Лучевая терапия и естественная история рака у детей
Естественная история детских злокачественных новообразований, леченных лучевой терапией
Это исследование: 1) предоставит стандартную неэкспериментальную лучевую терапию детям с формой рака или аналогичным болезненным процессом, представляющим научный интерес, важность или образовательную ценность; 2) определить влияние радиации на онкологические заболевания у детей; и 3) обеспечить обучение медсестер, студентов-медиков, резидентов, клинических стажёров и врачей ведению и уходу за этой специализированной группой больных раком. Пациенты в этом исследовании не будут получать экспериментальную терапию, им будет оказана стандартная медицинская помощь.
Пациенты, имеющие право на участие в этом исследовании, включают: 1) детей с раком или предраковым синдромом, таким как апластическая анемия или другой миелодиспластический синдром, в возрасте от 3 до 21 года, чье заболевание будет лечиться или лечилось лучевой терапией в Отделение радиационной онкологии NCI (ROB); 2) больные раком или предраковым синдромом, имеющие проявления заболевания, представляющие особый интерес для исследователей ROB; и 3) пациенты с раком или предраковым синдромом, которые приносят важную образовательную пользу стажерам и сотрудникам радиационной онкологии.
Участники пройдут историю болезни, медицинский осмотр, анализы крови и лучевую терапию. Перед началом лечения медицинская информация, такая как отчеты о патологии, результаты лабораторных исследований, история диагноза и лечения, результаты сканирования и т. д., будет получена из медицинских карт пациента. Дополнительные процедуры, которые могут потребоваться, включают сканирование, такое как магнитно-резонансная томография (МРТ), компьютерная томография (КТ), позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), тесты функции легких, артериограмма или биопсия опухоли.
Затем участники проведут (имитацию) сеанс планирования лечения для лучевой терапии, во время которого будут сняты измерения, сделаны компьютерные томограммы, а на тело нанесены метки, помогающие определить область лечения. Излучение будет доставлено в тело машиной, называемой линейным ускорителем, которая производит рентгеновские лучи. Лучевая терапия обычно проводится один или два раза в день 5 дней в неделю. Каждая процедура занимает около 10 минут.
Когда курс лечения завершен, пациенты возвращаются в клинику радиационной онкологии для последующих посещений, которые включают анализы крови, медицинский осмотр и анализ симптомов, если таковые имеются. Посещения сведены к минимуму, но продолжаются в течение длительного периода для наблюдения за любыми отдаленными эффектами лечения, которые могут проявиться в течение десятилетий.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН
-Дети с раком представляют собой относительно редкие заболевания, которые имеют уникальную научную и образовательную ценность.
ЦЕЛЬ
- Этот протокол позволит наблюдать за этими пациентами для определения влияния радиации на общую выживаемость, а также выживаемость без рецидивов / без болезней, местный контроль и поздние последствия лучевой терапии.
ПРИЕМЛЕМОСТЬ
- Детей с онкологическими заболеваниями, нуждающихся в лучевой терапии, направляют в отделение радиационной онкологии в основном из Детского национального медицинского центра в Вашингтоне, округ Колумбия, и из других отделений NCI/NIH.
ДИЗАЙН
-Этот протокол предназначен для обеспечения лучевого компонента терапии у детей с раком, у которых есть заболевания, представляющие уникальный научный интерес, важность и/или образовательную ценность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты, которых оценивает Отделение радиационной онкологии:
Дети с раком (или предраковыми синдромами, такими как апластическая анемия или другие миелодиспластические синдромы) в возрасте от 3 до 21 года, чей рак (или предраковый синдром) будут лечить с помощью лучевой терапии в отделении радиационной онкологии, НЦИ.
Пациенты с раком (или предраковыми синдромами, такими как апластическая анемия или другие миелодиспластические синдромы), у которых проявляются проявления заболевания, представляющие особый интерес для исследователей отделения радиационной онкологии, поскольку они могут пролить свет на естественное течение, патогенез, реакцию на облучение. и отдаленные последствия болезненного процесса.
Пациенты с онкологическими заболеваниями (или предраковыми синдромами, такими как апластическая анемия или другие миелодиспластические синдромы), которые приносят важную образовательную пользу стажерам в области радиационной онкологии и персоналу.
У пациента должен быть лечащий врач по месту жительства, который специализируется на педиатрии и/или онкологии и готов сотрудничать с персоналом ROB в клиническом ведении пациента.
Если указано, наличие родителя или законного опекуна для предоставления информированного согласия
Дети с раком (или предраковым синдромом, таким как апластическая анемия или другой миелодиспластический синдром) в возрасте от 3 до 21 года, чей рак (или предраковый синдром) уже лечился лучевой терапией в отделении радиационной онкологии. , НКИ.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты и/или опекуны, которые находятся в оценке PI, считаются неспособными или вряд ли будут соблюдать протокол лечения и требования последующего наблюдения.
Пациенты, включенные в клиническое исследование (например, COG или CNMC), в которых одной из целей исследования является изучение лучевой терапии.
Пациенты, которые беременны и должны получить лучевую терапию по этому протоколу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Больные раком у детей, направленные в ROB, которые прошли лучевую терапию или нуждаются в ней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в состоянии больного после облучения
Временное ограничение: по завершении лечения
|
Общий ответ
|
по завершении лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030241
- 03-C-0241
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .