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Ativação cerebral em tiques vocais e motores

Ativação do cérebro em tiques motores e vocais em pacientes com síndrome de Tourette ou transtorno de tique motor ou vocal crônico usando ressonância magnética funcional dependente do nível de oxigenação sanguínea

Este estudo investigará as áreas cerebrais que são ativadas por tiques vocais e motores em pacientes com síndrome de Tourette e outros transtornos de tiques. Os tiques são movimentos repetitivos involuntários semelhantes aos movimentos voluntários. Podem ser simples, envolvendo apenas alguns músculos ou sons simples, ou complexos, envolvendo vários grupos de músculos em sessões orquestradas. Este estudo envolverá apenas tiques motores simples, como piscar os olhos, enrugar o nariz, fazer caretas e enrijecer o abdômen, e tiques vocais simples, como pigarrear, fungar e bufar.

Voluntários normais saudáveis ​​e pacientes entre 14 e 65 anos de idade com tiques motores ou vocais simples podem ser elegíveis para este estudo.

Os participantes terão uma breve história médica e exame físico e ressonância magnética (MRI) do cérebro. A ressonância magnética usa um campo magnético e ondas de rádio para produzir imagens. Para o procedimento, o sujeito se deita em uma mesa que é movida para dentro de uma câmara cilíndrica contendo um ímã forte. Tampões de ouvido são usados ​​para abafar os sons altos produzidos pela comutação elétrica dos circuitos de radiofrequência e proteger contra deficiência auditiva temporária.

Durante a varredura, os voluntários normais serão solicitados a fazer movimentos simples ou sons projetados para imitar tiques, como levantar as sobrancelhas, piscar ou tossir. Pacientes com transtornos de tique terão duas partes na sessão de escaneamento. Primeiro eles vão relaxar e permitir que os tiques ocorram espontaneamente, então eles serão solicitados a imitar um tique específico quando não houver necessidade de tique.

Pacientes e indivíduos saudáveis ​​terão eletromiografia (EMG) para registrar o tempo dos movimentos voluntários e tiques. Para este procedimento, vários pares de pequenos eletrodos semelhantes a pires são fixados à pele com um gel ou pasta. Os sinais elétricos dos eletrodos são amplificados e registrados em um computador. Um microfone pode ser colocado próximo aos pacientes para registrar quaisquer tiques vocais. Uma câmera de vídeo também pode ser usada para registrar os tiques.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar as áreas do cérebro responsáveis ​​por tiques motores em pacientes com transtornos de tiques, incluindo a síndrome de Tourette e transtorno de tique motor ou vocal crônico. Estudos anteriores foram realizados observando a atividade cerebral durante os tiques usando eletroencefalografia (EEG) e tomografia por emissão de pósitrons (PET). Serão estudados 16 pacientes adultos com diagnóstico DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) de transtorno de tique e tiques frequentes. Utilizaremos ressonância magnética funcional dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD fMRI) em pacientes com tiques enquanto eles estão experimentando tiques espontâneos e enquanto eles estão voluntariamente imitando esses tiques. A ativação diferencial entre os tiques e os movimentos voluntários pode esclarecer as regiões do cérebro responsáveis ​​pela geração dos tiques.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Os pacientes terão um distúrbio de tique clinicamente documentado conforme definido pelo DSM-IV-TR e avaliação da gravidade dos tiques usando Yale Tic Sale. Este critério será estabelecido pela triagem preliminar no Ambulatório de Distúrbios do Movimento do NINDS.

Os pacientes estarão na faixa etária de 14 a 65 anos.

Os pacientes podem ser homens ou mulheres.

Os pacientes serão solicitados a interromper qualquer medicamento que possa influenciar o sistema nervoso central por pelo menos 24 horas antes do exame e também a se absterem de álcool por 24 horas antes do estudo.

10 controles normais serão incluídos; os controles serão triados no Ambulatório de Distúrbios do Movimento do NINDS, e passarão por exame neurológico e físico.

Serão excluídos controles com doenças crônicas, em uso de qualquer medicamento que afete o SNC.

Os controles serão solicitados a se abster de álcool por 24 horas antes do estudo.

Todos os indivíduos que participam de estudos de RM devem ter um Número de Registro Médico do Centro Clínico válido.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Pacientes menores de 14 anos serão excluídos do estudo.

Pacientes com achados de ressonância magnética consistentes com tumores cerebrais, acidentes vasculares cerebrais, traumas ou MAVs serão excluídos.

Pacientes com distúrbios neurológicos progressivos que não sejam tiques serão excluídos.

Serão excluídos pacientes com histórico de distúrbios médicos significativos ou que necessitem de tratamento crônico com outras drogas, que não possam ser interrompidos.

Pacientes com câncer serão excluídos.

Grávidas serão excluídas.

Os pacientes incapazes de dar consentimento informado serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2001

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2001

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de novembro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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