Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Darmkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Dickdarms oder Mastdarms

  • Metastasierte, lokal fortgeschrittene oder wiederkehrende Erkrankung

• Patienten müssen mindestens 2 Generationen (Eltern und Großeltern) haben, die einer der folgenden Rassengruppen angehören:

  • Asiatischer oder pazifischer Inselbewohner (z. B. China, Japan, Korea, die Philippinen oder Samoa)
  • Schwarz (stammt aus den schwarzen Rassengruppen Afrikas)
  • Hispanoamerikaner (aus Mexiko, Puerto Rico, Kuba, Mittel- oder Südamerika oder einer anderen spanischen Kultur stammend)
  • Weiß (stammt aus den Völkern Europas, Nordafrikas oder des Nahen Ostens)
• Keine Patienten, deren Eltern oder Großeltern gemischter oder anderer Rasse als dem Patienten angehören

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• CTC 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dl
• AST nicht größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dl

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Eine vorherige adjuvante Behandlung mit Fluorouracil ist zulässig, wenn mindestens 6 Monate nach Abschluss der Fluorouracil-Behandlung ein Rückfall auftrat
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen oder Mitomycin)
• Kein vorheriges Irinotecan
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Keine gleichzeitigen Hormone außer Steroiden bei Nebennierenversagen, Hormonen bei nicht krankheitsbedingten Erkrankungen (z. B. Insulin bei Diabetes) oder intermittierendem Dexamethason als Antiemetikum
• Kein gleichzeitiges Prednison

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie (außer bei Knochen oder Weichgewebe, die weniger als 25 % des Knochenmarks ausmachen)
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Mindestens 4 Wochen seit der letzten größeren Operation

Andere:

• Kein gleichzeitiges Phenobarbital, Valproat oder Ciclosporin

• Keines der folgenden Ereignisse gleichzeitig während des ersten Therapiezyklus:

  • Makrolid-Antibiotika (z. B. Azithromycin, Erythromycin, Clarithromycin, Troleandomycin, Dapson)
  • Azol-Antibiotika (z. B. Fuconazol, Miconazol, Itraconazol, Ketoconazol)
  • Triazobenzodiazepine (z. B. Alprazolam, Midazolam, Triazolam)
  • Antidepressiva (z. B. Fluoxetin, Setralinhydrochlorid, Fluoxamin, Nefazodonhydrochlorid)
  • Chinolon-Antimikrobiotika (z. B. Ciprofloxacin, Ofloxacin)
  • Imidazol-Antibiotika (z. B. Clotrimazol)
  • Medikamente gegen Geschwüre (z. B. Omeprazol, Lansoprazol)
  • Ethinylestradiol
  • Diltiazem
  • Cimetidinhydrochlorid
  • Cisaprid
  • Terfenadin
  • Rifampin
  • Glukokortikoide
  • Antiepileptika
  • Grapefruitsaft