- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00026000
Hjärnaktivering i sång- och motoriska tics
Hjärnaktivering vid motoriska och vokala tics hos patienter med Tourettes syndrom eller kronisk motorisk eller vokal tic-störning som använder blodsyresättningsnivåberoende funktionell MRT
Denna studie kommer att undersöka de områden i hjärnan som aktiveras av röst- och motoriska tics hos patienter med Tourettes syndrom och andra ticstörningar. Tics är ofrivilliga repetitiva rörelser som liknar frivilliga rörelser. De kan vara enkla, endast involvera ett fåtal muskler eller enkla ljud, eller komplexa, involvera flera grupper av muskler i orkestrerade matcher. Den här studien kommer endast att involvera enkla motoriska tics, som att blinka i ögat, rynkor i näsan, ansiktsgrimaser och bukspänningar, och enkla rösttics, som att rensa halsen, sniffa och frusta.
Friska normala frivilliga och patienter mellan 14 och 65 år med enkla motoriska eller vokala tics kan vara berättigade till denna studie.
Deltagarna kommer att ha en kort medicinsk historia och fysisk undersökning och magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan. MRT använder ett magnetfält och radiovågor för att producera bilder. För proceduren ligger motivet på ett bord som flyttas in i en cylindrisk kammare som innehåller en stark magnet. Öronproppar bärs för att dämpa de höga dunkande ljuden från elektrisk omkoppling av radiofrekvenskretsarna och skydda mot tillfällig hörselnedsättning.
Under skanningen kommer normala frivilliga att bli ombedda att göra enkla rörelser eller ljud utformade för att imitera tics, som att höja ögonbrynen, blinka eller hosta. Patienter med tic-störningar kommer att ha två delar till skanningssessionen. Först kommer de att slappna av och låta tics uppstå spontant, sedan kommer de att bli ombedda att imitera ett specifikt tic när det inte finns något behov av att ticka.
Patienter och friska försökspersoner kommer att ha elektromyografi (EMG) för att registrera tidpunkten för de frivilliga rörelserna och ticsen. För denna procedur fästs flera par små, tefatliknande elektroder på huden med en gel eller pasta. Elektriska signaler från elektroderna förstärks och spelas in på en dator. En mikrofon kan placeras nära patienter för att spela in eventuella rösttics. En videokamera kan också användas för att spela in ticsen.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
Patienterna kommer att ha en kliniskt dokumenterad tics-störning enligt definitionen av DSM-IV-TR och utvärdering av ticsens svårighetsgrad med hjälp av Yale Tic Sale. Detta kriterium kommer att fastställas av den preliminära screeningen på NINDS Movement Disorders Poliklinic.
Patienterna kommer att vara mellan 14 och 65 år.
Patienterna kan vara män eller kvinnor.
Patienterna kommer att uppmanas att sluta med mediciner som kan påverka det centrala nervsystemet i minst 24 timmar före undersökningen och de kommer att bli ombedda att avstå från alkohol i 24 timmar före studien.
10 normala kontroller kommer att inkluderas; kontrollerna kommer att screenas på NINDS Movement Disorders Poliklinic och kommer att genomgå neurologisk och fysisk undersökning.
Kontroller med kroniska sjukdomar, som tar medicin som påverkar CNS kommer att uteslutas.
Kontrollerna kommer att uppmanas att avstå från alkohol i 24 timmar före studien.
Alla försökspersoner som deltar i MR-studier bör ha ett giltigt journalnummer för Clinical Center.
EXKLUSIONS KRITERIER
Patienter yngre än 14 år kommer att exkluderas från studien.
Patienter med MRT-fynd som överensstämmer med hjärntumörer, stroke, trauma eller AVM kommer att exkluderas.
Patienter med progressiva neurologiska störningar andra än en tic-störning kommer att exkluderas.
Patienter med en historia av betydande medicinska störningar, eller som kräver kronisk behandling med andra läkemedel, som inte kan stoppas, kommer att uteslutas.
Patienter med cancer kommer att uteslutas.
Gravida kvinnor kommer att uteslutas.
Patienter som inte kan ge informerat samtycke kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karp BI, Porter S, Toro C, Hallett M. Simple motor tics may be preceded by a premotor potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):103-6. doi: 10.1136/jnnp.61.1.103.
- Makeig S, Jung TP, Bell AJ, Ghahremani D, Sejnowski TJ. Blind separation of auditory event-related brain responses into independent components. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 30;94(20):10979-84. doi: 10.1073/pnas.94.20.10979.
- Obeso JA, Rothwell JC, Marsden CD. Simple tics in Gilles de la Tourette's syndrome are not prefaced by a normal premovement EEG potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Aug;44(8):735-8. doi: 10.1136/jnnp.44.8.735.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Dyskinesier
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Syndrom
- Sjukdom
- Tourettes syndrom
- Tic-störningar
- Tics
Andra studie-ID-nummer
- 020027
- 02-N-0027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tourettes syndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige