Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormonterapi og strålebehandling til behandling af patienter med prostatakræft

23. maj 2022 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group

Et fase III-forsøg til evaluering af varigheden af ​​neoadjuvant total androgen-suppression (TAS) og strålebehandling (RT) ved prostatacancer med middel risiko

RATIONALE: Hormoner kan stimulere væksten af ​​prostatacancerceller. Hormonbehandling kan bekæmpe prostatacancer ved at reducere produktionen af ​​androgener. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Det vides endnu ikke, hvilket regime af hormonbehandling og strålebehandling, der er mere effektivt til prostatacancer.

FORMÅL: Randomiseret fase III forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige regimer af hormonbehandling og strålebehandling til behandling af patienter, der har prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign effekten af ​​moderat varighed (28 uger) neoadjuverende total androgensuppression (TAS) og strålebehandling (RT) med kortvarig (8 uger) neoadjuverende TAS og RT, som relateret til sygdomsspecifik overlevelse, hos patienter med mellemrisiko adenocarcinom i prostata.
  • Sammenlign disse regimer med hensyn til samlet overlevelse, sygdomsfri overlevelse, tid til lokal tumorprogression eller fjernsvigt, tid til første biokemiske svigt, hormon-refraktær tilstand og behandlingsinduceret morbiditet i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne stratificeres efter prostataspecifikt antigenniveau (ikke større end 10 ng/ml vs. større end 10, men ikke mere end 20 ng/ml vs. større end 20 ng/ml), tumorstadium (T1b-2 vs T3-4) , Gleason-score (2-4 vs 5-6 vs 7-10) og tidligere hormonbehandling (ja vs nej). Patienterne randomiseres til en af ​​to behandlingsarme.

  • Arm I: Patienter får total androgenundertrykkelse i 8 uger før påbegyndelse af strålebehandling og under strålebehandling. En luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH) agonist administreres hver 1-3 måned OG bicalutamid ELLER flutamid gives oralt dagligt i en samlet varighed på 16 uger. Fra uge 9 får patienterne strålebehandling 5 dage om ugen i 8 uger.
  • Arm II: Patienter får total androgenundertrykkelse i 28 uger før påbegyndelse af strålebehandling og under strålebehandling. En LHRH-agonist OG bicalutamid ELLER flutamid administreres som i arm I i en samlet varighed på 36 uger. Fra uge 29 gennemgår patienter strålebehandling som i arm I.

Patienterne følges hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 4 år og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1.540 patienter (770 pr. behandlingsarm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 4 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1579

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre - Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35807
        • Huntsville Hospital
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106-3657
        • Montgomery Cancer Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, Forenede Stater, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1714
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81502-1628
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Hospital of St. Raphael
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8040
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901-8082
        • 21st Century Oncology - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0385
        • Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33256-2110
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital Cancer Center
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • St. Elizabeth Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
        • Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-2699
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
      • Peabody, Massachusetts, Forenede Stater, 01960
        • NSMC Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114-4199
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7521
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth Medical School
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 01803
        • Cooper Cancer Institute
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Forenede Stater, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Forenede Stater, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Medical Center of Princeton
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Forenede Stater, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Forenede Stater, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
      • Plattsburgh, New York, Forenede Stater, 12901-1490
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Forenede Stater, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Cancer Center at Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Parma, Ohio, Forenede Stater, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma University Medical Center at University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
        • Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Forenede Stater, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18764-0001
        • Wilkes-Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Wellspan Health - York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Forenede Stater, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0058
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98111
        • Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Adenocarcinom af prostatisk oprindelse histologisk bekræftet inden for 180 dage efter randomiseringsdatoen.
  2. Zubrod Performance Status 0-1 (Bilag II).
  3. Gradering af prostatabiopsitumor efter Gleason Score-klassifikationen (appendiks VI) er obligatorisk før randomisering.

  4. Patienter med mellemrisiko for sygdomstilbagefald som bestemt af en af ​​følgende kombinationer af faktorer (BEMÆRK: tumor fundet i en eller begge lapper på biopsi, men ikke palpabel, vil ikke ændre T-stadiet):

    • Klinisk stadium T1b-4, Gleason score 2-6 og prostataspecifikt antigen >10 men ≤ 100.
    • Klinisk stadium T1b-4, Gleason score 7 og prostataspecifikt antigen < 20.
    • Klinisk stadium T1b-1c, Gleason score 8-10 og prostataspecifikt antigen <20.
  5. Klinisk negative (N0) lymfeknuder (LN) som fastslået ved billeddannelse (bækken ± abdominal CT, MR eller LAG), eller negativ LN ved nodal prøvetagning eller dissektion (laparoskopi eller laparotomi). Patienter med røntgen- (f.eks. CT, MR eller LAG) eller radioimmunoscintigrafi (dvs. ProstaScint™) fund, der tyder på regional knudepåvirkning, er kvalificerede, hvis cytologisk (f.eks. nålespiration) eller histologisk (f.eks. kirurgisk prøveudtagning) ikke viser tegn på evaluering neoplastisk proces (dvs. prostatisk eller ikke-prostatisk malignitet). Patienter med tvetydige radiologiske fund (maksimal nodalstørrelse ≤ 1,5 cm) er kvalificerede.
  6. Ingen fjernmetastaser (M0). Patienter med radionuklid-billeddannelse (f.eks. knoglescintigrafi, ProstaScint™) fund, der tyder på, men ikke diagnostiske for metastatisk sygdom, er kvalificerede, hvis radiologisk (f.eks. standard- eller tomografisk radiografi eller CT/MRI) ikke bekræfter metastatisk sygdom.
  7. Førterapi serum (total) prostata-specifik antigenværdi udført med en Federal Drug Administration godkendt assaymetode, f.eks. Abbott, Hybritech osv.
  8. Behandlingen skal påbegyndes inden for 6 uger efter randomisering.
  9. Alaninaminotransferase (ALT) skal være inden for 2 x øvre normalgrænse.
  10. Patienter skal underskrive en undersøgelsesspecifik informeret samtykkeerklæring (bilag I) før randomisering.

Eksklusionskriterier

  1. Patienter med høj risiko for sygdomstilbagefald som bestemt af enten:

    • Prostataspecifikt antigen ≥ 20 og Gleason-score ≥ 7 (enhver T-stadie).
    • Klinisk stadium ≥T2 og Gleason score ≥ 8 (ethvert prostataspecifikt antigen).

  2. Patienter med lav risiko for sygdomstilbagefald som bestemt af:

    • Klinisk stadium ≤T2, Gleason-score ≤ 6 og prostataspecifikt antigen ≤ 10.

  3. Klinisk stadium Tx, T0 eller T1a.
  4. Histologiske eller radiologiske tegn på tumorinvolvering af regionale lymfeknuder (N1) eller tilstedeværelsen af ​​metastatisk sygdom (M1).
  5. Præterapi serum prostata-specifikt antigen niveau > 100.
  6. Komorbid medicinsk sygdom, som efter undersøgerens vurdering forventes at medføre en forventet levetid på <10 år.

  7. Enhver af følgende tidligere behandlinger:

    • Bækken ekstern strålebehandling.
    • Radionuklid prostata brachyterapi.
    • Prostatektomi eller prostatakryokirurgi.
    • Forudgående bilateral orkiektomi.
    • Tidligere androgenundertrykkelsesterapi; dog forbliver patienter påbegyndt på LHRH-agonistbehandling kvalificerede, hvis (1) LHRH-agonister blev startet højst 30 dage før randomisering, og (2) Casodex eller Eulexin blev (eller vil blive) startet højst 14 dage før eller efter datoen at LHRH-agonistinjektionen blev givet. Enhver finasteridbehandling indgivet mod prostatahypertrofi skal seponeres.
    • Kemoterapi til prostatakarcinom.
  8. Tidligere eller samtidig invasiv cancer, bortset fra lokaliseret basalcelle- eller planocellulært hudcarcinom (AJCC Stage 0-II), medmindre det er konstant sygdomsfrit i mindst 5 år.
  9. Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter undersøgerens vurdering ville forhindre afslutning af behandling eller ville forstyrre opfølgningen.
  10. Patientens deltagelse i et andet medicinsk forskningsstudie, der involverer behandling af prostatacancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAS x 8 uger
Total androgenundertrykkelse (TAS) (LHRH-agonist og Casodex eller Eulexin) x 8 uger efterfulgt af strålebehandling (RT) med samtidig TAS (LHRH-agonist og Casodex eller Eulexin).
Medicin: Casodex
Oralt med en dosis på én 50 mg tablet dagligt, som startede inden for (før eller efter) 14 dage efter den første LHRH-agonistinjektion.
Andre navne:
  • bicalutamid
Medicin: Eulexin
Oralt i en dosis på to 125 mg kapsler tre gange dagligt for en samlet daglig dosis på 750 mg (seks kapsler) startet inden for (før eller efter) 14 dage efter den første LHRH agonist injektion.
Andre navne:
  • flutamid
Medicin: LHRH-agonist
Valgt LHRH-agonist. Producentens anvisninger skal følges.
Andre navne:
  • Lupron
  • Zoladex
  • Eligard
  • Viadur
  • luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH)-agonist
Stråling: strålebehandling
[Prostata og enhver ekstraprostatisk tumorforlængelse + 1,0-1,5 cm margin modtager 70,2 Gy (1,8 Gy/dag x 39 fraktioner, fem dage/uge)] ELLER [regionale noder, prostata og sædblærer + 1,0-1,5 cm margin vil modtage 46,8 Gy (1,8 Gy/dag x 26 fraktioner, fem dage/uge), efterfulgt af et 23,4 Gy (1,8 Gy/dag x 13 fraktioner, fem dage/uge) boost til prostata og eventuel ekstraprostatisk tumorforlængelse + 1,0-1,5 cm margin]
Eksperimentel: TAS x 28 uger
TAS (LHRH-agonist og Casodex eller Eulexin) x 28 uger efterfulgt af RT med samtidig TAS (LHRH-agonist og Casodex eller Eulexin).
Medicin: Casodex
Oralt med en dosis på én 50 mg tablet dagligt, som startede inden for (før eller efter) 14 dage efter den første LHRH-agonistinjektion.
Andre navne:
  • bicalutamid
Medicin: Eulexin
Oralt i en dosis på to 125 mg kapsler tre gange dagligt for en samlet daglig dosis på 750 mg (seks kapsler) startet inden for (før eller efter) 14 dage efter den første LHRH agonist injektion.
Andre navne:
  • flutamid
Medicin: LHRH-agonist
Valgt LHRH-agonist. Producentens anvisninger skal følges.
Andre navne:
  • Lupron
  • Zoladex
  • Eligard
  • Viadur
  • luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH)-agonist
Stråling: strålebehandling
[Prostata og enhver ekstraprostatisk tumorforlængelse + 1,0-1,5 cm margin modtager 70,2 Gy (1,8 Gy/dag x 39 fraktioner, fem dage/uge)] ELLER [regionale noder, prostata og sædblærer + 1,0-1,5 cm margin vil modtage 46,8 Gy (1,8 Gy/dag x 26 fraktioner, fem dage/uge), efterfulgt af et 23,4 Gy (1,8 Gy/dag x 13 fraktioner, fem dage/uge) boost til prostata og eventuel ekstraprostatisk tumorforlængelse + 1,0-1,5 cm margin]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsspecifik overlevelse (DSS) (10-års rapporterede rater)
Tidsramme: Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)
Sygdomsspecifik overlevelsestid måles fra randomiseringsdato til død på grund af prostatacancer baseret på studiestolsgennemgang, med prostatakræftdød defineret som (1) primær dødsårsag certificeret som på grund af prostatacancer, (2) komplikation af behandlingen , uanset sygdomsstatus, (3) sygdomsprogression i fravær af antitumorterapi eller (4) en 1,0 ng/ml-overskridelse af serumprostataspecifikt antigen (PSA) niveau ved mindst to på hinanden følgende lejligheder der opstår under eller efter salvage androgen suppression terapi. Død på grund af andre årsager betragtes som en konkurrerende risiko. Alle andre er censureret. DSS estimeres ved hjælp af den kumulative incidensmetode. Ti års rate er rapporteret.
Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) (rapporterede 10-årige rater)
Tidsramme: Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)
Overlevelsestid er defineret som tiden fra randomisering til dødsdatoen uanset årsag og estimeres ved Kaplan-Meier-metoden. Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt. Ti års rate er rapporteret.
Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)
Sygdomsfri overlevelse (DFS) (10-års rapporterede rater)
Tidsramme: Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)
Sygdomsfri overlevelsestid er defineret som tiden fra randomisering til datoen for sygdomsprogression eller død af enhver årsag og estimeres ved Kaplan-Meier-metoden. Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt. Ti års rate er rapporteret.
Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)
Kliniske mønstre for tumortilbagefald: Tid til lokoregional progression (LRP) og tid til fjernmetastase (DM) (rapporterede 10 års rater)
Tidsramme: Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)
Tid til fjernmetastase målt fra dato for randomisering til dato for dokumenteret fjernmetastase; konkurrerende risici er BF, LRP og død uden DM; alle andre er censureret. Tid til lokoregional progression målt fra dato for randomisering til dato for dokumenteret lokal eller regional progression; konkurrerende risici er BF [protokoldefinition - først af (1) midtvejsdatoen mellem den sidste ikke-stigende PSA og den første stigende PSA af tre på hinanden følgende stigninger eller (2) datoen for påbegyndelse af salvage-hormonbehandling], DM og død uden LRP; alle andre er censureret. LRP og DM estimeres ved hjælp af den kumulative incidensmetode. Ti-års rater er rapporteret.
Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)
Tid til første biokemiske fejl (BF) (10-års rapporterede rater)
Tidsramme: Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)

Protokoldefinition: Tid til BF målt fra dato for randomisering til første af (1) midtvejsdatoen mellem den sidste ikke-stigende PSA og den første stigende PSA af tre på hinanden følgende stigninger eller (2) datoen for påbegyndelse af salvage-hormonbehandling; konkurrerende risici er LRP, DM og død uden BF; alle andre er censureret.

Phoenix definition: Tid til BF målt fra randomiseringsdatoen til den første af (1) datoen for dokumenteret stigning på 2 ng/ml over nadiret efter behandling (RT slutdato) eller (2) datoen for påbegyndelse af salvagehormon terapi; konkurrerende risici er LRP, DM og død uden BF; alle andre er censureret. For begge definitioner estimeres BF ved hjælp af den kumulative incidensmetode. Ti års rater rapporteret.
Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)
Tid til anden biokemisk fejl (SBF) (10-års rapporterede rater)
Tidsramme: Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)
Tid til SBF målt fra datoen for randomisering til datoen for PSA-stigning på ≥1,0 ​​ng/mL (fra nadir PSA efter afslutning af protokolspecificeret behandling) efter at redningsandrogenundertrykkelse blev startet; konkurrerende risici LRP, DM og død uden SBF; alle andre er censureret. SBF estimeres ved hjælp af den kumulative incidensmetode. Ti-års rater er rapporteret.
Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)
Behandlingsinduceret morbiditet (højeste toksicitet rapporteret pr. patient)
Tidsramme: Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)
Akut lægemiddelbehandling og stråling (<= 90 dage fra start af RT) toksicitet blev klassificeret ved hjælp af Common Toxicity Criteria (CTC) v.2.0 kriterierne; sen toksicitet blev klassificeret ved hjælp af Radiation Therapy Oncology Group (RTOG)/European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Late Radiation Morbidity Scoring-skema. Grad refererer til sværhedsgraden af ​​toksiciteten. CTC v2.0 tildeler grad 1 til 5 unikke kliniske beskrivelser af sværhedsgrad for hver toksicitet baseret på denne generelle retningslinje: Grad 1 Mild toksicitet, Grad 2 Moderat toksicitet, Grad 3 Svær toksicitet, Grad 4 Livstruende eller invaliderende toksicitet, Grade 5 Dødsfald relateret til toksicitet. Den højeste grad af akut og sen toksicitet blev bestemt for hver patient.
Fra randomisering til 10 år. (Patienter følges indtil død eller studieafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTOG-9910
  • CDR0000067635

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Casodex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner