- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00043693
Gezinsinterventie voor psychische aandoeningen en middelenmisbruik
Gezinsinterventie voor SMI en stoornis in het gebruik van middelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoornis in het gebruik van middelen (SUD) bij personen met een ernstige psychische aandoening kan het beloop van een psychiatrische aandoening verergeren. Het verlies van gezinsondersteuning voor personen met een psychische aandoening is een belangrijke factor die bijdraagt aan instabiliteit op het gebied van huisvesting, dakloosheid en andere problemen. Ondanks de vooruitgang bij de integratie van diensten voor geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik, zijn er momenteel geen interventies beschikbaar die het beloop van geestesziekten verbeteren en tegelijkertijd de families van geesteszieken helpen. Het verbeteren van de vaardigheden om met psychische aandoeningen om te gaan, kan een effectieve strategie zijn voor de behandeling van verslaving, het verminderen van de last van de mantelzorger en het verbeteren van de langetermijnresultaten voor mensen met een psychische aandoening.
Patiënten en hun families worden willekeurig toegewezen aan het Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD)-programma of aan gezinspsycho-educatie. Het FIDD-programma duurt maximaal 3 jaar en omvat groepsindelingen voor zowel een- als meergezinsgroepen. Het gezinspsycho-educatieprogramma bestaat uit 6 wekelijkse sessies. Alle patiënten worden routinematig beoordeeld en familieleden worden beoordeeld op een breed scala aan uitkomsten, waaronder middelenmisbruik, ziekenhuisopnames, psychiatrische symptomen, juridische problemen, agressie, huisvesting en dakloosheid, gezinslast, sociale steun en kwaliteit van leven. Om de effectiviteit van het FIDD-programma te bepalen, worden de kennis van psychische aandoeningen en het probleemoplossend vermogen in de gezinnen na de behandeling beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Fe Springs, California, Verenigde Staten, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Verenigde Staten, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis hebben
- Heb een huidige stoornis in het gebruik van middelen (in de afgelopen 6 maanden)
- Bereid zijn om minimaal 4 uur per week contact te hebben met familieleden of belangrijke anderen
- Plan om in de gemeenschap te blijven
- Familieleden of belangrijke anderen hebben die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en van plan zijn om in de gemeenschap te blijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Deelnemers ondergaan het Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD) programma.
|
Het gezinsinterventieprogramma voor dubbele diagnose duurt maximaal 3 jaar en omvat zowel een- als meergezinsgroepen.
|
|
Actieve vergelijker: 2
De deelnemers worden geplaatst in een gezinspsycho-educatieprogramma.
|
Het gezinspsycho-educatieprogramma bestaat uit 6 wekelijkse sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaal alcoholgebruik herzien
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, tijdens de behandeling en na de behandeling
|
Gemeten bij baseline, tijdens de behandeling en na de behandeling
|
|
Schaal voor drugsgebruik herzien
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, tijdens de behandeling en na de behandeling
|
Gemeten bij baseline, tijdens de behandeling en na de behandeling
|
|
Schaal voor behandeling van middelenmisbruik
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, tijdens de behandeling en na de behandeling
|
Gemeten bij baseline, tijdens de behandeling en na de behandeling
|
|
Tijdlijn followback kalender
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, tijdens de behandeling en na de behandeling
|
Gemeten bij baseline, tijdens de behandeling en na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH062629 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR SE-CE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .