- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00043693
Interwencja rodzinna w przypadku chorób psychicznych i nadużywania substancji
Interwencja rodzinna w przypadku SMI i zaburzeń związanych z używaniem substancji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) u osób z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi może pogorszyć przebieg choroby psychicznej. Utrata wsparcia rodziny dla osób z chorobą psychiczną jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do niestabilności mieszkaniowej, bezdomności i innych problemów. Pomimo postępu w integracji usług w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień, interwencje, które poprawiają przebieg choroby psychicznej, jednocześnie pomagając rodzinom osób chorych psychicznie, nie są obecnie dostępne. Zwiększanie umiejętności radzenia sobie z chorobą psychiczną może być skuteczną strategią leczenia SUD, zmniejszania obciążenia opiekuna i poprawy długoterminowych wyników dla osób z chorobą psychiczną.
Pacjenci i ich rodziny są losowo przydzielani do programu Interwencji Rodzinnej w Podwójnej Diagnozie (FIDD) lub psychoedukacji rodzinnej. Program FIDD trwa do 3 lat i obejmuje zarówno formaty grup jednorodzinnych, jak i wielorodzinnych. Program psychoedukacji rodzinnej składa się z 6 tygodniowych sesji. Rutynowe oceny są przeprowadzane na wszystkich pacjentach, a krewni są oceniani pod kątem szerokiego zakresu wyników, w tym nadużywania substancji, hospitalizacji, objawów psychiatrycznych, problemów prawnych, agresji, warunków mieszkaniowych i bezdomności, obciążenia rodzinnego, wsparcia społecznego i jakości życia. W celu określenia skuteczności programu FIDD ocenia się wiedzę na temat choroby psychicznej oraz umiejętności rozwiązywania problemów w rodzinach po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Fe Springs, California, Stany Zjednoczone, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne lub chorobę afektywną dwubiegunową
- Masz obecne zaburzenie związane z używaniem substancji (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Chcą mieć co najmniej 4 godziny kontaktu tygodniowo z członkami rodziny lub innymi znaczącymi osobami
- Zaplanuj pozostanie we wspólnocie
- Mieć członków rodziny lub inne znaczące osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i planują pozostać w społeczności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy zostaną poddani programowi interwencji rodzinnej w przypadku podwójnej diagnozy (FIDD).
|
Interwencja rodzinna w ramach programu podwójnej diagnozy trwa do 3 lat i obejmuje zarówno formaty grupowe jednorodzinne, jak i wielorodzinne.
|
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy zostaną objęci programem psychoedukacji rodzinnej.
|
Program psychoedukacji rodzinnej składa się z 6 tygodniowych sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skorygowana skala spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Mierzone na początku leczenia, podczas leczenia i po jego zakończeniu
|
Mierzone na początku leczenia, podczas leczenia i po jego zakończeniu
|
Skorygowana skala używania narkotyków
Ramy czasowe: Mierzone na początku leczenia, podczas leczenia i po jego zakończeniu
|
Mierzone na początku leczenia, podczas leczenia i po jego zakończeniu
|
Skala leczenia uzależnień
Ramy czasowe: Mierzone na początku leczenia, podczas leczenia i po jego zakończeniu
|
Mierzone na początku leczenia, podczas leczenia i po jego zakończeniu
|
Kalendarz obserwacji na osi czasu
Ramy czasowe: Mierzone na początku leczenia, podczas leczenia i po jego zakończeniu
|
Mierzone na początku leczenia, podczas leczenia i po jego zakończeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Główny śledczy: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH062629 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR SE-CE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja rodzinna w przypadku podwójnej diagnozy
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny