Stralingstherapie en de natuurlijke geschiedenis van kanker bij kinderen
De natuurlijke geschiedenis van maligniteiten bij kinderen behandeld met bestralingstherapie
Deze studie zal: 1) standaard niet-experimentele bestralingstherapie bieden aan kinderen met een vorm van kanker of een soortgelijk ziekteproces dat van wetenschappelijk belang, belang of educatieve waarde is; 2) de effecten van straling op kanker bij kinderen bepalen; en 3) de opleiding mogelijk maken van verpleegkundigen, geneeskundestudenten, bewoners, klinische fellows en artsen in het beheer en de zorg van deze gespecialiseerde groep kankerpatiënten. Patiënten in deze studie krijgen geen experimentele therapie, maar krijgen standaard medische zorg.
Patiënten die in aanmerking komen voor deze studie zijn: 1) kinderen met kanker of een prekankersyndroom, zoals aplastische anemie of ander myelodysplastisch syndroom, die tussen 3 en 21 jaar oud zijn en van wie de ziekte zal worden behandeld of is behandeld met bestralingstherapie in de Afdeling Radiotherapie Oncologie (ROB) van het NCI; 2) patiënten met kanker of een prekankersyndroom met ziekteverschijnselen die van bijzonder belang zijn voor ROB-onderzoekers; en 3) patiënten met kanker of een prekankersyndroom die een belangrijk educatief voordeel bieden aan stagiairs en personeel in de radiotherapie-oncologie.
Deelnemers ondergaan een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek en bestralingstherapie. Voordat met de behandeling wordt begonnen, wordt medische informatie, zoals pathologierapporten, laboratoriumresultaten, diagnose- en behandelingsgeschiedenis, scanresultaten, enzovoort, verkregen uit de medische dossiers van de patiënt. Aanvullende procedures die mogelijk moeten worden uitgevoerd, zijn onder meer scans, zoals magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), computertomografie (CT), positronemissietomografie (PET), longfunctietesten, arteriogram of tumorbiopten.
Deelnemers krijgen dan een (simulatie) behandelingsplanningssessie voor bestralingstherapie, waarbij metingen worden gedaan, CT-beelden worden gemaakt en markeringen op het lichaam worden aangebracht om het te behandelen gebied te helpen bepalen. De straling wordt aan het lichaam afgegeven door een machine die een lineaire versneller wordt genoemd en die röntgenstralen produceert. Radiotherapie wordt over het algemeen een of twee keer per dag 5 dagen per week gegeven. Elke behandeling duurt ongeveer 10 minuten.
Wanneer het verloop van de behandeling is voltooid, keren patiënten terug naar de kliniek voor radiotherapie-oncologie voor vervolgbezoeken, waaronder bloedonderzoek, lichamelijk onderzoek en beoordeling van eventuele symptomen. Bezoeken worden tot een minimum beperkt, maar gaan gedurende een langere periode door om te letten op eventuele late effecten van de behandeling die zich over een periode van tientallen jaren kunnen voordoen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND
-Kinderen met kanker vertegenwoordigen relatief zeldzame aandoeningen die van uniek wetenschappelijk belang en educatieve waarde zijn.
OBJECTIEF
-Dit protocol maakt follow-up van deze patiënten mogelijk voor het bepalen van de effecten van bestraling op de algehele overleving, evenals op terugvalvrije/ziektevrije overleving, lokale controle en de late gevolgen van bestralingstherapie.
IN AANMERKING KOMEN
-Kinderen met kanker die bestraling nodig hebben, worden doorverwezen naar de Radiation Oncology Branch, voornamelijk vanuit het Children's National Medical Center in Washington D.C. en vanuit andere afdelingen van de NCI/NIH.
ONTWERP
-Dit protocol is ontworpen om de bestralingscomponent van therapie te bieden aan kinderen met kanker die ziekten hebben die van uniek wetenschappelijk belang, belang en/of educatieve waarde zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten die worden beoordeeld door de Afdeling Radiologie Oncologie en:
Kinderen met kanker (of een prekankersyndroom, zoals aplastische anemie of andere myelodysplastische syndromen), tussen de 3 en 21 jaar oud, van wie de kanker (of het prekankersyndroom) wordt behandeld met radiotherapie op de afdeling Radiotherapie Oncologie, NCI.
Patiënten met kanker (of precancerale syndromen, zoals aplastische anemie of andere myelodysplastische syndromen), die zich presenteren met ziektemanifestaties die van speciaal belang zijn voor onderzoekers van de afdeling Radiotherapie, omdat ze waarschijnlijk een geleid licht werpen op de natuurlijke geschiedenis, pathogenese, stralingsrespons , en late effecten van het ziekteproces.
Patiënten met kanker (of prekankersyndromen, zoals aplastische anemie of andere myelodysplastische syndromen) die een belangrijk educatief voordeel bieden aan stagiairs in radiotherapie en personeel.
De patiënt moet een huisarts in de gemeenschap hebben die gespecialiseerd is in kindergeneeskunde en/of oncologie en bereid is om samen te werken met het ROB-personeel bij de klinische behandeling van de patiënt
Indien aangegeven, beschikbaarheid van een ouder of wettelijke voogd om geïnformeerde toestemming te geven
Kinderen met kanker (of een precancer syndroom, zoals aplastische anemie of ander myelodysplastisch syndroom), in de leeftijd van 3-21 jaar, van wie de kanker (of precancer syndroom) al is behandeld met radiotherapie op de afdeling Radiotherapie Oncologie , NKI.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten en/of voogden die volgens de beoordeling van de PI niet in staat of onwaarschijnlijk worden geacht zich te houden aan de protocolbehandeling en de follow-upvereisten.
Patiënten die deelnemen aan een klinische proef (bijv. COG of CNMC) waarin een van de onderzoeksdoelstellingen is om de bestraling te bestuderen.
Patiënten die zwanger zijn en bestraald moeten worden volgens dit protocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Kinderkankerpatiënten verwezen naar het ROB die bestraling hebben gehad of nodig hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de ziekte van de patiënt na bestraling
Tijdsspanne: bij voltooiing van de behandeling
|
Algehele reactie
|
bij voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 030241
- 03-C-0241
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .