gånger om dagen för en total daglig dos på 750 mg (sex kapslar) påbörjad inom (före eller efter) 14 dagar efter den första LHRH-agonistinjektionen.
Andra namn:
  • flutamid
Läkemedel: LHRH-agonist
LHRH-agonist val. Tillverkarens instruktioner bör följas.
Andra namn:
  • Lupron
  • Zoladex
  • Eligard
  • Viadur
  • luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH)-agonist
Strålning: strålbehandling
[Prostata och eventuell extraprostatisk tumörförlängning + 1,0-1,5 cm marginal får 70,2 Gy (1,8 Gy/dag x 39 fraktioner, fem dagar/vecka)] ELLER [regionala noder, prostata och sädesblåsor + 1,0-1,5 cm marginal får 46,8 Gy (1,8 Gy/dag x 26 fraktioner, fem dagar/vecka), följt av en 23,4 Gy (1,8 Gy/dag x 13 fraktioner, fem dagar/vecka) boost till prostata och eventuell extraprostatisk tumörförlängning + 1,0-1,5 cm marginal]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsspecifik överlevnad (DSS) (rapporterade 10-årsfrekvenser)
Tidsram: Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)
Sjukdomsspecifik överlevnadstid mäts från randomiseringsdatum till dödsfall på grund av prostatacancer baserat på granskning av studiestolen, med prostatacancerdöd definierad som (1) primär dödsorsak certifierad som på grund av prostatacancer, (2) komplikation av behandlingen , oberoende av sjukdomsstatus, (3) sjukdomsprogression i frånvaro av någon antitumörterapi, eller (4) en 1,0 ng/ml-överstigande ökning av serumprostataspecifikt antigen (PSA) nivå vid minst två på varandra följande tillfällen som inträffar under eller efter räddningsandrogenundertryckande behandling. Död på grund av andra orsaker anses vara en konkurrerande risk. Alla andra är censurerade. DSS uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Tioårstakt redovisas.
Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS) (rapporterade 10-års rater)
Tidsram: Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)
Överlevnadstid definieras som tiden från randomisering till dödsdatum oavsett orsak och uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Patienter som senast var kända för att vara vid liv censureras vid datumet för senaste kontakt. Tioårstakt redovisas.
Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) (rapporterade 10-års rater)
Tidsram: Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)
Sjukdomsfri överlevnadstid definieras som tiden från randomisering till datum för sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak och uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Patienter som senast var kända för att vara vid liv censureras vid datumet för senaste kontakt. Tioårstakt redovisas.
Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)
Kliniska mönster av tumörrecidiv: tid till lokoregional progression (LRP) och tid till fjärrmetastasering (DM) (rapporterade 10-årsfrekvenser)
Tidsram: Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)
Tid till fjärrmetastas mätt från datum för randomisering till datum för dokumenterad fjärrmetastas; konkurrerande risker är BF, LRP och död utan DM; alla andra är censurerade. Tid till lokoregional progression mätt från datum för randomisering till datum för dokumenterad lokal eller regional progression; konkurrerande risker är BF [protokolldefinition - först av (1) halvvägsdatumet mellan den senaste icke-stigande PSA och den första stigande PSA av tre på varandra följande ökningar eller (2) datumet för initiering av räddningshormonbehandling], DM, och död utan LRP; alla andra är censurerade. LRP och DM uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Tioårsräntor redovisas.
Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)
Tid till första biokemiska misslyckande (BF) (rapporterade 10-års rater)
Tidsram: Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)

Protokolldefinition: Tid till BF mätt från datum för randomisering till första av (1) halvvägsdatumet mellan den senaste icke-stigande PSA och den första stigande PSA av tre på varandra följande ökningar eller (2) datumet för initiering av räddningshormonbehandling; konkurrerande risker är LRP, DM och död utan BF; alla andra är censurerade.

Phoenix definition: Tid till BF mätt från datum för randomisering till första av (1) datumet för dokumenterad ökning med 2 ng/ml över bottennivån efter behandling (RT slutdatum) eller (2) datumet för initiering av räddningshormon terapi; konkurrerande risker är LRP, DM och död utan BF; alla andra är censurerade. För båda definitionerna uppskattas BF med den kumulativa incidensmetoden. Tioårskurser rapporterade.
Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)
Tid till andra biokemiska misslyckande (SBF) (rapporterade 10-års rater)
Tidsram: Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)
Tid till SBF uppmätt från datum för randomisering till datum för PSA-ökning på ≥1,0 ​​ng/ml (från den lägsta PSA efter avslutad protokollspecificerad terapi) efter att räddningsandrogenundertryckning påbörjades; konkurrerande risker LRP, DM och död utan SBF; alla andra är censurerade. SBF uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Tioårsräntor redovisas.
Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)
Behandlingsinducerad sjuklighet (högsta grad av toxicitet rapporterad per patient)
Tidsram: Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)
Akut läkemedelsbehandling och strålning (<= 90 dagar från start av RT) toxicitet graderades med hjälp av Common Toxicity Criteria (CTC) v.2.0 kriterierna; sen toxicitet graderades med hjälp av Strålterapi Oncology Group (RTOG)/European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Late Radiation Morbidity Scoring-schema. Graden hänvisar till toxicitetens svårighetsgrad. CTC v2.0 tilldelar grad 1 till 5 unika kliniska beskrivningar av svårighetsgrad för varje toxicitet baserat på denna allmänna riktlinje: grad 1 mild toxicitet, grad 2 måttlig toxicitet, grad 3 allvarlig toxicitet, grad 4 livshotande eller invalidiserande toxicitet, grad 5 Död relaterad till toxicitet. Den högsta graden av akut och sen toxicitet bestämdes för varje patient.
Från randomisering till 10 år. (Patienter följs tills dödsfall eller studieavbrott, beroende på vilket som inträffar först.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTOG-9910
  • CDR0000067635

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera