Chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Adénocarcinome histologiquement confirmé du côlon ou du rectum

  • Maladie métastatique, localement avancée ou récurrente

• Les patients doivent avoir au moins 2 générations (parents et grands-parents) appartenant à l'un des groupes raciaux suivants :

  • Asiatique ou insulaire du Pacifique (par exemple, Chine, Japon, Corée, îles Philippines ou Samoa)
  • Noir (issu des groupes raciaux noirs d'Afrique)
  • Hispanique (originaire du Mexique, de Porto Rico, de Cuba, d'Amérique centrale ou du Sud ou d'une autre culture espagnole)
  • Blanc (originaire des peuples d'Europe, d'Afrique du Nord ou du Moyen-Orient)
• Aucun patient dont les parents ou grands-parents sont de race mixte ou de race autre que celle du patient

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• Non spécifié

Statut de performance:

• CTC 0-2

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• Nombre de granulocytes d'au moins 1 500/mm3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm3

Hépatique:

• Bilirubine pas plus de 1,5 mg/dL
• AST pas supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 1,5 mg/dL

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Non spécifié

Chimiothérapie:

• Fluorouracile adjuvant antérieur autorisé si la rechute s'est produite au moins 6 mois après la fin du fluorouracile
• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine)
• Pas d'irinotécan antérieur
• Aucune autre chimiothérapie concomitante

Thérapie endocrinienne :

• Pas d'hormones concomitantes à l'exception des stéroïdes pour l'insuffisance surrénalienne, des hormones pour les affections non liées à la maladie (par exemple, l'insuline pour le diabète) ou de la dexaméthasone intermittente comme antiémétique
• Pas de prednisone concomitante

Radiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente (sauf pour les os ou les tissus mous impliquant moins de 25 % de la moelle osseuse)
• Pas de radiothérapie concomitante

Chirurgie:

• Au moins 4 semaines depuis la chirurgie majeure précédente

Autre:

• Pas de phénobarbital, de valproate ou de cyclosporine concomitants

• Aucun des éléments suivants simultanément pendant le premier traitement :

  • Antibiotiques macrolides (p. ex., azithromycine, érythromycine, clarithromycine, troléandomycine, dapsone)
  • Antibiotiques azolés (p. ex., fuconazole, miconazole, itraconazole, kétoconazole)
  • Triazobenzodiazépines (p. ex., alprazolam, midazolam, triazolam)
  • Antidépresseurs (p. ex., fluoxétine, chlorhydrate de sétraline, fluoxamine, chlorhydrate de néfazodone)
  • Antimicrobiens quinolones (p. ex., ciprofloxacine, ofloxacine)
  • Antibiotiques imidazolés (p. ex., clotrimazole)
  • Médicaments anti-ulcéreux (par exemple, oméprazole, lansoprazole)
  • Éthinylestradiol
  • Diltiazem
  • Chlorhydrate de cimétidine
  • Cisapride
  • Terfénadine
  • Rifampine
  • Glucocorticoïdes
  • Antiépileptiques
  • Jus de pamplemousse