Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápia és a gyermekkori rákok természetrajza

2020. május 1. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A sugárterápiával kezelt gyermekkori rosszindulatú daganatok természetrajza

Ez a tanulmány: 1) szabványos, nem kísérleti sugárterápiát biztosít azoknak a gyermekeknek, akiknél a rák olyan formája vagy hasonló betegségi folyamata van, amely tudományosan érdekes, fontos vagy oktatási értékű; 2) meghatározza a sugárzás gyermekkori rákos megbetegedésekre gyakorolt ​​hatását; és 3) lehetővé teszi az ápolók, orvostanhallgatók, rezidensek, klinikai munkatársak és orvosok oktatását a rákos betegek e speciális csoportjának kezelésében és gondozásában. A vizsgálatban részt vevő betegek nem kapnak kísérleti terápiát, hanem szokásos orvosi ellátásban részesülnek.

A vizsgálatban részt vevő betegek a következők: 1) rákos vagy rákmegelőző szindrómában, például aplasztikus anémiában vagy más myelodysplasiás szindrómában szenvedő gyermekek, akik 3 és 21 év közöttiek, és akiknek betegségét sugárterápiával kezelik vagy kezelték az NCI Radiation Oncology Branch (ROB); 2) rákos vagy rákmegelőző szindrómában szenvedő betegek, akiknél a betegség olyan megnyilvánulásai vannak, amelyek különösen érdekesek a ROB-vizsgálók számára; és 3) rákos vagy rákmegelőző szindrómában szenvedő betegek, akik fontos oktatási előnyt kínálnak a sugár onkológiai gyakornokoknak és a személyzetnek.

A résztvevők kórtörténetet, fizikális vizsgálatot, vérvizsgálatot és sugárterápiát kapnak. A kezelés megkezdése előtt a páciens orvosi feljegyzéseiből olyan orvosi információkat kapnak, mint a patológiai jelentések, laboratóriumi eredmények, diagnózis és kezelési előzmények, szkennelési eredmények stb. További elvégzendő eljárások közé tartoznak a szkennelések, például a mágneses rezonancia képalkotás (MRI), a számítógépes tomográfia (CT), a pozitronemissziós tomográfia (PET), a tüdőfunkciós vizsgálatok, az arteriogram vagy a tumorbiopsziák.

A résztvevők ezután (szimulációs) kezeléstervezési ülésen vesznek részt a sugárterápiás kezelés során, amely során méréseket, CT-képeket készítenek, és a testen jelöléseket helyeznek el, amelyek segítenek meghatározni a kezelt területet. A sugárzást egy lineáris gyorsítónak nevezett gép juttatja a szervezetbe, amely röntgensugarakat állít elő. A sugárterápiát általában naponta egyszer vagy kétszer adják a hét 5 napján. Minden kezelés körülbelül 10 percig tart.

A kezelés befejezése után a betegek visszatérnek a Sugár-onkológiai Klinikára, ahol vérvizsgálatot, fizikális vizsgálatot és a tünetek esetleges felülvizsgálatát foglalják magukban. A látogatások minimálisra csökkennek, de hosszabb ideig tartanak, hogy figyeljenek a kezelés esetleges késői hatásaira, amelyek évtizedek alatt jelentkezhetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

HÁTTÉR

-A rákos gyermekek viszonylag ritka betegségeket képviselnek, amelyek egyedülálló tudományos jelentőséggel és oktatási értékkel bírnak.

CÉLKITŰZÉS

- Ez a protokoll lehetővé teszi ezeknek a betegeknek a nyomon követését a sugárzás általános túlélésre gyakorolt ​​hatásának, valamint a relapszusmentes/betegségmentes túlélésnek, a helyi kontrollnak és a sugárterápia késői következményeinek meghatározásához.

JOGOSULTSÁG

- A rákos és sugárkezelésre szoruló gyermekeket elsősorban a washingtoni Children's National Medical Centerből és az NCI/NIH más részlegeiből irányítják a Radiation Oncology Branch-hez.

TERVEZÉS

- Ezt a protokollt úgy alakították ki, hogy biztosítsa a sugárterápiás komponenst olyan rákos gyermekeknél, akiknek olyan betegségei vannak, amelyek egyedülálló tudományos érdeklődést, fontosságot és/vagy oktatási értéket képviselnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

241

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rákos (vagy rákmegelőző szindrómában, például aplasztikus anémiában vagy más mielodiszpláziás szindrómában szenvedő) gyermekek, akiknek sugárzásra van szükségük

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Azok a betegek, akiket a sugáronkológiai részleg értékel, és a következők:

3 és 21 év közötti rákos (vagy rákmegelőző szindrómában, pl. aplasztikus vérszegénységben vagy más mielodiszpláziás szindrómában szenvedő) gyermekek, akiknek a rákos megbetegedését (vagy rákmegelőző szindrómáját) sugárterápiával kezelik a Sugár-onkológiai osztályon, NCI.

Rákbetegek (vagy rákmegelőző szindrómák, például aplasztikus anémia vagy más mielodiszpláziás szindrómák), akiknél a betegség olyan megnyilvánulásai vannak, amelyek különösen érdekesek a Radiation Oncology Branch kutatói számára, mert valószínűleg fényt derítenek a természetrajzra, a patogenezisre és a sugárválaszra és a kórfolyamat késői hatásai.

Rákbetegek (vagy rákmegelőző szindrómák, például aplasztikus anémia vagy más mielodiszpláziás szindrómák), akik fontos oktatási előnyt kínálnak a sugár onkológiában tanulók és a személyzet számára.

A betegnek rendelkeznie kell egy gyermekgyógyászati ​​és/vagy onkológiára szakosodott elsődleges orvossal, aki hajlandó együttműködni a ROB személyzettel a beteg klinikai kezelésében.

Ha jelezzük, egy szülő vagy törvényes gyám rendelkezésre állása tájékozott hozzájárulás megadásához

3 és 21 év közötti rákos (vagy rákmegelőző szindrómában, pl. aplasztikus anémiában vagy egyéb mielodiszpláziás szindrómában szenvedő) gyermekek, akiknek daganatos betegségét (vagy rákmegelőző szindrómáját) már kezelték sugárterápiával a Sugár Onkológiai Szakágban , NCI.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Azok a betegek és/vagy gyámok, akikről a PI becslése szerint nem képesek, vagy nem valószínű, hogy betartják a protokoll kezelési és nyomon követési követelményeit.

Klinikai vizsgálatba bevont betegek (pl. COG vagy CNMC), amelyben az egyik kutatási cél a sugárkezelés tanulmányozása.

Azok a betegek, akik terhesek és e protokoll szerint sugárkezelésben részesülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
A ROB-ba utalt rákos gyermekbetegek, akik sugárkezelésben részesültek vagy sugárkezelést igényelnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a beteg betegségében sugárzás után
Időkeret: a kezelés befejezésekor
Általános válasz
a kezelés befejezésekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. július 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2003. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 030241
  • 03-C-0241

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel