Ecteinascidina 743 no tratamento de pacientes com mesotelioma maligno

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Mesotelioma maligno confirmado histológica ou citologicamente que não é passível de cirurgia curativa Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensionalmente com pelo menos 15 mm por tomografia computadorizada OU Pelo menos 1 lesão mensurável bidimensionalmente com pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada Lesões anteriores a área irradiada não é considerada mensurável, a menos que haja evidência de progressão Sem envolvimento cerebral ou leptomeníngeo sintomático

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-1 OU Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina de pelo menos 10 g/ dL Hepático: Bilirrubina não superior ao limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina não superior ao LSN, a menos que metástases ósseas estejam presentes AST/ALT não superior a 2,5 vezes LSN Albumina pelo menos 2,5 g/dL Sem doença hepática crônica ativa Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina de pelo menos 40 mL/min Cardiovascular: Sem doença cardíaca não controlada Sem hipertensão não controlada Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por um mês após o estudo Nenhuma outra doença grave ou condição médica Nenhuma história de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos Nenhuma infecção ativa significativa Nenhuma outra doença neoplásica concomitante, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem fatores estimulantes de colônias hematopoiéticas profiláticas (por exemplo, filgrastim (G-CSF) ou sargramostim (GM-CSF)) Quimioterapia: Sem quimioterapia sistêmica prévia Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem terapia hormonal concomitante Radioterapia: Consulte Características da doença Pelo menos 30 dias desde a radioterapia anterior e recuperou Nenhuma radioterapia concomitante, exceto radioterapia local paliativa para lesões não-alvo Cirurgia: Consulte Características da doença Pelo menos 14 dias desde a pleurodese anterior Recuperou-se de cirurgia anterior Outro: Pelo menos 30 dias desde a participação anterior em outro ensaio clínico terapêutico ou terapia com outras drogas em investigação Nenhum tratamento concomitante para outra doença neoplásica Nenhum outro medicamento anticancerígeno experimental concomitante