- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00026000
Активация мозга при голосовых и моторных тиках
Активация головного мозга при двигательных и вокальных тиках у пациентов с синдромом Туретта или хроническим двигательным или голосовым тиковым расстройством с использованием функциональной МРТ, зависящей от уровня оксигенации крови
В этом исследовании будут изучены области мозга, которые активируются вокальными и моторными тиками у пациентов с синдромом Туретта и другими тиковыми расстройствами. Тики — это непроизвольные повторяющиеся движения, похожие на произвольные движения. Они могут быть простыми, вовлекающими всего несколько мышц или простых звуков, или сложными, вовлекающими несколько групп мышц в организованные приступы. Это исследование будет включать только простые двигательные тики, такие как моргание, сморщивание носа, гримасы лица и напряжение живота, а также простые голосовые тики, такие как прочищение горла, сопение и фырканье.
В этом исследовании могут участвовать здоровые нормальные добровольцы и пациенты в возрасте от 14 до 65 лет с простыми моторными или голосовыми тиками.
Участники будут иметь краткую историю болезни и медицинский осмотр и магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга. МРТ использует магнитное поле и радиоволны для получения изображений. Во время процедуры испытуемый ложится на стол, который перемещается в цилиндрическую камеру с сильным магнитом. Затычки для ушей носят, чтобы приглушить громкие ударные звуки, издаваемые электрическим переключением радиочастотных цепей, и защитить от временного ухудшения слуха.
Во время сканирования обычных добровольцев попросят сделать простые движения или звуки, имитирующие тики, такие как поднятие бровей, моргание или кашель. Пациенты с тиковыми расстройствами будут состоять из двух частей сеанса сканирования. Сначала они расслабляются и позволяют тикам возникать спонтанно, затем их просят имитировать определенный тик, когда нет позывов к тику.
Пациентам и здоровым субъектам будет проводиться электромиография (ЭМГ) для записи времени произвольных движений и тиков. Для этой процедуры несколько пар маленьких электродов, похожих на блюдца, прикрепляются к коже с помощью геля или пасты. Электрические сигналы с электродов усиливаются и записываются на компьютер. Рядом с пациентами можно разместить микрофон для записи голосовых тиков. Для записи тиков также можно использовать видеокамеру.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
Пациенты будут иметь клинически подтвержденное тиковое расстройство, как это определено в DSM-IV-TR и оценке тяжести тиков с помощью Yale Tic Sale. Этот критерий будет установлен на предварительном скрининге в амбулаторной клинике NINDS по лечению двигательных расстройств.
Пациенты будут в возрасте от 14 до 65 лет.
Пациенты могут быть мужчинами или женщинами.
Пациентов попросят прекратить прием любых лекарств, которые могут влиять на центральную нервную систему, по крайней мере, за 24 часа до исследования, а также воздержаться от употребления алкоголя за 24 часа до исследования.
10 обычных элементов управления будут включены; контрольная группа будет обследована в амбулаторной клинике NINDS по лечению двигательных расстройств, а также пройдет неврологическое и физическое обследование.
Контроль с хроническими заболеваниями, прием любых лекарств, влияющих на ЦНС, будет исключен.
Контрольную группу попросят воздержаться от употребления алкоголя за 24 часа до исследования.
Все субъекты, участвующие в исследованиях МРТ, должны иметь действующий номер медицинской карты клинического центра.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
Из исследования исключаются пациенты моложе 14 лет.
Пациенты с результатами МРТ, соответствующими опухолям головного мозга, инсультам, травмам или АВМ, будут исключены.
Пациенты с прогрессирующими неврологическими расстройствами, кроме тикового расстройства, будут исключены.
Пациенты со значительными медицинскими расстройствами в анамнезе или нуждающиеся в длительном лечении другими препаратами, которые невозможно остановить, будут исключены.
Больные раком будут исключены.
Беременные женщины будут исключены.
Пациенты, не способные дать информированное согласие, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karp BI, Porter S, Toro C, Hallett M. Simple motor tics may be preceded by a premotor potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):103-6. doi: 10.1136/jnnp.61.1.103.
- Makeig S, Jung TP, Bell AJ, Ghahremani D, Sejnowski TJ. Blind separation of auditory event-related brain responses into independent components. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 30;94(20):10979-84. doi: 10.1073/pnas.94.20.10979.
- Obeso JA, Rothwell JC, Marsden CD. Simple tics in Gilles de la Tourette's syndrome are not prefaced by a normal premovement EEG potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Aug;44(8):735-8. doi: 10.1136/jnnp.44.8.735.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Нарушения развития нервной системы
- Синдром
- Болезнь
- Синдром Туретта
- Тиковые расстройства
- Тики
Другие идентификационные номера исследования
- 020027
- 02-N-0027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .