- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00043693
Семейное вмешательство при психических заболеваниях и злоупотреблении психоактивными веществами
Семейное вмешательство при ТПЗ и расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD), у лиц с тяжелыми психическими заболеваниями может ухудшить течение психического заболевания. Потеря поддержки со стороны семьи для людей с психическими заболеваниями является основным фактором, способствующим нестабильности жилья, бездомности и другим проблемам. Несмотря на прогресс в интеграции услуг по охране психического здоровья и токсикомании, вмешательства, которые улучшают течение психических заболеваний и помогают семьям психически больных, в настоящее время недоступны. Повышение навыков преодоления психических заболеваний может быть эффективной стратегией лечения ВНС, снижения нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и улучшения долгосрочных результатов лечения людей с психическими заболеваниями.
Пациенты и их семьи случайным образом распределяются либо по программе семейного вмешательства при двойном диагнозе (FIDD), либо по программе семейного психообразования. Программа FIDD рассчитана на срок до 3 лет и включает форматы как для одной, так и для нескольких семей. Программа семейного психообразования состоит из 6 еженедельных занятий. Обычные оценки проводятся для всех пациентов, а родственники оцениваются по широкому спектру исходов, включая злоупотребление психоактивными веществами, госпитализации, психиатрические симптомы, юридические проблемы, агрессию, жилье и бездомность, семейное бремя, социальную поддержку и качество жизни. Чтобы определить эффективность программы FIDD, в семьях после лечения оцениваются знания о психических заболеваниях и навыки решения проблем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Fe Springs, California, Соединенные Штаты, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У вас шизофрения, шизоаффективное расстройство или биполярное расстройство
- Иметь текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (в течение последних 6 месяцев)
- Готовы по крайней мере 4 часа в неделю общаться с членами семьи или другими значимыми людьми
- Планируйте оставаться в сообществе
- Иметь членов семьи или других значимых лиц, которые согласны участвовать в исследовании и планируют остаться в сообществе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Участники пройдут программу семейного вмешательства при двойном диагнозе (FIDD).
|
Программа семейного вмешательства при двойном диагнозе длится до 3 лет и включает форматы как одной, так и нескольких семей.
|
Активный компаратор: 2
Участники будут включены в программу семейного психообразования.
|
Программа семейного психообразования состоит из 6 еженедельных занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Пересмотренная шкала употребления алкоголя
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, во время лечения и после лечения
|
Измерено на исходном уровне, во время лечения и после лечения
|
Пересмотренная шкала употребления наркотиков
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, во время лечения и после лечения
|
Измерено на исходном уровне, во время лечения и после лечения
|
Шкала лечения наркомании
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, во время лечения и после лечения
|
Измерено на исходном уровне, во время лечения и после лечения
|
Календарь отслеживания временной шкалы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, во время лечения и после лечения
|
Измерено на исходном уровне, во время лечения и после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Главный следователь: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH062629 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR SE-CE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Семейное вмешательство при двойном диагнозе
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйОппозиционно-вызывающее расстройство | Расстройство поведенияКанада
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада