- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00026000
Activation cérébrale dans les tics vocaux et moteurs
Activation cérébrale dans les tics moteurs et vocaux chez les patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette ou de troubles tics moteurs ou vocaux chroniques à l'aide de l'IRM fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygénation sanguine
Cette étude examinera les zones cérébrales activées par les tics vocaux et moteurs chez les patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette et d'autres troubles du tic. Les tics sont des mouvements répétitifs involontaires similaires aux mouvements volontaires. Ils peuvent être simples, n'impliquant que quelques muscles ou des sons simples, ou complexes, impliquant plusieurs groupes de muscles dans des combats orchestrés. Cette étude n'impliquera que des tics moteurs simples, tels que des clignements d'yeux, des rides de nez, des grimaces faciales et des tensions abdominales, et des tics vocaux simples, tels que des raclements de gorge, des reniflements et des reniflements.
Les volontaires normaux en bonne santé et les patients âgés de 14 à 65 ans présentant des tics moteurs ou vocaux simples peuvent être éligibles pour cette étude.
Les participants auront un bref historique médical et un examen physique et une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau. L'IRM utilise un champ magnétique et des ondes radio pour produire des images. Pour la procédure, le sujet est allongé sur une table qui est déplacée dans une chambre cylindrique contenant un aimant puissant. Les bouchons d'oreille sont portés pour étouffer les bruits sourds émis par la commutation électrique des circuits de radiofréquence et protéger contre une déficience auditive temporaire.
Au cours de l'analyse, des volontaires normaux seront invités à faire des mouvements simples ou des sons conçus pour imiter les tics, tels que lever les sourcils, cligner des yeux ou tousser. Les patients souffrant de tics auront deux parties à la session de numérisation. D'abord, ils se détendront et permettront aux tics de se produire spontanément, puis on leur demandera d'imiter un tic spécifique lorsqu'il n'y a pas d'envie de tic.
Les patients et les sujets sains subiront une électromyographie (EMG) pour enregistrer le moment des mouvements volontaires et des tics. Pour cette procédure, plusieurs paires de petites électrodes en forme de soucoupe sont attachées à la peau avec un gel ou une pâte. Les signaux électriques des électrodes sont amplifiés et enregistrés sur un ordinateur. Un microphone peut être placé près des patients pour enregistrer les tics vocaux. Une caméra vidéo peut également être utilisée pour enregistrer les tics.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
Les patients auront un trouble des tics cliniquement documenté tel que défini par le DSM-IV-TR et une évaluation de la gravité des tics à l'aide de Yale Tic Sale. Ce critère sera établi par le dépistage préliminaire à la clinique externe des troubles du mouvement NINDS.
Les patients seront âgés de 14 à 65 ans.
Les patients peuvent être des hommes ou des femmes.
Les patients seront invités à arrêter tout médicament pouvant influencer le système nerveux central pendant au moins 24 heures avant l'examen. Il leur sera également demandé de s'abstenir de boire de l'alcool pendant 24 heures avant l'étude.
10 contrôles normaux seront inclus ; les témoins seront dépistés à la clinique externe des troubles du mouvement du NINDS et subiront un examen neurologique et physique.
Les témoins atteints de maladies chroniques, prenant des médicaments qui affectent le SNC seront exclus.
Les témoins seront invités à s'abstenir d'alcool pendant 24 heures avant l'étude.
Tous les sujets participant aux études RM doivent avoir un numéro de dossier médical du centre clinique valide.
CRITÈRE D'EXCLUSION
Les patients de moins de 14 ans seront exclus de l'étude.
Les patients présentant des résultats d'IRM compatibles avec des tumeurs cérébrales, des accidents vasculaires cérébraux, des traumatismes ou des MAV seront exclus.
Les patients atteints de troubles neurologiques progressifs autres qu'un tic nerveux seront exclus.
Les patients ayant des antécédents de troubles médicaux importants, ou nécessitant un traitement chronique avec d'autres médicaments, qui ne peuvent pas être arrêtés, seront exclus.
Les patients atteints de cancer seront exclus.
Les femmes enceintes seront exclues.
Les patients incapables de donner un consentement éclairé seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karp BI, Porter S, Toro C, Hallett M. Simple motor tics may be preceded by a premotor potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):103-6. doi: 10.1136/jnnp.61.1.103.
- Makeig S, Jung TP, Bell AJ, Ghahremani D, Sejnowski TJ. Blind separation of auditory event-related brain responses into independent components. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 30;94(20):10979-84. doi: 10.1073/pnas.94.20.10979.
- Obeso JA, Rothwell JC, Marsden CD. Simple tics in Gilles de la Tourette's syndrome are not prefaced by a normal premovement EEG potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Aug;44(8):735-8. doi: 10.1136/jnnp.44.8.735.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Syndrome
- Maladie
- Syndrome de la Tourette
- Troubles du tic
- Tics
Autres numéros d'identification d'étude
- 020027
- 02-N-0027
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