- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00043693
Familienintervention bei psychischen Erkrankungen und Drogenmissbrauch
Familienintervention für SMI und Substanzgebrauchsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Substanzgebrauchsstörung (SUD) bei Personen mit schwerer psychischer Erkrankung kann den Verlauf einer psychiatrischen Erkrankung verschlimmern. Der Verlust der familiären Unterstützung für Menschen mit psychischen Erkrankungen ist ein wesentlicher Faktor, der zu Wohnungsinstabilität, Obdachlosigkeit und anderen Problemen beiträgt. Trotz Fortschritten bei der Integration von Diensten für psychische Gesundheit und Drogenmissbrauch sind Interventionen, die den Verlauf psychischer Erkrankungen verbessern und gleichzeitig den Familien der psychisch Kranken helfen, derzeit nicht verfügbar. Die Verbesserung der Fähigkeiten zum Umgang mit psychischen Erkrankungen kann eine wirksame Strategie zur Behandlung von SUD, zur Verringerung der Belastung der Pflegekräfte und zur Verbesserung der langfristigen Ergebnisse für Menschen mit psychischen Erkrankungen sein.
Patienten und ihre Familien werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD)-Programm oder der Familienpsychoedukation zugewiesen. Das FIDD-Programm dauert bis zu 3 Jahre und umfasst sowohl Einzel- als auch Mehrfamiliengruppenformate. Das Familienpsychoedukationsprogramm besteht aus 6 wöchentlichen Sitzungen. Bei allen Patienten werden Routineuntersuchungen durchgeführt, und die Angehörigen werden anhand einer Vielzahl von Ergebnissen bewertet, darunter Drogenmissbrauch, Krankenhausaufenthalte, psychiatrische Symptome, rechtliche Probleme, Aggression, Wohnungs- und Obdachlosigkeit, familiäre Belastung, soziale Unterstützung und Lebensqualität. Um die Wirksamkeit des FIDD-Programms zu bestimmen, werden das Wissen über psychische Erkrankungen und Problemlösungsfähigkeiten in den Familien nach der Behandlung bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Fe Springs, California, Vereinigte Staaten, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder bipolare Störung haben
- Haben Sie eine aktuelle Substanzgebrauchsstörung (innerhalb der letzten 6 Monate)
- Sind bereit, mindestens 4 Stunden Kontakt pro Woche mit Familienmitgliedern oder Bezugspersonen zu haben
- Planen Sie, in der Gemeinschaft zu bleiben
- Familienmitglieder oder wichtige andere Personen haben, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und planen, in der Gemeinschaft zu bleiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Die Teilnehmer durchlaufen das Programm Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD).
|
Das Familieninterventionsprogramm für duale Diagnosen dauert bis zu 3 Jahre und umfasst sowohl Einzel- als auch Mehrfamiliengruppenformate.
|
|
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer werden in ein Familienpsychoedukationsprogramm aufgenommen.
|
Das Familienpsychoedukationsprogramm besteht aus 6 wöchentlichen Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alkoholkonsumskala überarbeitet
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
|
Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
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Drogenkonsumskala überarbeitet
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
|
Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
|
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Behandlungsskala für Drogenmissbrauch
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
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Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
|
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Timeline-Followback-Kalender
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
|
Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Hauptermittler: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH062629 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR SE-CE
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