Homoharringtonine nel trattamento di pazienti con leucemia promielocitica acuta refrattaria

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di leucemia promielocitica acuta confermata morfologicamente e dalla traslocazione t(15;17) o reazione a catena della polimerasi molecolare
• Refrattaria alla tretinoina, alle antracicline e alla terapia a base di arsenico (incluso il triossido di arsenico) e per la quale non è appropriata alcuna altra terapia alternativa di priorità più alta

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 12 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Zubrod 0-3

Aspettativa di vita:

• Più di 4 settimane

Ematopoietico:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL
• ALT non superiore a 3 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL

Cardiovascolare:

• Nessuna malattia cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association
• Nessuna ischemia attiva
• Nessun'altra condizione cardiaca incontrollata (ad esempio, angina pectoris, aritmia cardiaca, ipertensione o insufficienza cardiaca congestizia)
• Nessun infarto miocardico nelle ultime 12 settimane

Altro:

• Nessun'altra malattia concomitante che precluderebbe lo studio
• Nessun altro tumore maligno attivo
• Nessuna infezione attiva incontrollata
• Nessun risultato di analisi chimica del siero clinicamente significativo a meno che non sia attribuito a leucemia promielocitica acuta
• Nessuna condizione medica o psichiatrica che precluderebbe il consenso informato o la terapia in studio
• HIV negativo
• HTLV-I e HTLV-II negativi
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Leucaferesi precedente o concomitante consentita

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 15 giorni dalla precedente chemioterapia sistemica a meno che la progressione della leucemia non richieda una terapia precoce
• Nessun'altra chemioterapia sistemica concomitante

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Non specificato

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Recuperato da una precedente terapia
• Almeno 15 giorni dall'altra precedente terapia antileucemica a meno che la progressione della leucemia non richieda una terapia precoce
• Nessun'altra terapia antileucemica concomitante