Homoharringtonina w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką promielocytową oporną na leczenie

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Rozpoznanie ostrej białaczki promielocytowej potwierdzone morfologicznie i translokacją t(15;17) lub molekularną reakcją łańcuchową polimerazy
• Oporne na tretynoinę, antracykliny i terapię opartą na arszeniku (w tym trójtlenku arsenu) i dla których nie jest odpowiednia żadna inna terapia alternatywna o wyższym priorytecie

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 12 i więcej

Stan wydajności:

• Żubród 0-3

Długość życia:

• Ponad 4 tygodnie

hematopoetyczny:

• Zobacz charakterystykę choroby

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 2,0 mg/dl
• ALT nie większy niż 3-krotność górnej granicy normy

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 2,0 mg/dl

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak choroby serca klasy III lub IV według New York Heart Association
• Brak aktywnego niedokrwienia
• Żadne inne niekontrolowane choroby serca (np. dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie lub zastoinowa niewydolność serca)
• Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 tygodni

Inny:

• Brak innych współistniejących chorób, które wykluczałyby naukę
• Brak innego aktywnego nowotworu
• Brak niekontrolowanej aktywnej infekcji
• Brak klinicznie istotnych wyników badań przesiewowych w zakresie chemii surowicy, chyba że jest to związane z ostrą białaczką promielocytową
• Brak stanu medycznego lub psychiatrycznego, który wykluczałby świadomą zgodę lub badaną terapię
• HIV-ujemny
• HTLV-I i HTLV-II ujemne
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Dozwolona wcześniejsza lub jednoczesna leukafereza

Chemoterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Co najmniej 15 dni od wcześniejszej chemioterapii ogólnoustrojowej, chyba że progresja białaczki wymaga wczesnej terapii
• Żadnej innej równoczesnej chemioterapii ogólnoustrojowej

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Nieokreślony

Chirurgia:

• Nieokreślony

Inny:

• Odzyskany z wcześniejszej terapii
• Co najmniej 15 dni od innej wcześniejszej terapii przeciwbiałaczkowej, chyba że progresja białaczki wymaga wczesnej terapii
• Żadna inna jednoczesna terapia przeciwbiałaczkowa