- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00026000
Agyaktiválás a vokális és motoros tikokban
Agyaktiválás motoros és vokális tikusban Tourette-szindrómás vagy krónikus motoros vagy vokális tikus-zavarban szenvedő betegeknél a vér oxigenációs szinttől függő funkcionális MRI-vel
Ez a tanulmány azokat az agyterületeket vizsgálja, amelyeket a vokális és motoros tikek aktiválnak Tourette-szindrómában és más tic-betegségben szenvedő betegeknél. A tikek az akaratlagos mozgásokhoz hasonló, önkéntelen ismétlődő mozgások. Lehetnek egyszerűek, csak néhány izmot vagy egyszerű hangokat foglalnak magukban, vagy összetettek, amelyek több izomcsoportot tartalmaznak a hangszerelt rohamokban. Ez a vizsgálat csak az egyszerű motoros tickre fog vonatkozni, mint például a szem pislogása, az orrráncolás, az arc grimaszolása és a has megfeszülése, valamint az egyszerű vokális tickre, mint például a torokköszörülés, a szippantás és a horkantás.
Egészséges, normál önkéntesek és 14 és 65 év közötti, egyszerű motoros vagy vokális tikákkal rendelkező betegek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatba.
A résztvevők rövid kórtörténetet és fizikális vizsgálatot, valamint az agy mágneses rezonancia képalkotását (MRI) kapják meg. Az MRI mágneses mezőt és rádióhullámokat használ a képek előállításához. Az eljárás során az alany egy asztalon fekszik, amelyet egy erős mágnest tartalmazó hengeres kamrába helyeznek. A füldugókat a rádiófrekvenciás áramkörök elektromos kapcsolása által keltett hangos dübörgés tompítására és az átmeneti halláskárosodás elleni védelemre használják.
A vizsgálat során a normál önkénteseket arra kérik, hogy tegyenek egyszerű mozdulatokat vagy hangokat, amelyek célja a tikk utánzása, mint például a szemöldök felhúzása, pislogás vagy köhögés. A tic-betegségben szenvedő betegeknél a szkennelés két részből áll. Először ellazulnak, és hagyják, hogy a tikek spontán módon megjelenjenek, majd megkérik őket, hogy utánozzanak egy adott tiket, ha nincs késztetés a tikálásra.
A betegek és az egészséges alanyok elektromiográfiát (EMG) végeznek, hogy rögzítsék az akaratlagos mozgások és tics időzítését. Ehhez az eljáráshoz több pár kis, csészealjszerű elektródát rögzítenek a bőrre géllel vagy pasztával. Az elektródákról érkező elektromos jeleket felerősítik és számítógépen rögzítik. Mikrofon helyezhető el a betegek közelében, hogy rögzítse a hangot. Videokamera is használható a tikk rögzítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
A betegeknek klinikailag dokumentált tic-zavaruk lesz a DSM-IV-TR által meghatározottak szerint, és a tics súlyosságát Yale Tic Sale segítségével értékelik. Ezt a kritériumot a NINDS Mozgászavarok Rendelőintézetében végzett előzetes szűrés határozza meg.
A betegek 14 és 65 év közöttiek lesznek.
A betegek lehetnek férfiak vagy nők.
A betegeket arra kérik, hogy a vizsgálat előtt legalább 24 órával hagyjanak fel minden olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a központi idegrendszert, valamint arra kérik őket, hogy a vizsgálat előtt 24 órával tartózkodjanak az alkoholtól.
10 normál vezérlőelem kerül bele; a kontrollokat a NINDS Mozgászavarok Ambulanciáján szűrik, és neurológiai és fizikális vizsgálaton vesznek részt.
A krónikus betegségekben szenvedő kontrollok, valamint a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek szedése kizárásra kerül.
A kontrollokat arra kérik, hogy a vizsgálat előtt 24 órával tartózkodjanak az alkoholtól.
Minden MR-vizsgálatban részt vevő alanynak rendelkeznie kell érvényes Klinikai Központ egészségügyi nyilvántartási számával.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
A 14 évnél fiatalabb betegeket kizárják a vizsgálatból.
Azok a betegek, akiknél agydaganattal, szélütéssel, traumával vagy AVM-vel megegyező MRI-leletekkel rendelkeznek, kizárásra kerülnek.
A tic-betegségtől eltérő progresszív neurológiai rendellenességben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek a kórtörténetében jelentős egészségügyi rendellenesség szerepel, vagy olyan krónikus kezelésre szorulnak más gyógyszerekkel, amelyeket nem lehet leállítani.
A rákos betegek kizárásra kerülnek.
A terhes nők kizárásra kerülnek.
Azok a betegek, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Karp BI, Porter S, Toro C, Hallett M. Simple motor tics may be preceded by a premotor potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):103-6. doi: 10.1136/jnnp.61.1.103.
- Makeig S, Jung TP, Bell AJ, Ghahremani D, Sejnowski TJ. Blind separation of auditory event-related brain responses into independent components. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 30;94(20):10979-84. doi: 10.1073/pnas.94.20.10979.
- Obeso JA, Rothwell JC, Marsden CD. Simple tics in Gilles de la Tourette's syndrome are not prefaced by a normal premovement EEG potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Aug;44(8):735-8. doi: 10.1136/jnnp.44.8.735.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neurofejlődési zavarok
- Szindróma
- Betegség
- Tourette-szindróma
- Tic rendellenességek
- Tics
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020027
- 02-N-0027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .