- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00043693
Intervenção familiar para doenças mentais e abuso de substâncias
Intervenção Familiar para TMG e Transtorno por Uso de Substâncias
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transtorno por uso de substâncias (SUD) em pessoas com doença mental grave pode piorar o curso da doença psiquiátrica. A perda de apoio familiar para indivíduos com doença mental é um importante fator que contribui para a instabilidade habitacional, falta de moradia e outros problemas. Apesar do progresso na integração dos serviços de saúde mental e abuso de substâncias, atualmente não estão disponíveis intervenções que melhorem o curso da doença mental e ao mesmo tempo ajudem as famílias dos doentes mentais. Melhorar as habilidades para lidar com a doença mental pode ser uma estratégia eficaz para tratar o TUS, diminuir a sobrecarga do cuidador e melhorar os resultados de longo prazo para pessoas com doença mental.
Os pacientes e suas famílias são designados aleatoriamente para o programa de Intervenção Familiar para Diagnóstico Duplo (FIDD) ou psicoeducação familiar. O programa FIDD tem duração de até 3 anos e inclui formatos de grupos familiares simples e múltiplos. O programa de psicoeducação familiar consiste em 6 sessões semanais. Avaliações de rotina são realizadas em todos os pacientes e os parentes são avaliados em uma ampla gama de resultados, incluindo abuso de substâncias, hospitalizações, sintomas psiquiátricos, problemas legais, agressão, moradia e falta de moradia, fardo familiar, apoio social e qualidade de vida. Para determinar a eficácia do programa FIDD, o conhecimento da doença mental e as habilidades de resolução de problemas são avaliados nas famílias após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Santa Fe Springs, California, Estados Unidos, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
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Massachusetts
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Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar
- Tem um transtorno atual por uso de substâncias (nos últimos 6 meses)
- Estão dispostos a ter pelo menos 4 horas de contato por semana com familiares ou outras pessoas importantes
- Planeje permanecer na comunidade
- Ter membros da família ou outras pessoas importantes que consentem em participar do estudo e planejam permanecer na comunidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Os participantes serão submetidos ao programa Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD).
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O programa de intervenção familiar para diagnóstico duplo tem duração de até 3 anos e inclui formatos de grupos unifamiliares e multifamiliares.
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Comparador Ativo: 2
Os participantes serão colocados em um programa de psicoeducação familiar.
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O programa de psicoeducação familiar consiste em 6 sessões semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de uso de álcool revisada
Prazo: Medido no início, durante o tratamento e pós-tratamento
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Medido no início, durante o tratamento e pós-tratamento
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Escala de uso de drogas revisada
Prazo: Medido no início, durante o tratamento e pós-tratamento
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Medido no início, durante o tratamento e pós-tratamento
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Escala de tratamento de abuso de substâncias
Prazo: Medido no início, durante o tratamento e pós-tratamento
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Medido no início, durante o tratamento e pós-tratamento
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Calendário de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: Medido no início, durante o tratamento e pós-tratamento
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Medido no início, durante o tratamento e pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigador principal: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH062629 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR SE-CE
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