- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00043693
Familjeintervention för psykisk ohälsa och missbruk
Familjeintervention för SMI och missbruksstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Missbruksstörning (SUD) hos personer med allvarlig psykisk ohälsa kan förvärra förloppet av psykiatrisk sjukdom. Förlusten av familjestöd för individer med psykisk ohälsa är en stor bidragande orsak till bostadsinstabilitet, hemlöshet och andra problem. Trots framsteg mot att integrera psykisk hälsa och missbrukstjänster finns det inte för närvarande insatser som förbättrar förloppet av psykisk ohälsa samtidigt som de hjälper familjerna till psykiskt sjuka. Att förbättra färdigheter för att hantera psykisk ohälsa kan vara en effektiv strategi för att behandla SUD, minska vårdgivarbördan och förbättra de långsiktiga resultaten för personer med psykisk ohälsa.
Patienter och deras familjer tilldelas slumpmässigt antingen Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD)-programmet eller familjepsykoedukation. FIDD-programmet varar i upp till 3 år och inkluderar både en- och flerfamiljsgruppsformat. Familjepsykoedukationsprogrammet består av 6 veckopass. Rutinmässiga bedömningar görs på alla patienter och anhöriga utvärderas på ett brett spektrum av resultat, inklusive missbruk, sjukhusvistelser, psykiatriska symtom, juridiska problem, aggression, boende och hemlöshet, familjebelastning, socialt stöd och livskvalitet. För att fastställa effektiviteten av FIDD-programmet utvärderas kunskap om psykisk ohälsa och problemlösningsförmåga i familjerna efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Santa Fe Springs, California, Förenta staterna, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Förenta staterna, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom
- Har en pågående missbruksstörning (inom de senaste 6 månaderna)
- Är villig att ha minst 4 timmars kontakt per vecka med familjemedlemmar eller betydande andra
- Planera att stanna kvar i samhället
- Har familjemedlemmar eller betydande andra som samtycker till att delta i studien och planerar att stanna kvar i samhället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att genomgå programmet Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD).
|
Familjeinterventionen för dubbeldiagnosprogrammet varar i upp till 3 år och inkluderar både singel- och flerfamiljsgruppsformat.
|
Aktiv komparator: 2
Deltagarna kommer att placeras i ett familjepsykoedukationsprogram.
|
Familjepsykoedukationsprogrammet består av 6 veckopass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Alkoholanvändningen har reviderats
Tidsram: Mäts vid baseline, under behandling och efterbehandling
|
Mäts vid baseline, under behandling och efterbehandling
|
Narkotikaanvändning skala reviderad
Tidsram: Mäts vid baseline, under behandling och efterbehandling
|
Mäts vid baseline, under behandling och efterbehandling
|
Behandlingsskalan för drogmissbruk
Tidsram: Mäts vid baseline, under behandling och efterbehandling
|
Mäts vid baseline, under behandling och efterbehandling
|
Tidslinje uppföljningskalender
Tidsram: Mäts vid baseline, under behandling och efterbehandling
|
Mäts vid baseline, under behandling och efterbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Huvudutredare: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH062629 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR SE-CE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Familjeintervention för dubbeldiagnos
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenRekryteringBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAvslutad
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
Columbia UniversityRekryteringCovid-19 | Barn utveckling | Interaktion mellan mor och spädbarnFörenta staterna
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Posttraumatisk stressyndrom | Depression, ångest | Postintensivvårdssyndrom | Familjemedlemmar | Familjens dynamikSchweiz
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutadBarn utveckling | Interaktion mellan mor och spädbarn | Diabetes mellitus, graviditetFörenta staterna