- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00026000
음성 및 운동 틱에서 뇌 활성화
혈중 산소 농도 의존적 기능 MRI를 이용한 뚜렛 증후군 또는 만성 운동 또는 음성 틱 장애 환자의 운동 및 음성 틱의 뇌 활성화
이 연구는 뚜렛 증후군 및 기타 틱 장애가 있는 환자의 음성 및 운동 틱에 의해 활성화되는 뇌 영역을 조사할 것입니다. 틱은 수의적 움직임과 유사한 비자발적 반복적 움직임입니다. 그것들은 몇 개의 근육이나 단순한 소리와 관련된 단순한 것일 수도 있고, 조율된 한판 승부에서 여러 근육 그룹을 포함하는 복잡한 것일 수도 있습니다. 이 연구는 눈 깜박임, 코 주름, 안면 찡그림 및 복부 긴장과 같은 단순 운동 틱과 목을 가다듬고 코를 킁킁거리며 콧김을 내뿜는 것과 같은 단순 음성 틱만 포함합니다.
건강한 정상 지원자와 단순 운동 또는 음성 틱이 있는 14세에서 65세 사이의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다.
참가자는 간단한 병력과 신체 검사 및 뇌의 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다. MRI는 자기장과 전파를 사용하여 이미지를 생성합니다. 절차를 위해 피험자는 강력한 자석이 포함된 원통형 챔버로 이동되는 테이블 위에 놓여 있습니다. 귀마개는 무선 주파수 회로의 전기적 전환에 의해 생성되는 큰 쿵쿵거리는 소리를 줄이고 일시적인 청력 손상으로부터 보호하기 위해 착용합니다.
스캔하는 동안 일반 지원자는 눈썹 올리기, 깜박임 또는 기침과 같은 틱을 모방하도록 고안된 간단한 움직임이나 소리를 내도록 요청받습니다. 틱 장애가 있는 환자는 스캐닝 세션에 두 부분으로 나뉩니다. 먼저 그들은 긴장을 풀고 틱이 자발적으로 발생하도록 허용한 다음 틱에 대한 충동이 없을 때 특정 틱을 모방하도록 요청받을 것입니다.
환자와 건강한 피험자는 자발적인 움직임과 틱의 타이밍을 기록하기 위해 근전도 검사(EMG)를 받게 됩니다. 이 절차를 위해 여러 쌍의 작은 접시 모양의 전극을 젤이나 페이스트로 피부에 부착합니다. 전극의 전기 신호는 증폭되어 컴퓨터에 기록됩니다. 음성 틱을 녹음하기 위해 마이크를 환자 근처에 배치할 수 있습니다. 비디오 카메라를 사용하여 틱을 기록할 수도 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
환자는 DSM-IV-TR에 정의된 대로 임상적으로 문서화된 틱 장애가 있고 Yale Tic Sale을 사용하여 틱 심각도를 평가합니다. 이 기준은 NINDS 운동장애 외래진료소에서 예비심사를 통해 정하게 됩니다.
환자는 14세에서 65세 사이입니다.
환자는 남성 또는 여성일 수 있습니다.
환자는 검사 전 최소 24시간 동안 중추신경계에 영향을 미칠 수 있는 약물을 중단하도록 요청받게 되며, 연구 전 24시간 동안 알코올을 삼가도록 요청받습니다.
10개의 일반 컨트롤이 포함됩니다. 컨트롤은 NINDS 운동 장애 외래 환자 클리닉에서 검사하고 신경학적 및 신체 검사를 받게 됩니다.
CNS에 영향을 미치는 약물을 복용하는 만성 질환이 있는 대조군은 제외됩니다.
대조군은 연구 전 24시간 동안 알코올을 삼가도록 요청받을 것입니다.
MR 연구에 참여하는 모든 피험자는 유효한 임상 센터 의료 기록 번호를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준
14세 미만의 환자는 연구에서 제외됩니다.
MRI 결과가 뇌종양, 뇌졸중, 외상 또는 AVM과 일치하는 환자는 제외됩니다.
틱 장애 이외의 진행성 신경 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
중대한 의학적 장애의 병력이 있거나 중단할 수 없는 다른 약물로 만성 치료가 필요한 환자는 제외됩니다.
암 환자는 제외됩니다.
임산부는 제외됩니다.
정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karp BI, Porter S, Toro C, Hallett M. Simple motor tics may be preceded by a premotor potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):103-6. doi: 10.1136/jnnp.61.1.103.
- Makeig S, Jung TP, Bell AJ, Ghahremani D, Sejnowski TJ. Blind separation of auditory event-related brain responses into independent components. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 30;94(20):10979-84. doi: 10.1073/pnas.94.20.10979.
- Obeso JA, Rothwell JC, Marsden CD. Simple tics in Gilles de la Tourette's syndrome are not prefaced by a normal premovement EEG potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Aug;44(8):735-8. doi: 10.1136/jnnp.44.8.735.
연구 기록 날짜
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연구 시작
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추가 정보
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