- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00026000
Ativação cerebral em tiques vocais e motores
Ativação do cérebro em tiques motores e vocais em pacientes com síndrome de Tourette ou transtorno de tique motor ou vocal crônico usando ressonância magnética funcional dependente do nível de oxigenação sanguínea
Este estudo investigará as áreas cerebrais que são ativadas por tiques vocais e motores em pacientes com síndrome de Tourette e outros transtornos de tiques. Os tiques são movimentos repetitivos involuntários semelhantes aos movimentos voluntários. Podem ser simples, envolvendo apenas alguns músculos ou sons simples, ou complexos, envolvendo vários grupos de músculos em sessões orquestradas. Este estudo envolverá apenas tiques motores simples, como piscar os olhos, enrugar o nariz, fazer caretas e enrijecer o abdômen, e tiques vocais simples, como pigarrear, fungar e bufar.
Voluntários normais saudáveis e pacientes entre 14 e 65 anos de idade com tiques motores ou vocais simples podem ser elegíveis para este estudo.
Os participantes terão uma breve história médica e exame físico e ressonância magnética (MRI) do cérebro. A ressonância magnética usa um campo magnético e ondas de rádio para produzir imagens. Para o procedimento, o sujeito se deita em uma mesa que é movida para dentro de uma câmara cilíndrica contendo um ímã forte. Tampões de ouvido são usados para abafar os sons altos produzidos pela comutação elétrica dos circuitos de radiofrequência e proteger contra deficiência auditiva temporária.
Durante a varredura, os voluntários normais serão solicitados a fazer movimentos simples ou sons projetados para imitar tiques, como levantar as sobrancelhas, piscar ou tossir. Pacientes com transtornos de tique terão duas partes na sessão de escaneamento. Primeiro eles vão relaxar e permitir que os tiques ocorram espontaneamente, então eles serão solicitados a imitar um tique específico quando não houver necessidade de tique.
Pacientes e indivíduos saudáveis terão eletromiografia (EMG) para registrar o tempo dos movimentos voluntários e tiques. Para este procedimento, vários pares de pequenos eletrodos semelhantes a pires são fixados à pele com um gel ou pasta. Os sinais elétricos dos eletrodos são amplificados e registrados em um computador. Um microfone pode ser colocado próximo aos pacientes para registrar quaisquer tiques vocais. Uma câmera de vídeo também pode ser usada para registrar os tiques.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Os pacientes terão um distúrbio de tique clinicamente documentado conforme definido pelo DSM-IV-TR e avaliação da gravidade dos tiques usando Yale Tic Sale. Este critério será estabelecido pela triagem preliminar no Ambulatório de Distúrbios do Movimento do NINDS.
Os pacientes estarão na faixa etária de 14 a 65 anos.
Os pacientes podem ser homens ou mulheres.
Os pacientes serão solicitados a interromper qualquer medicamento que possa influenciar o sistema nervoso central por pelo menos 24 horas antes do exame e também a se absterem de álcool por 24 horas antes do estudo.
10 controles normais serão incluídos; os controles serão triados no Ambulatório de Distúrbios do Movimento do NINDS, e passarão por exame neurológico e físico.
Serão excluídos controles com doenças crônicas, em uso de qualquer medicamento que afete o SNC.
Os controles serão solicitados a se abster de álcool por 24 horas antes do estudo.
Todos os indivíduos que participam de estudos de RM devem ter um Número de Registro Médico do Centro Clínico válido.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Pacientes menores de 14 anos serão excluídos do estudo.
Pacientes com achados de ressonância magnética consistentes com tumores cerebrais, acidentes vasculares cerebrais, traumas ou MAVs serão excluídos.
Pacientes com distúrbios neurológicos progressivos que não sejam tiques serão excluídos.
Serão excluídos pacientes com histórico de distúrbios médicos significativos ou que necessitem de tratamento crônico com outras drogas, que não possam ser interrompidos.
Pacientes com câncer serão excluídos.
Grávidas serão excluídas.
Os pacientes incapazes de dar consentimento informado serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karp BI, Porter S, Toro C, Hallett M. Simple motor tics may be preceded by a premotor potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):103-6. doi: 10.1136/jnnp.61.1.103.
- Makeig S, Jung TP, Bell AJ, Ghahremani D, Sejnowski TJ. Blind separation of auditory event-related brain responses into independent components. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 30;94(20):10979-84. doi: 10.1073/pnas.94.20.10979.
- Obeso JA, Rothwell JC, Marsden CD. Simple tics in Gilles de la Tourette's syndrome are not prefaced by a normal premovement EEG potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Aug;44(8):735-8. doi: 10.1136/jnnp.44.8.735.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Síndrome
- Doença
- Síndrome de Tourette
- Transtornos de Tique
- Tiques
Outros números de identificação do estudo
- 020027
- 02-N-0027
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