Homoharringtonina no tratamento de pacientes com leucemia promielocítica aguda refratária

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda confirmado morfologicamente e por translocação t(15;17) ou reação em cadeia da polimerase molecular
• Refratário à tretinoína, antraciclinas e terapia à base de arsênico (incluindo trióxido de arsênico) e para o qual nenhuma outra terapia alternativa de maior prioridade é apropriada

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 12 anos ou mais

Estado de desempenho:

• Zubrod 0-3

Expectativa de vida:

• Mais de 4 semanas

Hematopoiético:

• Consulte as características da doença

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL
• ALT não superior a 3 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association
• Sem isquemia ativa
• Nenhuma outra condição cardíaca descontrolada (por exemplo, angina pectoris, arritmia cardíaca, hipertensão ou insuficiência cardíaca congestiva)
• Nenhum infarto do miocárdio nas últimas 12 semanas

Outro:

• Nenhuma outra doença concomitante que impeça o estudo
• Nenhuma outra neoplasia ativa
• Nenhuma infecção ativa descontrolada
• Nenhum resultado de química sérica de triagem clinicamente significativo, a menos que atribuído a leucemia promielocítica aguda
• Nenhuma condição médica ou psiquiátrica que impeça o consentimento informado ou a terapia do estudo
• HIV negativo
• HTLV-I e HTLV-II negativos
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Leucaférese prévia ou concomitante permitida

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 15 dias desde a quimioterapia sistêmica anterior, a menos que a progressão da leucemia exija terapia precoce
• Nenhuma outra quimioterapia sistêmica concomitante

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Não especificado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Recuperado da terapia anterior
• Pelo menos 15 dias desde outra terapia antileucêmica anterior, a menos que a progressão da leucemia exija terapia precoce
• Nenhuma outra terapia antileucêmica concomitante