- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00043693
Intervention familiale pour la maladie mentale et la toxicomanie
Intervention familiale pour les TMS et les troubles liés à l'utilisation de substances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble lié à l'usage de substances (TUS) chez les personnes atteintes de maladie mentale grave peut aggraver l'évolution de la maladie psychiatrique. La perte de soutien familial pour les personnes atteintes de maladie mentale est un facteur majeur qui contribue à l'instabilité du logement, à l'itinérance et à d'autres problèmes. Malgré les progrès vers l'intégration des services de santé mentale et de toxicomanie, les interventions qui améliorent l'évolution de la maladie mentale tout en aidant les familles des malades mentaux ne sont pas actuellement disponibles. L'amélioration des compétences pour faire face à la maladie mentale peut être une stratégie efficace pour traiter le TUS, réduire le fardeau des soignants et améliorer les résultats à long terme pour les personnes atteintes de maladie mentale.
Les patients et leurs familles sont assignés au hasard soit au programme d'intervention familiale pour un double diagnostic (FIDD), soit à la psychoéducation familiale. Le programme FIDD dure jusqu'à 3 ans et comprend des formats de groupes unifamiliaux et multifamiliaux. Le programme de psychoéducation familiale consiste en 6 séances hebdomadaires. Des évaluations de routine sont effectuées sur tous les patients, et les proches sont évalués sur un large éventail de résultats, y compris la toxicomanie, les hospitalisations, les symptômes psychiatriques, les problèmes juridiques, l'agressivité, le logement et l'itinérance, le fardeau familial, le soutien social et la qualité de vie. Pour déterminer l'efficacité du programme FIDD, les connaissances sur la maladie mentale et les compétences en résolution de problèmes sont évaluées dans les familles après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Fe Springs, California, États-Unis, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, États-Unis, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Souffrez de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire
- Avoir un trouble actuel lié à l'utilisation de substances (au cours des 6 derniers mois)
- Sont disposés à avoir au moins 4 heures de contact par semaine avec des membres de la famille ou d'autres personnes importantes
- Prévoyez de rester dans la communauté
- Avoir des membres de la famille ou d'autres personnes importantes qui consentent à participer à l'étude et prévoient de rester dans la communauté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Les participants suivront le programme d'intervention familiale pour un double diagnostic (FIDD).
|
Le programme d'intervention familiale pour le diagnostic mixte dure jusqu'à 3 ans et comprend des formats de groupe unifamilial et multifamilial.
|
|
Comparateur actif: 2
Les participants seront placés dans un programme de psychoéducation familiale.
|
Le programme de psychoéducation familiale consiste en 6 séances hebdomadaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de consommation d'alcool révisée
Délai: Mesuré au départ, pendant le traitement et après le traitement
|
Mesuré au départ, pendant le traitement et après le traitement
|
|
Échelle de consommation de drogues révisée
Délai: Mesuré au départ, pendant le traitement et après le traitement
|
Mesuré au départ, pendant le traitement et après le traitement
|
|
Échelle de traitement de la toxicomanie
Délai: Mesuré au départ, pendant le traitement et après le traitement
|
Mesuré au départ, pendant le traitement et après le traitement
|
|
Calendrier de suivi de la chronologie
Délai: Mesuré au départ, pendant le traitement et après le traitement
|
Mesuré au départ, pendant le traitement et après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Chercheur principal: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH062629 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR SE-CE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .