- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00026000
Aktywacja mózgu w tikach wokalnych i motorycznych
Aktywacja mózgu w przypadku tików ruchowych i głosowych u pacjentów z zespołem Tourette'a lub przewlekłymi tikami ruchowymi lub głosowymi przy użyciu czynnościowego rezonansu magnetycznego zależnego od poziomu natlenienia krwi
W tym badaniu zbadane zostaną obszary mózgu, które są aktywowane przez tiki głosowe i ruchowe u pacjentów z zespołem Tourette'a i innymi tikami. Tiki to mimowolne, powtarzające się ruchy, podobne do ruchów dobrowolnych. Mogą być proste, obejmujące tylko kilka mięśni lub prostych dźwięków, lub złożone, obejmujące kilka grup mięśni w zaaranżowanych atakach. To badanie obejmie tylko proste tiki motoryczne, takie jak mruganie oczami, marszczenie nosa, grymas twarzy i napięcie brzucha oraz proste tiki głosowe, takie jak chrząkanie, wąchanie i parskanie.
Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi, normalni ochotnicy i pacjenci w wieku od 14 do 65 lat z prostymi tikami ruchowymi lub głosowymi.
Uczestnicy będą mieli krótką historię medyczną i badanie fizykalne oraz obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu. MRI wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia obrazów. W przypadku procedury podmiot leży na stole, który jest przesuwany do cylindrycznej komory zawierającej silny magnes. Zatyczki do uszu są noszone w celu stłumienia głośnych dudniących dźwięków wytwarzanych przez elektryczne przełączanie obwodów częstotliwości radiowej i ochrony przed tymczasowym uszkodzeniem słuchu.
Podczas skanowania normalni ochotnicy będą proszeni o wykonywanie prostych ruchów lub dźwięków mających na celu naśladowanie tików, takich jak unoszenie brwi, mruganie lub kaszel. Pacjenci z tikami będą mieli dwie części sesji skanowania. Najpierw rozluźnią się i pozwolą, aby tiki pojawiły się spontanicznie, a następnie zostaną poproszeni o naśladowanie określonego tiku, gdy nie ma potrzeby tiku.
Pacjenci i osoby zdrowe otrzymają elektromiografię (EMG) w celu zarejestrowania czasu dobrowolnych ruchów i tików. W tej procedurze kilka par małych, podobnych do spodków elektrod jest przymocowanych do skóry za pomocą żelu lub pasty. Sygnały elektryczne z elektrod są wzmacniane i rejestrowane na komputerze. Mikrofon można umieścić w pobliżu pacjentów, aby rejestrować tiki głosowe. Do rejestrowania tików można również użyć kamery wideo.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
Pacjenci będą mieli klinicznie udokumentowane zaburzenie tikowe, zgodnie z DSM-IV-TR i oceną nasilenia tików za pomocą Yale Tic Sale. Kryterium to zostanie ustalone na podstawie wstępnego badania przesiewowego w Poradni Zaburzeń Ruchu NINDS.
Pacjenci będą w wieku od 14 do 65 lat.
Pacjenci mogą być płci męskiej lub żeńskiej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania leków, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, przez co najmniej 24 godziny przed badaniem, a także o powstrzymanie się od alkoholu przez 24 godziny przed badaniem.
Zostanie uwzględnionych 10 normalnych kontroli; grupy kontrolne zostaną przebadane w Przychodni ds. Zaburzeń Ruchowych NINDS i zostaną poddane badaniu neurologicznemu i fizykalnemu.
Wykluczone zostaną osoby z chorobami przewlekłymi, przyjmujące jakiekolwiek leki wpływające na OUN.
Osoby kontrolne zostaną poproszone o powstrzymanie się od alkoholu przez 24 godziny przed badaniem.
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniach MR powinni posiadać ważny numer dokumentacji medycznej ośrodka klinicznego.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Pacjenci w wieku poniżej 14 lat zostaną wykluczeni z badania.
Pacjenci z wynikami MRI odpowiadającymi guzom mózgu, udarom, urazom lub AVM zostaną wykluczeni.
Pacjenci z postępującymi zaburzeniami neurologicznymi innymi niż tiki zostaną wykluczeni.
Pacjenci z wywiadem istotnych zaburzeń medycznych lub wymagający przewlekłego leczenia innymi lekami, którego nie można przerwać, zostaną wykluczeni.
Pacjenci z chorobą nowotworową będą wykluczeni.
Kobiety w ciąży będą wykluczone.
Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karp BI, Porter S, Toro C, Hallett M. Simple motor tics may be preceded by a premotor potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):103-6. doi: 10.1136/jnnp.61.1.103.
- Makeig S, Jung TP, Bell AJ, Ghahremani D, Sejnowski TJ. Blind separation of auditory event-related brain responses into independent components. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 30;94(20):10979-84. doi: 10.1073/pnas.94.20.10979.
- Obeso JA, Rothwell JC, Marsden CD. Simple tics in Gilles de la Tourette's syndrome are not prefaced by a normal premovement EEG potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Aug;44(8):735-8. doi: 10.1136/jnnp.44.8.735.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zespół
- Choroba
- Zespół Tourette'a
- Zaburzenia tikowe
- Tiki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020027
- 02-N-0027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Tourette'a
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja