- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00026000
Aktivace mozku u vokálních a motorických tiků
Aktivace mozku u motorických a vokálních tiků u pacientů s Tourettovým syndromem nebo chronickou motorickou nebo vokální tikovou poruchou pomocí funkční MRI závislé na úrovni okysličení krve
Tato studie bude zkoumat oblasti mozku, které jsou aktivovány vokálními a motorickými tiky u pacientů s Tourettovým syndromem a jinými tikovými poruchami. Tiky jsou nedobrovolné opakující se pohyby podobné dobrovolným pohybům. Mohou být jednoduché, zahrnující pouze několik svalů nebo jednoduchých zvuků, nebo složité, zahrnující několik skupin svalů v řízených zápasech. Tato studie bude zahrnovat pouze jednoduché motorické tiky, jako je mrkání očí, vrásek nosu, obličejové grimasy a napínání břicha, a jednoduché vokální tiky, jako je pročištění krku, smrkání a smrkání.
Pro tuto studii mohou být vhodní zdraví normální dobrovolníci a pacienti ve věku od 14 do 65 let s jednoduchými motorickými nebo vokálními tiky.
Účastníci budou mít stručnou anamnézu a fyzikální vyšetření a magnetickou rezonanci (MRI) mozku. MRI využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytváření snímků. Při postupu leží subjekt na stole, který se přesune do válcové komory obsahující silný magnet. Zátkové chrániče sluchu se nosí, aby tlumily hlasité bouchání vydávané elektrickým přepínáním vysokofrekvenčních obvodů a chránily před dočasným poškozením sluchu.
Během skenování budou normální dobrovolníci požádáni, aby prováděli jednoduché pohyby nebo zvuky určené k napodobování tiků, jako je zvednutí obočí, mrkání nebo kašlání. Pacienti s tikovými poruchami budou mít dvě části skenování. Nejprve se uvolní a umožní, aby se tiky objevily spontánně, poté budou požádány, aby napodobily konkrétní tik, když není nutkání tikovat.
Pacienti a zdraví jedinci budou mít elektromyografii (EMG) k zaznamenání načasování dobrovolných pohybů a tiků. Pro tento postup je několik párů malých talířovitých elektrod připevněno ke kůži pomocí gelu nebo pasty. Elektrické signály z elektrod jsou zesíleny a zaznamenány na počítači. Mikrofon může být umístěn v blízkosti pacientů, aby zaznamenal jakékoli vokální tiky. K záznamu tiků lze také použít videokameru.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Pacienti budou mít klinicky zdokumentovanou tikovou poruchu definovanou DSM-IV-TR a hodnocení závažnosti tiků pomocí Yale Tic Sale. Toto kritérium bude stanoveno předběžným screeningem v ambulanci pohybových poruch NINDS.
Pacienti budou ve věku od 14 do 65 let.
Pacienti mohou být muži nebo ženy.
Pacienti budou požádáni, aby alespoň 24 hodin před vyšetřením přestali užívat jakékoli léky, které mohou ovlivnit centrální nervový systém, a také budou požádáni, aby se 24 hodin před studií zdrželi alkoholu.
bude zahrnuto 10 normálních kontrol; kontroly budou vyšetřeny v ambulanci pohybových poruch NINDS a budou mít neurologické a fyzikální vyšetření.
Kontroly s chronickými nemocemi, užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují CNS, budou vyloučeny.
Kontroly budou požádány, aby se zdržely alkoholu po dobu 24 hodin před studií.
Všechny subjekty účastnící se studií MR by měly mít platné číslo lékařského záznamu klinického centra.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Pacienti mladší 14 let budou ze studie vyloučeni.
Pacienti s nálezy MRI v souladu s mozkovými nádory, mrtvicemi, traumaty nebo AVM budou vyloučeni.
Pacienti s progresivními neurologickými poruchami jinými než tiková porucha budou vyloučeni.
Pacienti s anamnézou závažných zdravotních poruch nebo vyžadující chronickou léčbu jinými léky, kterou nelze zastavit, budou vyloučeni.
Pacienti s rakovinou budou vyloučeni.
Těhotné ženy budou vyloučeny.
Pacienti, kteří nebudou schopni dát informovaný souhlas, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Karp BI, Porter S, Toro C, Hallett M. Simple motor tics may be preceded by a premotor potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):103-6. doi: 10.1136/jnnp.61.1.103.
- Makeig S, Jung TP, Bell AJ, Ghahremani D, Sejnowski TJ. Blind separation of auditory event-related brain responses into independent components. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 30;94(20):10979-84. doi: 10.1073/pnas.94.20.10979.
- Obeso JA, Rothwell JC, Marsden CD. Simple tics in Gilles de la Tourette's syndrome are not prefaced by a normal premovement EEG potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Aug;44(8):735-8. doi: 10.1136/jnnp.44.8.735.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neurologické vývojové poruchy
- Syndrom
- Choroba
- Tourettův syndrom
- Tikové poruchy
- Tiky
Další identifikační čísla studie
- 020027
- 02-N-0027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tourettův syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán