Doxorubicina mirata magneticamente nel trattamento di pazienti con cancro metastatico al fegato

Criterio di inclusione

• Pazienti con un performance status secondo Karnofsky (o equivalente) > 60 e una sopravvivenza attesa > 2 mesi
• Pazienti che accettano di utilizzare un metodo contraccettivo efficace dal punto di vista medico
• Pazienti in grado di comprendere e dare il consenso informato scritto
• Il centro della massa tumorale deve essere < o = 14 cm dalla parete addominale anteriore o laterale, come determinato dall'imaging in sezione trasversale misurato al basale. Ciò è necessario per una ritenzione ottimale di MTC-DOX da parte del campo magnetico. Se è presente più di una massa tumorale, tutte le masse tumorali trattate devono soddisfare questo criterio

Criteri di esclusione

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Paziente con carcinoma epatico metastatico o altro carcinoma epatico primario escluso HCC, con malattia diffusa che non presenta aree focali favorevoli alla terapia regionale locale
• Pazienti con le seguenti anomalie di laboratorio: Emoglobina < 10,0 g/dL; Conta dei granulociti < 1.500 per mm3; Conta piastrinica < 50.000 per mm3; Conta dei linfociti < 0,5 x 10 al 9 per L; Bilirubina totale >/= 3,0 mg/dL;AST o ALT >/= 5 volte il limite superiore della norma;INR >/= 1,3; Creatinina >/= 2,0 mg/dL
• Pazienti con malattie cardiovascolari significative o qualsiasi altra disfunzione del sistema di organi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del paziente o interferirebbe con la valutazione del materiale di prova. Saranno esclusi i pazienti con evidenza di infarto del miocardio entro sei (6) mesi prima di questo studio.
• Pazienti con pacemaker cardiaco a permanenza, clip per aneurisma cerebrale o qualsiasi altro dispositivo o apparecchio a permanenza che potrebbe essere influenzato negativamente dall'uso del magnete esterno
• Pazienti al momento dell'ingresso nello studio con un secondo tumore invasivo diverso dal carcinoma a cellule basali e a cellule squamose della pelle o carcinoma in situ della cervice
• Pazienti con evidenza documentata di emocromatosi o emosiderosi
• Pazienti con evidenza TC o ecografica di invasione o trombosi della vena porta
• Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con antracicline con una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%, misurata mediante angiografia con radionuclidi multigated (MUGA) o ecocardiogramma.