Ecteinascidin 743 nel trattamento di pazienti con mesotelioma maligno

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Mesotelioma maligno confermato istologicamente o citologicamente che non è suscettibile di intervento chirurgico curativo Almeno 1 lesione misurabile unidimensionalmente di almeno 15 mm mediante TAC O Almeno 1 lesione misurabile bidimensionalmente di almeno 10 mm mediante TAC Lesioni in precedenza l'area irradiata non è considerata misurabile a meno che non vi sia evidenza di progressione Nessun coinvolgimento cerebrale o leptomeningeo sintomatico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-1 OPPURE Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: almeno 3 mesi dL Epatico: Bilirubina non superiore al limite superiore della norma (ULN) Fosfatasi alcalina non superiore a ULN a meno che non siano presenti metastasi ossee AST/ALT non superiore a 2,5 volte ULN Albumina almeno 2,5 g/dL Nessuna malattia epatica attiva cronica Renale: Creatinina no maggiore di 1,5 mg/dL OPPURE Clearance della creatinina di almeno 40 ml/min Cardiovascolare: Nessuna malattia cardiaca non controllata Nessuna ipertensione non controllata Altro: Non incinta o in allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per un mese dopo lo studio Nessun'altra malattia grave o condizione medica Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici significativi Nessuna infezione attiva significativa Nessun'altra malattia neoplastica concomitante eccetto cancro della pelle non melanoma o carcinoma in situ della cervice

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: Nessun fattore stimolante le colonie ematopoietiche profilattiche (ad esempio, filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF)) Chemioterapia: Nessuna precedente chemioterapia sistemica Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: Nessuna terapia ormonale concomitante Radioterapia: Vedere le caratteristiche della malattia Almeno 30 giorni dalla precedente radioterapia e recupero Nessuna radioterapia concomitante eccetto la radioterapia locale palliativa per lesioni non bersaglio Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 14 giorni dalla precedente pleurodesi Guarigione da un precedente intervento chirurgico Altro: almeno 30 giorni dalla precedente partecipazione a altro studio clinico terapeutico o terapia con altri farmaci sperimentali Nessun trattamento concomitante per altre malattie neoplastiche Nessun altro farmaco antitumorale sperimentale concomitante