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Intervento familiare per malattie mentali e abuso di sostanze

7 agosto 2012 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Intervento familiare per SMI e disturbo da uso di sostanze

Questo studio valuterà un programma di intervento familiare per individui con disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo e disturbi concomitanti da uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da uso di sostanze (SUD) nelle persone con gravi malattie mentali può peggiorare il decorso della malattia psichiatrica. La perdita del sostegno familiare per le persone con malattie mentali è un importante fattore che contribuisce all'instabilità abitativa, ai senzatetto e ad altri problemi. Nonostante i progressi verso l'integrazione dei servizi di salute mentale e abuso di sostanze, attualmente non sono disponibili interventi che migliorano il decorso della malattia mentale aiutando le famiglie dei malati di mente. Migliorare le capacità di far fronte alla malattia mentale può essere una strategia efficace per trattare il SUD, ridurre il carico del caregiver e migliorare i risultati a lungo termine per le persone con malattie mentali.

I pazienti e le loro famiglie vengono assegnati in modo casuale al programma di intervento familiare per doppia diagnosi (FIDD) o alla psicoeducazione familiare. Il programma FIDD dura fino a 3 anni e comprende formati di gruppo sia monofamiliari che plurifamiliari. Il programma di psicoeducazione familiare si compone di 6 incontri settimanali. Le valutazioni di routine vengono condotte su tutti i pazienti e i parenti vengono valutati su un'ampia gamma di esiti, tra cui abuso di sostanze, ricoveri, sintomi psichiatrici, problemi legali, aggressività, alloggio e senzatetto, carico familiare, supporto sociale e qualità della vita. Per determinare l'efficacia del programma FIDD, nelle famiglie che seguono il trattamento vengono valutate la conoscenza della malattia mentale e le capacità di problem solving.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Fe Springs, California, Stati Uniti, 90670-3691
        • Pacific Clinics El Camino
    • Massachusetts
      • Chelsea, Massachusetts, Stati Uniti, 02150
        • North Suffolk Mental Health Association

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soffre di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare
  • Avere un disturbo da uso di sostanze in corso (negli ultimi 6 mesi)
  • Sono disposti ad avere almeno 4 ore di contatto a settimana con familiari o altri significativi
  • Pianifica di rimanere nella comunità
  • Avere membri della famiglia o altre persone significative che acconsentono a partecipare allo studio e pianificano di rimanere nella comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti saranno sottoposti al programma Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD).
Comportamentale: Intervento familiare per la doppia diagnosi
Il programma di intervento familiare per la doppia diagnosi dura fino a 3 anni e comprende formati di gruppo sia monofamiliari che plurifamiliari.
Comparatore attivo: 2
I partecipanti saranno inseriti in un programma di psicoeducazione familiare.
Comportamentale: Programma di psicoeducazione familiare
Il programma di psicoeducazione familiare si compone di 6 incontri settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del consumo di alcol rivista
Lasso di tempo: Misurato al basale, durante il trattamento e dopo il trattamento
Misurato al basale, durante il trattamento e dopo il trattamento
Scala del consumo di droga rivista
Lasso di tempo: Misurato al basale, durante il trattamento e dopo il trattamento
Misurato al basale, durante il trattamento e dopo il trattamento
Scala di trattamento dell'abuso di sostanze
Lasso di tempo: Misurato al basale, durante il trattamento e dopo il trattamento
Misurato al basale, durante il trattamento e dopo il trattamento
Calendario di followback della sequenza temporale
Lasso di tempo: Misurato al basale, durante il trattamento e dopo il trattamento
Misurato al basale, durante il trattamento e dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Investigatore principale: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2002

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH062629 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR SE-CE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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