Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace mozku u vokálních a motorických tiků

Aktivace mozku u motorických a vokálních tiků u pacientů s Tourettovým syndromem nebo chronickou motorickou nebo vokální tikovou poruchou pomocí funkční MRI závislé na úrovni okysličení krve

Tato studie bude zkoumat oblasti mozku, které jsou aktivovány vokálními a motorickými tiky u pacientů s Tourettovým syndromem a jinými tikovými poruchami. Tiky jsou nedobrovolné opakující se pohyby podobné dobrovolným pohybům. Mohou být jednoduché, zahrnující pouze několik svalů nebo jednoduchých zvuků, nebo složité, zahrnující několik skupin svalů v řízených zápasech. Tato studie bude zahrnovat pouze jednoduché motorické tiky, jako je mrkání očí, vrásek nosu, obličejové grimasy a napínání břicha, a jednoduché vokální tiky, jako je pročištění krku, smrkání a smrkání.

Pro tuto studii mohou být vhodní zdraví normální dobrovolníci a pacienti ve věku od 14 do 65 let s jednoduchými motorickými nebo vokálními tiky.

Účastníci budou mít stručnou anamnézu a fyzikální vyšetření a magnetickou rezonanci (MRI) mozku. MRI využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytváření snímků. Při postupu leží subjekt na stole, který se přesune do válcové komory obsahující silný magnet. Zátkové chrániče sluchu se nosí, aby tlumily hlasité bouchání vydávané elektrickým přepínáním vysokofrekvenčních obvodů a chránily před dočasným poškozením sluchu.

Během skenování budou normální dobrovolníci požádáni, aby prováděli jednoduché pohyby nebo zvuky určené k napodobování tiků, jako je zvednutí obočí, mrkání nebo kašlání. Pacienti s tikovými poruchami budou mít dvě části skenování. Nejprve se uvolní a umožní, aby se tiky objevily spontánně, poté budou požádány, aby napodobily konkrétní tik, když není nutkání tikovat.

Pacienti a zdraví jedinci budou mít elektromyografii (EMG) k zaznamenání načasování dobrovolných pohybů a tiků. Pro tento postup je několik párů malých talířovitých elektrod připevněno ke kůži pomocí gelu nebo pasty. Elektrické signály z elektrod jsou zesíleny a zaznamenány na počítači. Mikrofon může být umístěn v blízkosti pacientů, aby zaznamenal jakékoli vokální tiky. K záznamu tiků lze také použít videokameru.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je určit oblasti mozku odpovědné za motorické tiky u pacientů s tikovými poruchami včetně Tourettova syndromu a chronické motorické nebo vokální tikové poruchy. Předchozí studie se zabývaly mozkovou aktivitou během tiků pomocí elektroencefalografie (EEG) a pozitronové emisní tomografie (PET). Bude studováno 16 dospělých pacientů s DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) diagnózou tikové poruchy a častých tiků. Využijeme zobrazování funkční magnetickou rezonancí závislou na úrovni okysličení krve (BOLD fMRI) u pacientů s tiky v době, kdy u nich dochází ke spontánním tiky a kdy je dobrovolně napodobují. Rozdílná aktivace mezi tiky a dobrovolnými pohyby může vrhnout světlo na oblasti mozku odpovědné za tvorbu tiků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Pacienti budou mít klinicky zdokumentovanou tikovou poruchu definovanou DSM-IV-TR a hodnocení závažnosti tiků pomocí Yale Tic Sale. Toto kritérium bude stanoveno předběžným screeningem v ambulanci pohybových poruch NINDS.

Pacienti budou ve věku od 14 do 65 let.

Pacienti mohou být muži nebo ženy.

Pacienti budou požádáni, aby alespoň 24 hodin před vyšetřením přestali užívat jakékoli léky, které mohou ovlivnit centrální nervový systém, a také budou požádáni, aby se 24 hodin před studií zdrželi alkoholu.

bude zahrnuto 10 normálních kontrol; kontroly budou vyšetřeny v ambulanci pohybových poruch NINDS a budou mít neurologické a fyzikální vyšetření.

Kontroly s chronickými nemocemi, užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují CNS, budou vyloučeny.

Kontroly budou požádány, aby se zdržely alkoholu po dobu 24 hodin před studií.

Všechny subjekty účastnící se studií MR by měly mít platné číslo lékařského záznamu klinického centra.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Pacienti mladší 14 let budou ze studie vyloučeni.

Pacienti s nálezy MRI v souladu s mozkovými nádory, mrtvicemi, traumaty nebo AVM budou vyloučeni.

Pacienti s progresivními neurologickými poruchami jinými než tiková porucha budou vyloučeni.

Pacienti s anamnézou závažných zdravotních poruch nebo vyžadující chronickou léčbu jinými léky, kterou nelze zastavit, budou vyloučeni.

Pacienti s rakovinou budou vyloučeni.

Těhotné ženy budou vyloučeny.

Pacienti, kteří nebudou schopni dát informovaný souhlas, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Dokončení studie

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2001

První zveřejněno (ODHAD)

5. listopadu 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

3
Předplatit