- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00043693
Rodinná intervence pro duševní onemocnění a zneužívání návykových látek
Rodinná intervence pro SMI a poruchu užívání návykových látek
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Porucha užívání návykových látek (SUD) u osob s těžkým duševním onemocněním může zhoršit průběh psychiatrického onemocnění. Ztráta podpory rodiny u jedinců s duševním onemocněním je hlavním faktorem přispívajícím k nestabilitě bydlení, bezdomovectví a dalším problémům. Navzdory pokroku směrem k integraci služeb pro duševní zdraví a zneužívání návykových látek nejsou v současné době k dispozici intervence, které zlepšují průběh duševního onemocnění a zároveň pomáhají rodinám duševně nemocných. Zlepšení dovedností pro zvládnutí duševní choroby může být účinnou strategií pro léčbu SUD, snížení zátěže pečovatelů a zlepšení dlouhodobých výsledků u lidí s duševním onemocněním.
Pacienti a jejich rodiny jsou náhodně zařazeni do programu Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD) nebo do rodinné psychoedukace. Program FIDD trvá až 3 roky a zahrnuje formáty pro jednu i více rodinnou skupinu. Rodinný psychoedukační program se skládá ze 6 týdenních sezení. U všech pacientů se provádějí rutinní hodnocení a příbuzní jsou hodnoceni na základě široké škály výsledků, včetně zneužívání návykových látek, hospitalizací, psychiatrických příznaků, právních problémů, agrese, bydlení a bezdomovectví, rodinné zátěže, sociální podpory a kvality života. K určení účinnosti programu FIDD se v rodinách po léčbě posuzují znalosti o duševních chorobách a dovednosti při řešení problémů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Fe Springs, California, Spojené státy, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Spojené státy, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte schizofrenii, schizoafektivní poruchu nebo bipolární poruchu
- Máte současnou poruchu užívání návykových látek (během posledních 6 měsíců)
- Jsou ochotni mít alespoň 4 hodiny kontaktu týdně s rodinnými příslušníky nebo významnými osobami
- Plánujte zůstat v komunitě
- Mít rodinné příslušníky nebo významné osoby, které souhlasí s účastí ve studii a plánují zůstat v komunitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci projdou programem Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD).
|
Rodinná intervence pro program duální diagnostiky trvá až 3 roky a zahrnuje formáty pro jednu i více rodinnou skupinu.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci budou zařazeni do rodinného psychoedukačního programu.
|
Rodinný psychoedukační program se skládá ze 6 týdenních sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice užívání alkoholu revidována
Časové okno: Měřeno na začátku, během léčby a po léčbě
|
Měřeno na začátku, během léčby a po léčbě
|
|
Stupnice užívání drog revidována
Časové okno: Měřeno na začátku, během léčby a po léčbě
|
Měřeno na začátku, během léčby a po léčbě
|
|
Škála léčby zneužívání návykových látek
Časové okno: Měřeno na začátku, během léčby a po léčbě
|
Měřeno na začátku, během léčby a po léčbě
|
|
Kalendář sledování časové osy
Časové okno: Měřeno na začátku, během léčby a po léčbě
|
Měřeno na začátku, během léčby a po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH062629 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR SE-CE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodinná intervence pro duální diagnostiku
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZatím nenabíráme
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuDyslipidémie | Prediabetes | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Hypertenze (HTN) | Nadváha (BMI > 25) | Hubnutí Trial | Kardiometabolické stavySpojené státy
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah a další spolupracovníciNáborSebevražda | Sebepoškození | SebevražednýSpojené státy