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Radioterapia e a história natural dos cânceres infantis

1 de maio de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

A história natural das neoplasias infantis tratadas com radioterapia

Este estudo irá: 1) fornecer radioterapia padrão não experimental para crianças que tenham uma forma de câncer ou processo de doença semelhante que seja de interesse científico, importância ou valor educacional; 2) determinar os efeitos da radiação nos cânceres infantis; e 3) permitir a educação de enfermeiros, estudantes de medicina, residentes, clínicos e médicos no manejo e cuidado desse grupo especializado de pacientes com câncer. Os pacientes deste estudo não receberão terapia experimental, mas receberão cuidados médicos padrão.

Os pacientes elegíveis para este estudo incluem: 1) crianças com câncer ou uma síndrome pré-câncer, como anemia aplástica ou outra síndrome mielodisplásica, com idade entre 3 e 21 anos e cuja doença será tratada ou foi tratada com radioterapia em o Ramo de Oncologia de Radiação do NCI (ROB); 2) pacientes com câncer ou uma síndrome pré-câncer que apresentam manifestações de doença de interesse especial para os investigadores ROB; e 3) pacientes com câncer ou uma síndrome pré-câncer que oferecem um importante benefício educacional para estagiários e funcionários de oncologia de radiação.

Os participantes serão submetidos a um histórico médico, exame físico, exames de sangue e radioterapia. Antes de iniciar o tratamento, as informações médicas, como relatórios de patologia, resultados laboratoriais, diagnóstico e histórico de tratamento, resultados de exames e assim por diante, serão obtidas dos registros médicos do paciente. Procedimentos adicionais que podem ser necessários incluem varreduras, como ressonância magnética (MRI), tomografia computadorizada (TC), tomografia por emissão de pósitrons (PET), testes de função pulmonar, arteriografia ou biópsias de tumores.

Os participantes terão então uma sessão de planejamento de tratamento (simulação) para radioterapia, durante a qual são feitas medições, imagens de TC e marcações feitas no corpo para ajudar a determinar a área de tratamento. A radiação será entregue ao corpo por uma máquina chamada acelerador linear, que produz raios-x. A radioterapia é geralmente administrada uma ou duas vezes por dia, 5 dias por semana. Cada tratamento leva cerca de 10 minutos.

Quando o curso do tratamento é concluído, os pacientes retornam à clínica de Oncologia de Radiação para consultas de acompanhamento que incluem exames de sangue, exame físico e revisão dos sintomas, se houver. As visitas são reduzidas ao mínimo, mas continuam por um período prolongado para observar quaisquer efeitos tardios do tratamento que possam ocorrer ao longo de décadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

FUNDO

-Crianças com câncer representam distúrbios relativamente raros que são de importância científica única e valor educacional.

OBJETIVO

-Este protocolo permitirá o acompanhamento desses pacientes para determinar os efeitos da radiação na sobrevida global, bem como sobrevida livre de recidiva/livre de doença, controle local e sequelas tardias da radioterapia.

ELEGIBILIDADE

-Crianças com câncer e que necessitam de radiação são encaminhadas para o Radiation Oncology Branch principalmente do Children's National Medical Center em Washington, DC e de outros ramos do NCI/NIH.

PROJETO

-Este protocolo foi desenvolvido para fornecer o componente de radioterapia da terapia em crianças com câncer que têm doenças de interesse científico único, importância e/ou valor educacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

241

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com câncer (ou uma síndrome pré-câncer, como anemia aplástica ou outra síndrome mielodisplásica) que requerem radiação

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes que são avaliados pelo Ramo de Oncologia de Radiação e são:

Crianças com câncer (ou síndromes pré-câncer, como anemia aplástica ou outras síndromes mielodisplásicas), entre 3 e 21 anos, cujo câncer (ou síndrome pré-câncer) será tratado com radioterapia no Ramo de Oncologia de Radiação, NCI.

Pacientes com câncer (ou síndromes pré-câncer, como anemia aplástica ou outras síndromes mielodisplásicas), que apresentam manifestações de doença de interesse especial para os investigadores do Radiation Oncology Branch, porque provavelmente lançarão luz sobre a história natural, patogênese, resposta à radiação , e efeitos tardios do processo da doença.

Pacientes com câncer (ou síndromes pré-câncer, como anemia aplástica ou outras síndromes mielodisplásicas) que oferecem um importante benefício educacional para estagiários em oncologia de radiação e equipe.

O paciente deve ter um médico primário na comunidade especializado em pediatria e/ou oncologia e que esteja disposto a colaborar com a equipe do ROB no manejo clínico do paciente

Se indicado, disponibilidade de um dos pais ou responsável legal para dar consentimento informado

Crianças com câncer (ou síndrome pré-câncer, como anemia aplástica ou outra síndrome mielodisplásica), entre 3 e 21 anos, cujo câncer (ou síndrome pré-câncer) já foi tratado com radioterapia no Ramo de Oncologia de Radiação , NC.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Pacientes e/ou responsáveis ​​que estão na estimativa do PI, considerados incapazes ou improváveis ​​de aderir ao protocolo de tratamento e requisitos de acompanhamento.

Pacientes inscritos em um ensaio clínico (por exemplo, COG ou CNMC) em que um dos objetivos da pesquisa é estudar o tratamento por radiação.

Pacientes grávidas e que receberão tratamento de radiação neste protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes
Pacientes pediátricos com câncer encaminhados à ROB que receberam ou necessitam de radioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na doença do paciente após a radiação
Prazo: ao término do tratamento
Resposta geral
ao término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2003

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 030241
  • 03-C-0241

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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