- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00043693
Intervención Familiar para Enfermedades Mentales y Abuso de Sustancias
Intervención Familiar para TMG y Trastorno por Consumo de Sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por uso de sustancias (SUD) en personas con enfermedad mental grave puede empeorar el curso de la enfermedad psiquiátrica. La pérdida de apoyo familiar para las personas con enfermedades mentales es un factor importante que contribuye a la inestabilidad de la vivienda, la falta de vivienda y otros problemas. A pesar del progreso hacia la integración de los servicios de salud mental y abuso de sustancias, las intervenciones que mejoran el curso de la enfermedad mental mientras ayudan a las familias de los enfermos mentales no están disponibles actualmente. Mejorar las habilidades para hacer frente a las enfermedades mentales puede ser una estrategia eficaz para tratar el SUD, disminuir la carga del cuidador y mejorar los resultados a largo plazo para las personas con enfermedades mentales.
Los pacientes y sus familias se asignan al azar al programa de Intervención Familiar para Diagnóstico Dual (FIDD) oa la psicoeducación familiar. El programa FIDD tiene una duración de hasta 3 años e incluye formatos de grupos tanto unifamiliares como multifamiliares. El programa de psicoeducación familiar consta de 6 sesiones semanales. Se realizan evaluaciones de rutina en todos los pacientes y se evalúa a los familiares en una amplia gama de resultados, que incluyen abuso de sustancias, hospitalizaciones, síntomas psiquiátricos, problemas legales, agresión, vivienda y falta de vivienda, carga familiar, apoyo social y calidad de vida. Para determinar la eficacia del programa FIDD, se evalúa el conocimiento de las enfermedades mentales y las habilidades para resolver problemas en las familias después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Santa Fe Springs, California, Estados Unidos, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
-
-
Massachusetts
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Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar
- Tiene un trastorno por uso de sustancias actual (en los últimos 6 meses)
- Están dispuestos a tener al menos 4 horas de contacto por semana con familiares u otras personas importantes
- Planea permanecer en la comunidad
- Tener familiares u otras personas importantes que den su consentimiento para participar en el estudio y planeen permanecer en la comunidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Los participantes se someterán al programa de Intervención Familiar para Diagnóstico Dual (FIDD).
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El programa de intervención familiar para el diagnóstico dual tiene una duración de hasta 3 años e incluye formatos de grupos tanto unifamiliares como multifamiliares.
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Comparador activo: 2
Los participantes serán colocados en un programa de psicoeducación familiar.
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El programa de psicoeducación familiar consta de 6 sesiones semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de consumo de alcohol revisada
Periodo de tiempo: Medido al inicio, durante el tratamiento y después del tratamiento
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Medido al inicio, durante el tratamiento y después del tratamiento
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Escala de consumo de drogas-revisada
Periodo de tiempo: Medido al inicio, durante el tratamiento y después del tratamiento
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Medido al inicio, durante el tratamiento y después del tratamiento
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Escala de tratamiento de abuso de sustancias
Periodo de tiempo: Medido al inicio, durante el tratamiento y después del tratamiento
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Medido al inicio, durante el tratamiento y después del tratamiento
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Calendario de seguimiento de línea de tiempo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, durante el tratamiento y después del tratamiento
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Medido al inicio, durante el tratamiento y después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigador principal: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH062629 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR SE-CE
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