- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00043693
Familieindsats for psykisk sygdom og stofmisbrug
Familieintervention for SMI og stofbrugsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stofbrugsforstyrrelse (SUD) hos personer med alvorlig psykisk sygdom kan forværre forløbet af psykiatrisk sygdom. Tabet af familiestøtte til personer med psykisk sygdom er en væsentlig medvirkende årsag til boligustabilitet, hjemløshed og andre problemer. På trods af fremskridt i retning af at integrere mental sundhed og misbrugstjenester, er interventioner, der forbedrer forløbet af psykisk sygdom, samtidig med at de hjælper familierne til psykisk syge, ikke tilgængelige i øjeblikket. Forbedring af færdigheder til at håndtere psykisk sygdom kan være en effektiv strategi til behandling af SUD, mindskelse af omsorgsbyrden og forbedring af de langsigtede resultater for mennesker med psykisk sygdom.
Patienter og deres familier tildeles tilfældigt til enten Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD) programmet eller familie psykoedukation. FIDD-programmet varer i op til 3 år og inkluderer både enkelt- og flerfamiliegruppeformater. Familiepsykoedukationsprogrammet består af 6 ugentlige sessioner. Rutinemæssige vurderinger udføres på alle patienter, og pårørende evalueres på en bred vifte af udfald, herunder stofmisbrug, indlæggelser, psykiatriske symptomer, juridiske problemer, aggression, bolig- og hjemløshed, familiebyrde, social støtte og livskvalitet. For at bestemme effektiviteten af FIDD-programmet vurderes viden om psykisk sygdom og problemløsningsevner i familierne efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Fe Springs, California, Forenede Stater, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Forenede Stater, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
- Har en aktuel stofmisbrugsforstyrrelse (inden for de seneste 6 måneder)
- Er villig til at have mindst 4 timers kontakt om ugen med familiemedlemmer eller betydelige andre
- Planlæg at blive i samfundet
- Har familiemedlemmer eller betydelige andre, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen og planlægger at forblive i samfundet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil gennemgå programmet Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD).
|
Familieinterventionen for dobbeltdiagnoseprogrammet varer i op til 3 år og omfatter både enkelt- og flerfamiliegruppeformater.
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil blive placeret i et familiepsykoedukationsprogram.
|
Familiepsykoedukationsprogrammet består af 6 ugentlige sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alkoholforbrug skala-revideret
Tidsramme: Målt ved baseline, under behandling og efterbehandling
|
Målt ved baseline, under behandling og efterbehandling
|
Narkotikabrug skala-revideret
Tidsramme: Målt ved baseline, under behandling og efterbehandling
|
Målt ved baseline, under behandling og efterbehandling
|
Stofmisbrugsbehandlingsskala
Tidsramme: Målt ved baseline, under behandling og efterbehandling
|
Målt ved baseline, under behandling og efterbehandling
|
Tidslinje followback kalender
Tidsramme: Målt ved baseline, under behandling og efterbehandling
|
Målt ved baseline, under behandling og efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Ledende efterforsker: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH062629 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR SE-CE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieintervention til dobbeltdiagnose
-
RTI InternationalBoston University; University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetImplementering | Tilpasning | Forbrydelse | Samtidigt forekommende psykiske og stofmisbrugsforstyrrelser | Kriminogen tænkningForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...RekrutteringHåndteringsevne | FamilieforholdForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Northwell HealthAfsluttetFødselsdepression | Uspecificeret mishandling af børn, mistænkt | Uspecificeret mishandling af børn, bekræftetForenede Stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenRekrutteringBarn | Forældreskab | Modstandsdygtighed | Psykisk lidelse | Forebyggelse | FamilieDanmark
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetSmerte | Palliativ pleje | Retentionsforstyrrelser, kognitive | Anden kronisk sygdomForenede Stater