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Strahlentherapie und der natürliche Verlauf von Krebserkrankungen im Kindesalter

1. Mai 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Die natürliche Geschichte von Malignomen im Kindesalter, die mit Strahlentherapie behandelt werden

Diese Studie wird: 1) Kindern, die an einer Form von Krebs oder einem ähnlichen Krankheitsprozess leiden, der von wissenschaftlichem Interesse, Bedeutung oder erzieherischem Wert ist, eine standardmäßige nicht-experimentelle Strahlentherapie bieten; 2) Bestimmung der Auswirkungen von Strahlung auf Krebserkrankungen bei Kindern; und 3) die Ausbildung von Krankenschwestern, Medizinstudenten, Assistenzärzten, klinischen Mitarbeitern und Ärzten in der Behandlung und Pflege dieser spezialisierten Gruppe von Krebspatienten ermöglichen. Die Patienten in dieser Studie erhalten keine experimentelle Therapie, sondern eine medizinische Standardversorgung.

Zu den für diese Studie geeigneten Patienten gehören: 1) Kinder mit Krebs oder einem Krebsvorstufensyndrom wie aplastischer Anämie oder einem anderen myelodysplastischen Syndrom, die zwischen 3 und 21 Jahre alt sind und deren Krankheit mit Strahlentherapie behandelt wird oder behandelt wurde die Radiation Oncology Branch (ROB) des NCI; 2) Patienten mit Krebs oder einem Präkanzerosendrom, die Krankheitsmanifestationen von besonderem Interesse für ROB-Untersucher haben; und 3) Patienten mit Krebs oder einem Präkanzerosendrom, die einen wichtigen pädagogischen Nutzen für Auszubildende und Mitarbeiter in der Radioonkologie bieten.

Die Teilnehmer werden einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung, Blutuntersuchungen und einer Strahlentherapie unterzogen. Vor Beginn der Behandlung werden medizinische Informationen wie Pathologieberichte, Laborergebnisse, Diagnose- und Behandlungshistorie, Scanergebnisse usw. aus den Krankenakten des Patienten eingeholt. Zusätzliche Verfahren, die möglicherweise durchgeführt werden müssen, umfassen Scans wie Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT), Positronenemissionstomographie (PET), Lungenfunktionstests, Arteriogramm oder Tumorbiopsien.

Die Teilnehmer erhalten dann eine (Simulations-)Behandlungsplanungssitzung für die Strahlentherapie, bei der Messungen durchgeführt, CT-Bilder aufgenommen und Markierungen am Körper angebracht werden, um die Bestimmung des Behandlungsbereichs zu erleichtern. Die Strahlung wird dem Körper durch eine Maschine zugeführt, die als Linearbeschleuniger bezeichnet wird und Röntgenstrahlen erzeugt. Die Strahlentherapie wird im Allgemeinen ein- oder zweimal täglich an fünf Tagen in der Woche durchgeführt. Jede Behandlung dauert etwa 10 Minuten.

Nach Abschluss der Behandlung kehren die Patienten zur Nachsorge in die Klinik für Radioonkologie zurück, die Blutuntersuchungen, eine körperliche Untersuchung und gegebenenfalls eine Überprüfung der Symptome umfasst. Die Besuche werden auf ein Minimum beschränkt, aber über einen längeren Zeitraum fortgesetzt, um auf eventuelle Spätfolgen der Behandlung zu achten, die über einen Zeitraum von Jahrzehnten auftreten können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND

-Kinder mit Krebs stellen relativ seltene Erkrankungen dar, die von einzigartiger wissenschaftlicher Bedeutung und erzieherischem Wert sind.

ZIELSETZUNG

-Dieses Protokoll ermöglicht die Nachsorge dieser Patienten zur Bestimmung der Auswirkungen der Bestrahlung auf das Gesamtüberleben sowie auf das rezidivfreie/krankheitsfreie Überleben, die lokale Kontrolle und die Spätfolgen der Strahlentherapie.

BERECHTIGUNG

-Kinder mit Krebs, die eine Bestrahlung benötigen, werden hauptsächlich vom Children's National Medical Center in Washington, D.C. und von anderen Zweigstellen des NCI/NIH an die Abteilung für Strahlenonkologie überwiesen.

DESIGN

-Dieses Protokoll wurde entwickelt, um die Bestrahlungskomponente der Therapie bei Kindern mit Krebs bereitzustellen, die Krankheiten haben, die von einzigartigem wissenschaftlichem Interesse, Bedeutung und/oder pädagogischem Wert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Krebs (oder einem präkanzerösen Syndrom wie aplastischer Anämie oder einem anderen myelodysplastischen Syndrom), die eine Bestrahlung benötigen

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten, die von der Abteilung für Strahlenonkologie evaluiert werden und sind:

Kinder mit Krebs (oder einem Krebsvorstufensyndrom, wie z. B. aplastischer Anämie oder anderen myelodysplastischen Syndromen) im Alter zwischen 3 und 21 Jahren, deren Krebs (oder Krebsvorstufensyndrom) mit Strahlentherapie in der Abteilung für Strahlentherapie behandelt wird, NCI.

Krebspatienten (oder Präkanzerosom wie aplastische Anämie oder andere myelodysplastische Syndrome), die Krankheitsmanifestationen aufweisen, die für die Ermittler der Radioonkologie-Abteilung von besonderem Interesse sind, da sie wahrscheinlich Aufschluss über den natürlichen Verlauf, die Pathogenese und die Strahlenreaktion geben , und Spätfolgen des Krankheitsprozesses.

Patienten mit Krebs (oder Präkanzerosomen wie aplastischer Anämie oder anderen myelodysplastischen Syndromen), die Auszubildenden in Radioonkologie und Mitarbeitern einen wichtigen pädagogischen Nutzen bieten.

Der Patient muss einen Hausarzt in der Gemeinde haben, der auf Pädiatrie und/oder Onkologie spezialisiert ist und bereit ist, mit dem ROB-Personal bei der klinischen Behandlung des Patienten zusammenzuarbeiten

Falls angegeben, Verfügbarkeit eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten, um eine Einverständniserklärung abzugeben

Kinder mit Krebs (oder einem Krebsvorstufensyndrom, wie z. B. aplastischer Anämie oder einem anderen myelodysplastischen Syndrom) im Alter zwischen 3 und 21 Jahren, deren Krebs (oder Krebsvorstufensyndrom) bereits mit Strahlentherapie in der Abteilung für Strahlentherapie behandelt wurde , NCI.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten und/oder Erziehungsberechtigte, die nach Einschätzung des PI nicht in der Lage oder unwahrscheinlich sind, die Behandlungs- und Nachsorgeanforderungen des Protokolls einzuhalten.

Patienten, die an einer klinischen Studie teilnehmen (z. COG oder CNMC), bei dem eines der Forschungsziele die Untersuchung der Strahlenbehandlung ist.

Patientinnen, die schwanger sind und eine Strahlenbehandlung gemäß diesem Protokoll erhalten sollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Kinderkrebspatienten, die an die ROB überwiesen wurden und eine Strahlentherapie erhalten haben oder benötigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Erkrankung des Patienten nach Bestrahlung
Zeitfenster: bei Abschluss der Behandlung
Gesamtreaktion
bei Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030241
  • 03-C-0241

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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