Doxorubicine à ciblage magnétique dans le traitement des patients atteints d'un cancer métastatique au foie

Critère d'intégration

• Patients avec un indice de performance Karnofsky (ou équivalent) > 60 et une survie attendue > 2 mois
• Patients acceptant d'utiliser une méthode de contraception médicalement efficace
• Patients capables de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit
• Le centre de la masse tumorale doit être < ou = 14 cm de la paroi abdominale antérieure ou latérale, tel que déterminé par l'imagerie en coupe transversale mesurée au départ. Ceci est nécessaire pour une rétention optimale du MTC-DOX par le champ magnétique. Si plusieurs masses tumorales sont présentes, toutes les masses tumorales traitées doivent répondre à ce critère

Critère d'exclusion

• Femmes enceintes ou allaitantes
• Patient atteint d'un cancer du foie métastatique ou d'un autre cancer primitif du foie à l'exclusion du CHC, avec une maladie diffuse qui n'a pas de zone focale propice à une thérapie locale et régionale
• Patients présentant les anomalies de laboratoire suivantes : hémoglobine < 10,0 g/dL ; nombre de granulocytes < 1 500 par mm3 ; nombre de plaquettes < 50 000 par mm3 ; Numération lymphocytaire < 0,5 x 10 au 9e par L ; Bilirubine totale >/= 3,0 mg/dL ; AST ou ALT >/= 5x la limite supérieure de la normale ; INR >/= 1,3 ; Créatinine >/= 2,0 mg/dL
• Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire importante ou de tout autre dysfonctionnement du système organique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou interférerait avec l'évaluation du matériel de test. Les patients présentant des signes d'infarctus du myocarde dans les six (6) mois précédant cet essai seront exclus.
• Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque à demeure, de clips d'anévrisme cérébral ou de tout autre dispositif ou appareil à demeure qui pourrait être affecté par l'utilisation de l'aimant externe
• Patients au moment de l'entrée dans l'étude avec un deuxième cancer invasif autre que le carcinome basocellulaire et épidermoïde de la peau ou le carcinome in situ du col de l'utérus
• Patients présentant des preuves documentées d'hémachromatose ou d'hémosidérose
• Patients présentant des signes d'invasion ou de thrombose de la veine porte par TDM ou échographie
• Patients ayant déjà reçu un traitement par anthracyclines avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %, telle que mesurée par angiographie radionucléidique multigated (MUGA) ou échocardiogramme.