Homoharringtonina en el tratamiento de pacientes con leucemia promielocítica aguda refractaria

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda confirmado morfológicamente y por translocación t(15;17) o reacción en cadena de la polimerasa molecular
• Refractarios a la tretinoína, las antraciclinas y la terapia basada en arsénico (incluido el trióxido de arsénico) y para los que no es apropiada ninguna otra terapia alternativa de mayor prioridad

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 12 y más

Estado de rendimiento:

• Zubrod 0-3

Esperanza de vida:

• Más de 4 semanas

hematopoyético:

• Ver Características de la enfermedad

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
• ALT no superior a 3 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association
• Sin isquemia activa
• Ninguna otra afección cardíaca no controlada (p. ej., angina de pecho, arritmia cardíaca, hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva)
• Sin infarto de miocardio en las últimas 12 semanas

Otro:

• Ninguna otra enfermedad concurrente que impida el estudio.
• Sin otra malignidad activa
• Sin infección activa no controlada
• No hay resultados de química sérica clínicamente significativos a menos que se atribuyan a leucemia promielocítica aguda
• Ninguna afección médica o psiquiátrica que impida el consentimiento informado o la terapia del estudio
• VIH negativo
• HTLV-I y HTLV-II negativos
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Leucoféresis previa o concurrente permitida

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 15 días desde la quimioterapia sistémica previa a menos que la progresión de la leucemia requiera una terapia temprana
• Ninguna otra quimioterapia sistémica concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Recuperado de una terapia previa
• Al menos 15 días desde otra terapia antileucémica previa a menos que la progresión de la leucemia requiera una terapia temprana
• Ninguna otra terapia antileucémica concurrente