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Radiothérapie et histoire naturelle des cancers infantiles

1 mai 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

L'histoire naturelle des tumeurs malignes de l'enfance traitées par radiothérapie

Cette étude : 1) fournira une radiothérapie standard non expérimentale aux enfants atteints d'une forme de cancer ou d'un processus pathologique similaire présentant un intérêt scientifique, une importance ou une valeur éducative ; 2) déterminer les effets des rayonnements sur les cancers infantiles ; et 3) permettre la formation d'infirmières, d'étudiants en médecine, de résidents, de boursiers cliniques et de médecins dans la gestion et les soins de ce groupe spécialisé de patients atteints de cancer. Les patients de cette étude ne recevront pas de traitement expérimental, mais recevront des soins médicaux standard.

Les patients éligibles pour cette étude comprennent : 1) les enfants atteints d'un cancer ou d'un syndrome précancéreux, tels que l'anémie aplasique ou un autre syndrome myélodysplasique, âgés de 3 à 21 ans et dont la maladie sera traitée ou a été traitée par radiothérapie dans la branche de radio-oncologie (ROB) du NCI ; 2) les patients atteints d'un cancer ou d'un syndrome précancéreux qui présentent des manifestations de la maladie d'intérêt particulier pour les chercheurs du ROB ; et 3) les patients atteints de cancer ou d'un syndrome précancéreux qui offrent un avantage éducatif important aux stagiaires et au personnel en radio-oncologie.

Les participants subiront des antécédents médicaux, un examen physique, des tests sanguins et une radiothérapie. Avant de commencer le traitement, les informations médicales telles que les rapports de pathologie, les résultats de laboratoire, l'historique des diagnostics et des traitements, les résultats d'analyse, etc., seront obtenues à partir des dossiers médicaux du patient. Les procédures supplémentaires pouvant être nécessaires comprennent des analyses, telles que l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la tomodensitométrie (CT), la tomographie par émission de positrons (TEP), les tests de la fonction pulmonaire, l'artériographie ou les biopsies tumorales.

Les participants auront ensuite une session de planification de traitement (de simulation) pour la radiothérapie au cours de laquelle des mesures sont prises, des images CT sont prises et des marques sont placées sur le corps pour aider à déterminer la zone de traitement. Le rayonnement sera délivré au corps par une machine appelée accélérateur linéaire, qui produit des rayons X. La radiothérapie est généralement administrée une ou deux fois par jour, 5 jours par semaine. Chaque traitement dure environ 10 minutes.

Une fois le traitement terminé, les patients retournent à la clinique de radio-oncologie pour des visites de suivi comprenant des analyses de sang, un examen physique et un examen des symptômes, le cas échéant. Les visites sont réduites au minimum, mais continuent pendant une période prolongée pour surveiller les effets tardifs du traitement qui peuvent survenir sur une période de plusieurs décennies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN

-Les enfants atteints de cancer représentent des troubles relativement rares qui sont d'une importance scientifique et d'une valeur éducative uniques.

OBJECTIF

-Ce protocole permettra le suivi de ces patients pour déterminer les effets de la radiothérapie sur la survie globale, ainsi que la survie sans récidive/sans maladie, le contrôle local et les séquelles tardives de la radiothérapie.

ADMISSIBILITÉ

-Les enfants atteints de cancer et nécessitant une radiothérapie sont référés à la branche de radio-oncologie principalement du Centre médical national pour enfants à Washington, D.C. et d'autres branches du NCI/NIH.

CONCEPTION

-Ce protocole est conçu pour fournir la composante radiothérapie de la thérapie chez les enfants atteints de cancer qui ont des maladies qui présentent des intérêts scientifiques, une importance et/ou une valeur éducative uniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

241

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de cancer (ou d'un syndrome précancéreux, comme l'anémie aplasique ou un autre syndrome myélodysplasique) qui nécessitent une radiothérapie

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les patients qui sont évalués par la Direction de la radio-oncologie et qui sont :

Les enfants atteints de cancer (ou d'un syndrome précancéreux, comme l'anémie aplasique ou d'autres syndromes myélodysplasiques), âgés de 3 à 21 ans, dont le cancer (ou le syndrome précancéreux) sera traité par radiothérapie dans la Direction de la radio-oncologie, NCI.

Patients atteints de cancer (ou d'un syndrome précancéreux, comme l'anémie aplasique ou d'autres syndromes myélodysplasiques), qui présentent des manifestations de la maladie d'intérêt particulier pour les enquêteurs de la Direction de la radio-oncologie, car ils sont susceptibles de faire la lumière sur l'histoire naturelle, la pathogenèse, la réponse aux radiations , et les effets tardifs du processus pathologique.

Patients atteints de cancer (ou de syndromes précancéreux, tels que l'anémie aplasique ou d'autres syndromes myélodysplasiques) qui offrent un avantage éducatif important aux stagiaires en radio-oncologie et au personnel.

Le patient doit avoir un médecin principal dans la communauté qui se spécialise en pédiatrie et/ou en oncologie et est prêt à collaborer avec le personnel du ROB dans la gestion clinique du patient

Si indiqué, disponibilité d'un parent ou d'un tuteur légal pour donner un consentement éclairé

Enfants atteints de cancer (ou d'un syndrome précancéreux, comme l'anémie aplasique ou un autre syndrome myélodysplasique), âgés de 3 à 21 ans, dont le cancer (ou le syndrome précancéreux) a déjà été traité par radiothérapie dans la Direction de la radio-oncologie , NCI.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Patients et/ou tuteurs qui, dans l'estimation de l'IP, sont jugés incapables ou peu susceptibles d'adhérer au protocole de traitement et aux exigences de suivi.

Patients inscrits à un essai clinique (par ex. COG ou CNMC) dont l'un des objectifs de recherche est d'étudier la radiothérapie.

Patientes enceintes et devant recevoir une radiothérapie selon ce protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
Patients pédiatriques atteints de cancer référés au ROB qui ont reçu ou nécessitent une radiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la maladie du patient après la radiothérapie
Délai: à la fin du traitement
Réponse globale
à la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2003

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2003

Première publication (Estimation)

15 juillet 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 030241
  • 03-C-0241

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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