Ecteinascidina 743 en el tratamiento de pacientes con mesotelioma maligno

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Mesotelioma maligno confirmado histológica o citológicamente que no es susceptible de cirugía curativa Al menos 1 lesión medible unidimensionalmente de al menos 15 mm por tomografía computarizada O Al menos 1 lesión bidimensional medible de al menos 10 mm por tomografía computarizada Lesiones en lesiones anteriores el área irradiada no se considera medible a menos que haya evidencia de progresión Sin afectación cerebral o leptomeníngea sintomática

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-1 O Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyético: Recuento de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hemoglobina al menos 10 g/ dL Hepático: Bilirrubina no superior al límite superior de la normalidad (ULN) Fosfatasa alcalina no superior al ULN a menos que haya metástasis óseas AST/ALT no superior a 2,5 veces el ULN Albúmina al menos 2,5 g/dL Sin enfermedad hepática crónica activa Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina de al menos 40 ml/min Cardiovascular: Sin enfermedad cardíaca no controlada Sin hipertensión no controlada Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante un mes después del estudio Ninguna otra enfermedad grave o condición médica Sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos Sin infección activa significativa Sin otra enfermedad neoplásica concurrente excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin factores estimulantes de colonias hematopoyéticas profilácticas (p. ej., filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF)) Quimioterapia: Sin quimioterapia sistémica previa Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Sin terapia hormonal concurrente Radioterapia: Consulte Características de la enfermedad Al menos 30 días desde la radioterapia anterior y se recuperó Sin radioterapia concurrente excepto radioterapia local paliativa para lesiones no diana Cirugía: Consulte Características de la enfermedad Al menos 14 días desde la pleurodesis anterior Recuperado de la cirugía anterior Otro: Al menos 30 días desde la participación previa en otro ensayo clínico terapéutico o terapia con otros medicamentos en investigación Ningún tratamiento concurrente para otra enfermedad neoplásica Ningún otro medicamento anticancerígeno experimental concurrente