Ecteinascidine 743 dans le traitement des patients atteints de mésothéliome malin

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Mésothéliome malin confirmé histologiquement ou cytologiquement qui ne se prête pas à une chirurgie curative Au moins 1 lésion unidimensionnelle mesurable d'au moins 15 mm par tomodensitométrie OU Au moins 1 lésion bidimensionnelle mesurable d'au moins 10 mm par tomodensitométrie Lésions la zone irradiée n'est pas considérée comme mesurable à moins qu'il n'y ait des signes de progression Aucune atteinte cérébrale ou leptoméningée symptomatique

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : ECOG 0-1 OU Karnofsky 70-100 % Espérance de vie : Au moins 3 mois Hématopoïétique : Nombre de neutrophiles au moins 1 500/mm3 Nombre de plaquettes au moins 100 000/mm3 Hémoglobine au moins 10 g/ dL Hépatique : Bilirubine non supérieure à la limite supérieure de la normale (LSN) Phosphatase alcaline non supérieure à la LSN à moins que des métastases osseuses ne soient présentes AST/ALT non supérieur à 2,5 fois la LSN Albumine au moins 2,5 g/dL Aucune maladie hépatique chronique active supérieure à 1,5 mg/dL OU clairance de la créatinine d'au moins 40 mL/min Cardiovasculaire : aucune maladie cardiaque non contrôlée Aucune hypertension non contrôlée Autre : pas de grossesse ou d'allaitement Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant un mois après l'étude Aucune autre maladie grave ou affection médicale Aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques importants Aucune infection active importante Aucune autre maladie néoplasique concomitante à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Aucun facteur prophylactique stimulant les colonies hématopoïétiques (par exemple, le filgrastim (G-CSF) ou le sargramostim (GM-CSF)) Chimiothérapie : Aucune chimiothérapie systémique antérieure Aucune autre chimiothérapie concomitante Voir les caractéristiques de la maladie Au moins 30 jours depuis la radiothérapie précédente et récupéré Pas de radiothérapie concomitante à l'exception de la radiothérapie locale palliative sur les lésions non ciblées un autre essai clinique thérapeutique ou une thérapie avec d'autres médicaments expérimentaux Aucun traitement concomitant pour une autre maladie néoplasique Aucun autre médicament anticancéreux expérimental concomitant