- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00064883
Sädehoito ja lapsuuden syöpien luonnonhistoria
Sädehoidolla hoidettujen lapsuuden pahanlaatuisten kasvainten luonnollinen historia
Tämä tutkimus: 1) tarjoaa tavanomaista ei-kokeellista sädehoitoa lapsille, joilla on jokin syöpämuoto tai vastaava sairausprosessi, jolla on tieteellistä mielenkiintoa, merkitystä tai kasvatusarvoa; 2) määrittää säteilyn vaikutukset lasten syöpiin; ja 3) mahdollistaa sairaanhoitajien, lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden, kliinisten stipendiaattien ja lääkäreiden koulutuksen tämän erikoistuneen syöpäpotilasryhmän hallinnassa ja hoidossa. Tämän tutkimuksen potilaat eivät saa kokeellista hoitoa, vaan heille annetaan tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
Tähän tutkimukseen kelpaavia potilaita ovat: 1) lapset, joilla on syöpä tai syöpää edeltävä oireyhtymä, kuten aplastinen anemia tai muu myelodysplastinen oireyhtymä ja jotka ovat iältään 3-21 vuotta ja joiden sairautta hoidetaan tai on hoidettu sädehoidolla NCI:n Radiation Oncology Branch (ROB); 2) potilaat, joilla on syöpä tai syöpää edeltävä oireyhtymä, joilla on ROB-tutkijoille erityisen kiinnostavia taudin ilmenemismuotoja; ja 3) syöpäpotilaat tai syövän esiasteen oireyhtymää sairastavat potilaat, jotka tarjoavat merkittävää koulutusetua säteilyonkologian harjoittelijoille ja henkilökunnalle.
Osallistujat käyvät läpi sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja verikokeet sekä sädehoidon. Ennen hoidon aloittamista potilaan lääketieteellisistä tiedoista saadaan lääketieteellisiä tietoja, kuten patologiset raportit, laboratoriotulokset, diagnoosi- ja hoitohistoria, skannaustulokset ja niin edelleen. Muita toimenpiteitä, joita saattaa olla tarpeen tehdä, ovat skannaukset, kuten magneettikuvaus (MRI), tietokonetomografia (CT), positroniemissiotomografia (PET), keuhkojen toimintatestit, arteriogrammi tai kasvainbiopsiat.
Osallistujat saavat sitten (simulaatio) hoidon suunnitteluistunnon sädehoitoa varten, jonka aikana otetaan mittauksia, otetaan CT-kuvia ja vartaloon asetetaan merkinnät, jotka auttavat määrittämään hoitoalueen. Säteily toimitetaan kehoon lineaarikiihdyttimeksi kutsutulla koneella, joka tuottaa röntgensäteitä. Sädehoitoa annetaan yleensä kerran tai kahdesti päivässä 5 päivänä viikossa. Jokainen hoitokerta kestää noin 10 minuuttia.
Hoidon päätyttyä potilaat palaavat sädeonkologian klinikalle seurantakäynneille, jotka sisältävät verikokeita, fyysisen tutkimuksen ja mahdollisten oireiden tarkastelun. Käynnit pidetään minimissä, mutta niitä jatketaan pitkään, jotta voidaan tarkkailla hoidon myöhäisiä vaikutuksia, joita saattaa ilmetä vuosikymmenien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
-Syöpää sairastavat lapset edustavat suhteellisen harvinaisia sairauksia, joilla on ainutlaatuinen tieteellinen merkitys ja kasvatuksellinen arvo.
TAVOITE
-Tämä protokolla mahdollistaa näiden potilaiden seurannan, jotta voidaan määrittää säteilyn vaikutukset kokonaiseloonjäämiseen, samoin kuin uusiutumisvapaa/sairaudeton eloonjääminen, paikallinen kontrolli ja sädehoidon myöhäiset seuraukset.
KELPOISUUS
- Syöpää sairastavat lapset, jotka tarvitsevat säteilyä, ohjataan säteilyonkologian osastolle ensisijaisesti Washingtonissa sijaitsevasta Children's National Medical Centeristä ja muista NCI/NIH:n haaratoimistoista.
DESIGN
-Tämä protokolla on suunniteltu tarjoamaan sädehoitokomponentti syöpään sairastuville lapsille, joilla on sairauksia, joilla on ainutlaatuista tieteellistä etua, merkitystä ja/tai kasvatuksellista arvoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaat, jotka ovat säteilyonkologian osaston arvioimia ja ovat:
3–21-vuotiaat lapset, joilla on syöpä (tai syövän esiasteen oireyhtymä, kuten aplastinen anemia tai muut myelodysplastiset oireyhtymät), joiden syöpä (tai esisyövän oireyhtymä) hoidetaan sädehoidolla Sädeonkologian osastolla, NCI.
Potilaat, joilla on syöpää (tai syöpää edeltäviä oireyhtymiä, kuten aplastinen anemia tai muut myelodysplastiset oireyhtymät), joilla on sairauden ilmenemismuotoja, jotka ovat erityisen kiinnostavia säteilyonkologian alan tutkijoille, koska he todennäköisesti valaisevat luonnollista historiaa, patogeneesiä ja säteilyvastetta ja sairausprosessin myöhäiset vaikutukset.
Potilaat, joilla on syöpä (tai syöpää edeltäviä oireyhtymiä, kuten aplastinen anemia tai muut myelodysplastiset oireyhtymät), jotka tarjoavat tärkeän koulutusedun säteilyonkologian harjoittelijoille ja henkilökunnalle.
Potilaalla tulee olla paikkakunnan ensisijainen lääkäri, joka on erikoistunut pediatriaan ja/tai onkologiaan ja joka on halukas tekemään yhteistyötä ROB-henkilöstön kanssa potilaan kliinisen hoidossa
Jos mainittu, vanhemman tai laillisen huoltajan saatavuus tietoisen suostumuksen antamiseksi
3-21-vuotiaat lapset, joilla on syöpä (tai syöpää edeltävä oireyhtymä, kuten aplastinen anemia tai muu myelodysplastinen oireyhtymä), joiden syöpä (tai esisyövän oireyhtymä) on jo hoidettu sädehoidolla Sädeonkologian osastolla , NCI.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat ja/tai huoltajat, jotka ovat PI:n arvioiden mukaan kykenemättömiä tai epätodennäköisesti noudattamaan protokollan hoito- ja seurantavaatimuksia.
Potilaat, jotka ovat mukana kliinisessä tutkimuksessa (esim. COG tai CNMC), jossa yksi tutkimuksen tavoitteista on tutkia sädehoitoa.
Potilaat, jotka ovat raskaana ja saavat sädehoitoa tämän protokollan mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat
ROB:iin lähetetyt lasten syöpäpotilaat, jotka ovat saaneet tai tarvitsevat sädehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset potilaan sairaudessa säteilyn jälkeen
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä
|
Yleinen vastaus
|
hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030241
- 03-C-0241
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat