- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00043693
Családi beavatkozás mentális betegségek és kábítószerrel való visszaélés esetén
Családi beavatkozás SMI és szerhasználati zavar esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A súlyos mentális betegségben szenvedő személyek szerhasználati zavara (SUD) ronthatja a pszichiátriai betegség lefolyását. A mentális betegségben szenvedő egyének családi támogatásának elvesztése a lakhatási instabilitás, a hajléktalanság és egyéb problémák egyik fő tényezője. A mentális egészséggel és a kábítószerrel való visszaélésekkel kapcsolatos szolgáltatások integrálása felé tett előrelépés ellenére jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan beavatkozások, amelyek javítják a mentális betegségek lefolyását, miközben segítik a mentális betegek családját. A mentális betegségekkel való megküzdéshez szükséges készségek fejlesztése hatékony stratégia lehet a SUD kezelésében, a gondozói terhek csökkentésében és a mentális betegségben szenvedők hosszú távú kimenetelének javításában.
A betegeket és családtagjaikat véletlenszerűen besorolják a Family Intervention for Dual Diagnózis (FIDD) programba vagy a családi pszichoedukációba. A FIDD program legfeljebb 3 évig tart, és magában foglalja az egy- és többcsaládos csoportformátumokat is. A családi pszichoedukációs program heti 6 alkalomból áll. Minden betegnél rutinfelmérést végeznek, a hozzátartozókat pedig az eredmények széles skálája alapján értékelik, beleértve a kábítószerrel való visszaélést, a kórházi kezelést, a pszichiátriai tüneteket, a jogi problémákat, az agressziót, a lakhatást és a hajléktalanságot, a családi terheket, a szociális támogatást és az életminőséget. A FIDD program hatékonyságának megállapítása érdekében a kezelést követően a családokban felmérik a mentális betegségek ismereteit és a problémamegoldó készségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Fe Springs, California, Egyesült Államok, 90670-3691
- Pacific Clinics El Camino
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Egyesült Államok, 02150
- North Suffolk Mental Health Association
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofréniája, skizoaffektív zavara vagy bipoláris zavara van
- Jelenlegi szerhasználati zavara van (az elmúlt 6 hónapban)
- Hajlandóak legalább heti 4 órás kapcsolattartásra családtagjaikkal vagy jelentős másokkal
- Tervezze meg, hogy a közösségben marad
- Legyen olyan családtagja vagy jelentős mások, akik beleegyeznek a vizsgálatba, és azt tervezik, hogy a közösségben maradnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
A résztvevők a Family Intervention for Dual Diagnosis (FIDD) programon vesznek részt.
|
A kettős diagnosztikai program családi beavatkozása legfeljebb 3 évig tart, és magában foglalja az egy- és többcsaládos csoportos formátumokat is.
|
Aktív összehasonlító: 2
A résztvevők családi pszichoedukációs programban részesülnek.
|
A családi pszichoedukációs program heti 6 alkalomból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az alkoholfogyasztási skála felülvizsgálva
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés alatt és a kezelés után mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés alatt és a kezelés után mérve
|
A kábítószer-használati skála felülvizsgálva
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés alatt és a kezelés után mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés alatt és a kezelés után mérve
|
Kábítószerrel való visszaélés kezelési skála
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés alatt és a kezelés után mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés alatt és a kezelés után mérve
|
Idővonal-követési naptár
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés alatt és a kezelés után mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés alatt és a kezelés után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim T. Mueser, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Kutatásvezető: Shirley Glynn, PhD, University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH062629 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR SE-CE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .