Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito ja lapsuuden syöpien luonnonhistoria

perjantai 1. toukokuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Sädehoidolla hoidettujen lapsuuden pahanlaatuisten kasvainten luonnollinen historia

Tämä tutkimus: 1) tarjoaa tavanomaista ei-kokeellista sädehoitoa lapsille, joilla on jokin syöpämuoto tai vastaava sairausprosessi, jolla on tieteellistä mielenkiintoa, merkitystä tai kasvatusarvoa; 2) määrittää säteilyn vaikutukset lasten syöpiin; ja 3) mahdollistaa sairaanhoitajien, lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden, kliinisten stipendiaattien ja lääkäreiden koulutuksen tämän erikoistuneen syöpäpotilasryhmän hallinnassa ja hoidossa. Tämän tutkimuksen potilaat eivät saa kokeellista hoitoa, vaan heille annetaan tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.

Tähän tutkimukseen kelpaavia potilaita ovat: 1) lapset, joilla on syöpä tai syöpää edeltävä oireyhtymä, kuten aplastinen anemia tai muu myelodysplastinen oireyhtymä ja jotka ovat iältään 3-21 vuotta ja joiden sairautta hoidetaan tai on hoidettu sädehoidolla NCI:n Radiation Oncology Branch (ROB); 2) potilaat, joilla on syöpä tai syöpää edeltävä oireyhtymä, joilla on ROB-tutkijoille erityisen kiinnostavia taudin ilmenemismuotoja; ja 3) syöpäpotilaat tai syövän esiasteen oireyhtymää sairastavat potilaat, jotka tarjoavat merkittävää koulutusetua säteilyonkologian harjoittelijoille ja henkilökunnalle.

Osallistujat käyvät läpi sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja verikokeet sekä sädehoidon. Ennen hoidon aloittamista potilaan lääketieteellisistä tiedoista saadaan lääketieteellisiä tietoja, kuten patologiset raportit, laboratoriotulokset, diagnoosi- ja hoitohistoria, skannaustulokset ja niin edelleen. Muita toimenpiteitä, joita saattaa olla tarpeen tehdä, ovat skannaukset, kuten magneettikuvaus (MRI), tietokonetomografia (CT), positroniemissiotomografia (PET), keuhkojen toimintatestit, arteriogrammi tai kasvainbiopsiat.

Osallistujat saavat sitten (simulaatio) hoidon suunnitteluistunnon sädehoitoa varten, jonka aikana otetaan mittauksia, otetaan CT-kuvia ja vartaloon asetetaan merkinnät, jotka auttavat määrittämään hoitoalueen. Säteily toimitetaan kehoon lineaarikiihdyttimeksi kutsutulla koneella, joka tuottaa röntgensäteitä. Sädehoitoa annetaan yleensä kerran tai kahdesti päivässä 5 päivänä viikossa. Jokainen hoitokerta kestää noin 10 minuuttia.

Hoidon päätyttyä potilaat palaavat sädeonkologian klinikalle seurantakäynneille, jotka sisältävät verikokeita, fyysisen tutkimuksen ja mahdollisten oireiden tarkastelun. Käynnit pidetään minimissä, mutta niitä jatketaan pitkään, jotta voidaan tarkkailla hoidon myöhäisiä vaikutuksia, joita saattaa ilmetä vuosikymmenien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA

-Syöpää sairastavat lapset edustavat suhteellisen harvinaisia ​​sairauksia, joilla on ainutlaatuinen tieteellinen merkitys ja kasvatuksellinen arvo.

TAVOITE

-Tämä protokolla mahdollistaa näiden potilaiden seurannan, jotta voidaan määrittää säteilyn vaikutukset kokonaiseloonjäämiseen, samoin kuin uusiutumisvapaa/sairaudeton eloonjääminen, paikallinen kontrolli ja sädehoidon myöhäiset seuraukset.

KELPOISUUS

- Syöpää sairastavat lapset, jotka tarvitsevat säteilyä, ohjataan säteilyonkologian osastolle ensisijaisesti Washingtonissa sijaitsevasta Children's National Medical Centeristä ja muista NCI/NIH:n haaratoimistoista.

DESIGN

-Tämä protokolla on suunniteltu tarjoamaan sädehoitokomponentti syöpään sairastuville lapsille, joilla on sairauksia, joilla on ainutlaatuista tieteellistä etua, merkitystä ja/tai kasvatuksellista arvoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpää sairastavat lapset (tai esisyövän oireyhtymä, kuten aplastinen anemia tai muu myelodysplastinen oireyhtymä), jotka tarvitsevat säteilyä

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat, jotka ovat säteilyonkologian osaston arvioimia ja ovat:

3–21-vuotiaat lapset, joilla on syöpä (tai syövän esiasteen oireyhtymä, kuten aplastinen anemia tai muut myelodysplastiset oireyhtymät), joiden syöpä (tai esisyövän oireyhtymä) hoidetaan sädehoidolla Sädeonkologian osastolla, NCI.

Potilaat, joilla on syöpää (tai syöpää edeltäviä oireyhtymiä, kuten aplastinen anemia tai muut myelodysplastiset oireyhtymät), joilla on sairauden ilmenemismuotoja, jotka ovat erityisen kiinnostavia säteilyonkologian alan tutkijoille, koska he todennäköisesti valaisevat luonnollista historiaa, patogeneesiä ja säteilyvastetta ja sairausprosessin myöhäiset vaikutukset.

Potilaat, joilla on syöpä (tai syöpää edeltäviä oireyhtymiä, kuten aplastinen anemia tai muut myelodysplastiset oireyhtymät), jotka tarjoavat tärkeän koulutusedun säteilyonkologian harjoittelijoille ja henkilökunnalle.

Potilaalla tulee olla paikkakunnan ensisijainen lääkäri, joka on erikoistunut pediatriaan ja/tai onkologiaan ja joka on halukas tekemään yhteistyötä ROB-henkilöstön kanssa potilaan kliinisen hoidossa

Jos mainittu, vanhemman tai laillisen huoltajan saatavuus tietoisen suostumuksen antamiseksi

3-21-vuotiaat lapset, joilla on syöpä (tai syöpää edeltävä oireyhtymä, kuten aplastinen anemia tai muu myelodysplastinen oireyhtymä), joiden syöpä (tai esisyövän oireyhtymä) on jo hoidettu sädehoidolla Sädeonkologian osastolla , NCI.

POISTAMISKRITEERIT:

Potilaat ja/tai huoltajat, jotka ovat PI:n arvioiden mukaan kykenemättömiä tai epätodennäköisesti noudattamaan protokollan hoito- ja seurantavaatimuksia.

Potilaat, jotka ovat mukana kliinisessä tutkimuksessa (esim. COG tai CNMC), jossa yksi tutkimuksen tavoitteista on tutkia sädehoitoa.

Potilaat, jotka ovat raskaana ja saavat sädehoitoa tämän protokollan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
ROB:iin lähetetyt lasten syöpäpotilaat, jotka ovat saaneet tai tarvitsevat sädehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaan sairaudessa säteilyn jälkeen
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä
Yleinen vastaus
hoidon päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030241
  • 03-C-0241

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa