Ecteinascidin 743 bei der Behandlung von Patienten mit bösartigem Mesotheliom

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigtes malignes Mesotheliom, das einer kurativen Operation nicht zugänglich ist. Mindestens 1 eindimensional messbare Läsion, die mindestens 15 mm im CT-Scan ist ODER mindestens 1 zweidimensional messbare Läsion, die mindestens 10 mm im CT-Scan ist bestrahlten Bereich werden nicht als messbar angesehen, es sei denn, es gibt Hinweise auf eine Progression. Keine symptomatische Beteiligung des Gehirns oder der Leptomeninge

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0–1 ODER Karnofsky 70–100 % Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate Hämatopoetisch: Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 10 g/ dL Leber: Bilirubin nicht höher als die Obergrenze des Normalwerts (ULN) Alkalische Phosphatase nicht höher als ULN, es sei denn, es liegen Knochenmetastasen vor AST/ALT nicht höher als das 2,5-fache der ULN Albumin mindestens 2,5 g/dL Keine chronisch aktive Lebererkrankung Nieren: Kreatinin-Nr größer als 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 40 ml/min Kardiovaskulär: Keine unkontrollierte Herzerkrankung Keine unkontrollierte Hypertonie Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen während und für einen Monat nach der Studie eine wirksame Verhütung anwenden Keine andere schwere Krankheit oder Krankheit Keine signifikanten neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte Keine signifikante aktive Infektion Keine andere gleichzeitige neoplastische Erkrankung außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses

GLEICHZEITIGE VORHERIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine prophylaktische hämatopoetische Kolonie-stimulierende Faktoren (z. B. Filgrastim (G-CSF) oder Sargramostim (GM-CSF)) Chemotherapie: Keine vorherige systemische Chemotherapie Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Hormontherapie Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 30 Tage seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung Keine gleichzeitige Strahlentherapie außer palliativer lokaler Strahlentherapie von Nicht-Zielläsionen Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 14 Tage seit vorheriger Pleurodese Genesung von vorheriger Operation Sonstiges: Mindestens 30 Tage seit vorheriger Teilnahme an andere therapeutische klinische Studie oder Therapie mit anderen Prüfpräparaten Keine gleichzeitige Behandlung einer anderen neoplastischen Erkrankung Keine andere gleichzeitige experimentelle Antikrebsmedikation