- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00026000
Hjerneaktivering i vokale og motoriske tics
Hjerneaktivering ved motoriske og vokale tics hos pasienter med Tourettes syndrom eller kronisk motorisk eller vokal tic-lidelse ved bruk av blodoksygeneringsnivåavhengig funksjonell MR
Denne studien vil undersøke hjerneområdene som aktiveres av vokale og motoriske tics hos pasienter med Tourettes syndrom og andre tic-lidelser. Tics er ufrivillige repeterende bevegelser som ligner på frivillige bevegelser. De kan være enkle, bare involvere noen få muskler eller enkle lyder, eller komplekse, som involverer flere grupper av muskler i orkestrerte kamper. Denne studien vil kun involvere enkle motoriske tics, som blunking i øynene, rynker på nesen, ansiktsgrimasering og magespenning, og enkle vokale tics, som halsrydning, snusing og snøfting.
Friske normale frivillige og pasienter mellom 14 og 65 år med enkle motoriske eller vokale tics kan være kvalifisert for denne studien.
Deltakerne vil ha en kort sykehistorie og fysisk undersøkelse og magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjernen. MR bruker et magnetfelt og radiobølger for å produsere bilder. For prosedyren ligger motivet på et bord som flyttes inn i et sylindrisk kammer som inneholder en sterk magnet. Ørepropper brukes for å dempe de høye dunklydene fra elektrisk svitsjing av radiofrekvenskretsene og beskytte mot midlertidig hørselshemming.
Under skanningen vil vanlige frivillige bli bedt om å gjøre enkle bevegelser eller lyder designet for å imitere tics, som å heve øyenbrynene, blunke eller hoste. Pasienter med tic-lidelser vil ha to deler til skanningsøkten. Først vil de slappe av og la tics oppstå spontant, deretter vil de bli bedt om å imitere en spesifikk tic når det ikke er noen trang til å ticke.
Pasienter og friske personer vil ha elektromyografi (EMG) for å registrere tidspunktet for de frivillige bevegelsene og tics. For denne prosedyren festes flere par små, tallerkenlignende elektroder til huden med en gel eller pasta. Elektriske signaler fra elektrodene forsterkes og registreres på en datamaskin. En mikrofon kan plasseres i nærheten av pasienter for å registrere eventuelle vokale tics. Et videokamera kan også brukes til å ta opp ticsene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
Pasienter vil ha en klinisk dokumentert tic-lidelse som definert av DSM-IV-TR og evaluering av tics-alvorlighet ved bruk av Yale Tic Sale. Dette kriteriet vil bli etablert ved den foreløpige screeningen i NINDS Bevegelseslidelser poliklinikk.
Pasientene vil være i alderen 14 til 65 år.
Pasienter kan være menn eller kvinner.
Pasienter vil bli bedt om å slutte med medisiner som kan påvirke sentralnervesystemet i minst 24 timer før eksamen, og de vil også bli bedt om å avstå fra alkohol i 24 timer før studien.
10 vanlige kontroller vil bli inkludert; kontrollene vil bli screenet i NINDS Movement Disorders poliklinikk, og vil ha nevrologisk og fysisk undersøkelse.
Kontroller med kroniske sykdommer, som tar alle medisiner som påvirker CNS vil bli ekskludert.
Kontroller vil bli bedt om å avstå fra alkohol i 24 timer før studien.
Alle forsøkspersoner som deltar i MR-studier bør ha et gyldig journalnummer for klinisk senter.
UTSLUTTELSESKRITERIER
Pasienter yngre enn 14 år vil bli ekskludert fra studien.
Pasienter med MR-funn forenlig med hjernesvulster, hjerneslag, traumer eller AVM vil bli ekskludert.
Pasienter med andre progredierende nevrologiske lidelser enn en tic-lidelse vil bli ekskludert.
Pasienter med en historie med betydelige medisinske lidelser, eller som trenger kronisk behandling med andre legemidler, som ikke kan stoppes, vil bli ekskludert.
Pasienter med kreft vil bli ekskludert.
Gravide kvinner vil bli ekskludert.
Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Karp BI, Porter S, Toro C, Hallett M. Simple motor tics may be preceded by a premotor potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):103-6. doi: 10.1136/jnnp.61.1.103.
- Makeig S, Jung TP, Bell AJ, Ghahremani D, Sejnowski TJ. Blind separation of auditory event-related brain responses into independent components. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 30;94(20):10979-84. doi: 10.1073/pnas.94.20.10979.
- Obeso JA, Rothwell JC, Marsden CD. Simple tics in Gilles de la Tourette's syndrome are not prefaced by a normal premovement EEG potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Aug;44(8):735-8. doi: 10.1136/jnnp.44.8.735.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Syndrom
- Sykdom
- Tourettes syndrom
- Tic lidelser
- Tics
Andre studie-ID-numre
- 020027
- 02-N-0027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tourettes syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore