Homoharringtonin bei der Behandlung von Patienten mit refraktärer akuter Promyelozytenleukämie

KRANKHEITSMERKMALE:

• Die Diagnose einer akuten Promyelozytenleukämie wurde morphologisch und durch t(15;17)-Translokation oder molekulare Polymerase-Kettenreaktion bestätigt
• Refraktär gegenüber Tretinoin, Anthrazyklinen und einer auf Arsen basierenden Therapie (einschließlich Arsentrioxid) und für die keine andere alternative Therapie mit höherer Priorität angemessen ist

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 12 und älter

Performanz Status:

• Zubrod 0-3

Lebenserwartung:

• Mehr als 4 Wochen

Hämatopoetisch:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 2,0 mg/dL
• ALT nicht größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 2,0 mg/dL

Herz-Kreislauf:

• Keine Herzerkrankung der Klasse III oder IV der New York Heart Association
• Keine aktive Ischämie
• Keine andere unkontrollierte Herzerkrankung (z. B. Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck oder dekompensierte Herzinsuffizienz)
• Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Wochen

Andere:

• Keine andere Begleiterkrankung, die ein Studium ausschließen würde
• Keine andere aktive Malignität
• Keine unkontrollierte aktive Infektion
• Keine klinisch signifikanten Screening-Ergebnisse der Serumchemie, es sei denn, sie werden einer akuten Promyelozytenleukämie zugeschrieben
• Kein medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der eine Einverständniserklärung oder Studientherapie ausschließen würde
• HIV-negativ
• HTLV-I und HTLV-II negativ
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Vorherige oder gleichzeitige Leukapherese erlaubt

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 15 Tage seit vorheriger systemischer Chemotherapie, es sei denn, das Fortschreiten der Leukämie erfordert eine frühzeitige Therapie
• Keine andere gleichzeitige systemische Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Nicht angegeben

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Von vorheriger Therapie erholt
• Mindestens 15 Tage seit einer anderen vorherigen antileukämischen Therapie, es sei denn, das Fortschreiten der Leukämie erfordert eine frühzeitige Therapie
• Keine andere gleichzeitige antileukämische Therapie