- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00043693
Familieintervensjon for psykiske lidelser og rusmisbruk
Familieintervensjon for SMI og rusforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ruslidelse (SUD) hos personer med alvorlig psykisk lidelse kan forverre forløpet av psykiatrisk sykdom. Tap av familiestøtte for personer med psykiske lidelser er en viktig medvirkende årsak til boligustabilitet, hjemløshet og andre problemer. Til tross for fremgang mot integrering av psykisk helse- og rustjenester, er intervensjoner som forbedrer forløpet av psykiske lidelser samtidig som de hjelper familiene til psykisk syke, foreløpig ikke tilgjengelig. Å forbedre ferdighetene for å mestre psykiske lidelser kan være en effektiv strategi for å behandle SUD, redusere omsorgsbyrden og forbedre de langsiktige resultatene for mennesker med psykiske lidelser.
Pasienter og deres familier blir tilfeldig tildelt enten Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD)-programmet eller familiepsykoedukasjon. FIDD-programmet varer i opptil 3 år og inkluderer både enkelt- og flerfamiliegruppeformater. Familiepsykoedukasjonsprogrammet består av 6 ukentlige samlinger. Rutinemessige vurderinger gjennomføres på alle pasienter, og pårørende blir evaluert på et bredt spekter av utfall, inkludert rusmisbruk, sykehusinnleggelser, psykiatriske symptomer, juridiske problemer, aggresjon, bolig og hjemløshet, familiebelastning, sosial støtte og livskvalitet. For å bestemme effektiviteten til FIDD-programmet, vurderes kunnskap om psykiske lidelser og problemløsningsferdigheter i familiene etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Fe Springs, California, Forente stater, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Forente stater, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
- Har en nåværende rusforstyrrelse (i løpet av de siste 6 månedene)
- Er villig til å ha minst 4 timers kontakt per uke med familiemedlemmer eller betydelige andre
- Planlegg å forbli i samfunnet
- Har familiemedlemmer eller betydelige andre som samtykker til å delta i studien og planlegger å forbli i samfunnet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil gjennomgå programmet Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD).
|
Familieintervensjonen for dobbeltdiagnoseprogrammet varer i opptil 3 år og inkluderer både enkelt- og flerfamiliegruppeformater.
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil bli plassert i et familiepsykoedukasjonsprogram.
|
Familiepsykoedukasjonsprogrammet består av 6 ukentlige samlinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alkoholbruk skala-revidert
Tidsramme: Målt ved baseline, under behandling og etterbehandling
|
Målt ved baseline, under behandling og etterbehandling
|
|
Narkotikabruk skala-revidert
Tidsramme: Målt ved baseline, under behandling og etterbehandling
|
Målt ved baseline, under behandling og etterbehandling
|
|
Skala for rusbehandling
Tidsramme: Målt ved baseline, under behandling og etterbehandling
|
Målt ved baseline, under behandling og etterbehandling
|
|
Tidslinje oppfølgingskalender
Tidsramme: Målt ved baseline, under behandling og etterbehandling
|
Målt ved baseline, under behandling og etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Hovedetterforsker: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH062629 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR SE-CE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .