放射線療法と小児がんの自然史
放射線療法で治療された小児悪性腫瘍の自然経過
この研究は次のことを行います: 1) 科学的関心、重要性、または教育的価値のある形の癌または同様の疾患プロセスを有する子供に標準的な非実験的放射線療法を提供します。 2) 小児がんに対する放射線の影響を決定する。 3) 看護師、医学生、レジデント、クリニカル フェロー、および医師が、がん患者のこの専門グループの管理とケアについて教育を受けることができるようにする。 この研究の患者は実験的治療を受けませんが、標準的な医療を受けます。
この研究に適格な患者には以下が含まれます: 1) 3歳から21歳までの年齢で、がんまたは再生不良性貧血または他の骨髄異形成症候群などの前がん症候群の小児NCI の放射線腫瘍学部門 (ROB)。 2) ROB研究者にとって特に関心のある疾患症状を有する癌または前癌症候群の患者; 3) 放射線腫瘍学の研修生とスタッフに重要な教育的利益をもたらす癌または前癌症候群の患者。
参加者は、病歴、身体検査、血液検査、および放射線療法を受けます。 治療を開始する前に、病理レポート、検査結果、診断および治療履歴、スキャン結果などの医療情報が患者の医療記録から取得されます。 実行する必要がある追加の手順には、磁気共鳴画像法 (MRI)、コンピューター断層撮影法 (CT)、陽電子放出断層撮影法 (PET)、肺機能検査、動脈造影、または腫瘍生検などのスキャンが含まれます。
その後、参加者は放射線治療の(シミュレーション)治療計画セッションを行います。その間、測定が行われ、CT 画像が撮影され、治療領域の決定に役立つように体にマーキングが付けられます。 放射線は、X 線を生成する線形加速器と呼ばれる機械によって身体に送達されます。 放射線療法は通常、1日1回または2回、週5日行われます。 1回の治療時間は約10分です。
一連の治療が完了すると、患者は放射線腫瘍学クリニックに戻り、血液検査、身体検査、症状の確認などのフォローアップを行います。 訪問は最小限に抑えられますが、何十年にもわたって発生する可能性のある治療の遅発性影響を監視するために、長期間続けます.
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
-小児がんは、科学的に重要で教育的価値のある比較的まれな疾患です。
目的
-このプロトコルにより、全生存に対する放射線の影響、無再発/無病生存、局所制御、および放射線療法の後期後遺症を決定するために、これらの患者を追跡することができます。
適格性
- 癌を患っており、放射線を必要とする小児は、主にワシントン D.C. の小児国立医療センターおよび NCI/NIH の他の支部から、放射線腫瘍学支部に紹介されます。
デザイン
-このプロトコルは、独自の科学的関心、重要性、および/または教育的価値のある疾患を持つ小児がんの治療の放射線コンポーネントを提供するように設計されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
Radiation Oncology Branch によって評価され、以下に該当する患者:
がん(または再生不良性貧血やその他の骨髄異形成症候群などの前がん症候群)の子供で、3歳から21歳までの年齢で、そのがん(または前がん症候群)が放射線腫瘍学部門で放射線療法で治療されます。 NCI。
がん(または再生不良性貧血や他の骨髄異形成症候群などの前がん症候群)の患者で、自然経過、病因、放射線反応に光を当てる可能性が高いため、放射線腫瘍学部門の研究者にとって特に関心のある疾患の症状を呈する患者、および疾患プロセスの晩期障害。
がん(または再生不良性貧血やその他の骨髄異形成症候群などの前がん症候群)の患者で、放射線腫瘍学の研修生やスタッフに重要な教育的利益をもたらす。
-患者には、小児科および/または腫瘍学を専門とするコミュニティの主治医が必要であり、患者の臨床管理においてROBスタッフと協力することをいとわない
示されている場合、親または法定後見人がインフォームド コンセントを提供できるかどうか
がん(または再生不良性貧血や他の骨髄異形成症候群などの前がん症候群)の子供で、3歳から21歳までの年齢で、がん(または前がん症候群)がすでに放射線腫瘍学部門の放射線療法で治療されている、NCI。
除外基準:
-PIの推定にある患者および/または保護者は、プロトコルの治療およびフォローアップ要件を順守できない、または順守する可能性が低いと見なされます。
臨床試験に登録されている患者 (例: COG または CNMC) では、研究目的の 1 つが放射線治療を研究することです。
-妊娠していて、このプロトコルで放射線治療を受ける予定の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
ROB に紹介された小児がん患者で、放射線療法を受けているか必要としている
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線照射後の患者疾患の変化
時間枠:治療終了時
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全体的な反応
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治療終了時
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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