Ecteinascidine 743 bij de behandeling van patiënten met kwaadaardig mesothelioom

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch of cytologisch bevestigd maligne mesothelioom dat niet vatbaar is voor curatieve chirurgie Ten minste 1 unidimensioneel meetbare laesie van ten minste 15 mm met CT-scan OF Ten minste 1 bidimensionaal meetbare laesie van ten minste 10 mm met CT-scan Laesies in eerder bestraalde gebieden worden niet als meetbaar beschouwd tenzij er bewijs is van progressie Geen symptomatische betrokkenheid van de hersenen of leptomeningeum

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: ECOG 0-1 OF Karnofsky 70-100% Levensverwachting: Minstens 3 maanden Hematopoëtisch: Aantal neutrofielen minstens 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes minstens 100.000/mm3 Hemoglobine minstens 10 g/ dL Lever: bilirubine niet hoger dan de bovengrens van normaal (ULN) Alkalische fosfatase niet hoger dan ULN tenzij botmetastasen aanwezig zijn AST/ALT niet hoger dan 2,5 keer ULN Albumine minimaal 2,5 g/dL Geen chronische actieve leverziekte Nier: Creatinine nee hoger dan 1,5 mg/dL OF Creatinineklaring ten minste 40 ml/min Cardiovasculair: Geen ongecontroleerde hartziekte Geen ongecontroleerde hypertensie Overig: Niet zwanger of borstvoeding gevend Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende één maand na het onderzoek Geen andere ernstige ziekte of medische aandoening Geen voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornissen Geen significante actieve infectie Geen andere gelijktijdige neoplastische ziekte behalve niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Geen profylactische hematopoëtische koloniestimulerende factoren (bijv. filgrastim (G-CSF) of sargramostim (GM-CSF)) Chemotherapie: Geen eerdere systemische chemotherapie Geen andere gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Geen gelijktijdige hormonale therapie Radiotherapie: Zie Ziektekenmerken Minstens 30 dagen sinds eerdere radiotherapie en hersteld Geen gelijktijdige radiotherapie behalve palliatieve lokale radiotherapie van niet-doellaesies Chirurgie: Zie Ziektekenmerken Ten minste 14 dagen sinds eerdere pleurodese Hersteld van eerdere operatie Anders: Ten minste 30 dagen sinds eerdere deelname aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek of therapie met andere geneesmiddelen in onderzoek Geen gelijktijdige behandeling voor andere neoplastische ziekte Geen andere gelijktijdige experimentele antikankermedicatie