Homoharringtonine dans le traitement des patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë réfractaire

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Diagnostic de leucémie aiguë promyélocytaire confirmé morphologiquement et par translocation t(15;17) ou amplification en chaîne par polymérase moléculaire
• Réfractaire à la trétinoïne, aux anthracyclines et aux thérapies à base d'arsenic (y compris le trioxyde d'arsenic) et pour lesquelles aucune autre thérapie alternative de priorité supérieure n'est appropriée

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 12 ans et plus

Statut de performance:

• Zubrod 0-3

Espérance de vie:

• Plus de 4 semaines

Hématopoïétique :

• Voir les caractéristiques de la maladie

Hépatique:

• Bilirubine pas supérieure à 2,0 mg/dL
• ALT pas supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 2,0 mg/dL

Cardiovasculaire:

• Aucune maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association
• Pas d'ischémie active
• Aucune autre affection cardiaque non contrôlée (par exemple, angine de poitrine, arythmie cardiaque, hypertension ou insuffisance cardiaque congestive)
• Aucun infarctus du myocarde au cours des 12 dernières semaines

Autre:

• Aucune autre maladie concomitante qui empêcherait l'étude
• Aucune autre tumeur maligne active
• Aucune infection active incontrôlée
• Aucun résultat cliniquement significatif de chimie sérique de dépistage, sauf s'il est attribué à une leucémie promyélocytaire aiguë
• Aucune condition médicale ou psychiatrique qui empêcherait le consentement éclairé ou la thérapie de l'étude
• VIH négatif
• HTLV-I et HTLV-II négatif
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Leucaphérèse antérieure ou simultanée autorisée

Chimiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Au moins 15 jours depuis une chimiothérapie systémique antérieure, sauf si la progression de la leucémie nécessite un traitement précoce
• Aucune autre chimiothérapie systémique concomitante

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Non spécifié

Chirurgie:

• Non spécifié

Autre:

• Récupéré d'un traitement antérieur
• Au moins 15 jours depuis un autre traitement antileucémique antérieur, sauf si la progression de la leucémie nécessite un traitement précoce
• Aucun autre traitement antileucémique concomitant