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Radioterapia e storia naturale dei tumori infantili

1 maggio 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

La storia naturale dei tumori maligni infantili trattati con la radioterapia

Questo studio: 1) fornirà radioterapia standard non sperimentale a bambini che hanno una forma di cancro o un processo patologico simile che è di interesse scientifico, importanza o valore educativo; 2) determinare gli effetti delle radiazioni sui tumori infantili; e 3) consentire la formazione di infermieri, studenti di medicina, residenti, borsisti clinici e medici nella gestione e cura di questo gruppo specializzato di malati di cancro. I pazienti in questo studio non riceveranno terapia sperimentale, ma riceveranno cure mediche standard.

I pazienti eleggibili per questo studio includono: 1) bambini con cancro o sindrome precancerosa, come anemia aplastica o altra sindrome mielodisplastica, di età compresa tra 3 e 21 anni e la cui malattia sarà trattata o è stata trattata con radioterapia in il Radiation Oncology Branch (ROB) dell'NCI; 2) pazienti con cancro o sindrome precancerosa che presentano manifestazioni patologiche di particolare interesse per i ricercatori ROB; e 3) pazienti con cancro o sindrome precancerosa che offrono un importante vantaggio educativo ai tirocinanti e al personale di radioterapia oncologica.

I partecipanti saranno sottoposti a anamnesi, esame fisico, esami del sangue e radioterapia. Prima di iniziare il trattamento, le informazioni mediche come referti patologici, risultati di laboratorio, storia della diagnosi e del trattamento, risultati della scansione e così via, saranno ottenute dalla cartella clinica del paziente. Ulteriori procedure che potrebbero essere necessarie includono scansioni, come la risonanza magnetica (MRI), la tomografia computerizzata (TC), la tomografia a emissione di positroni (PET), i test di funzionalità polmonare, l'arteriogramma o le biopsie tumorali.

I partecipanti avranno quindi una sessione di pianificazione del trattamento (simulazione) per la radioterapia durante la quale vengono effettuate misurazioni, vengono prese immagini TC e vengono posizionati segni sul corpo per aiutare a determinare l'area di trattamento. La radiazione verrà inviata al corpo da una macchina chiamata acceleratore lineare, che produce raggi X. La radioterapia viene generalmente somministrata una o due volte al giorno 5 giorni alla settimana. Ogni trattamento dura circa 10 minuti.

Quando il corso del trattamento è completato, i pazienti tornano alla clinica di radioterapia oncologica per le visite di follow-up che includono esami del sangue, un esame fisico e la revisione dei sintomi, se presenti. Le visite sono ridotte al minimo, ma continuano per un periodo prolungato per osservare eventuali effetti tardivi del trattamento che possono verificarsi nel corso di decenni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

SFONDO

-I bambini con cancro rappresentano malattie relativamente rare che hanno un'importanza scientifica e un valore educativo unici.

OBBIETTIVO

-Questo protocollo consentirà il follow-up di questi pazienti per la determinazione degli effetti delle radiazioni sulla sopravvivenza globale, così come la sopravvivenza libera da recidiva/malattia, il controllo locale e le sequele tardive della radioterapia.

ELEGGIBILITÀ

-I bambini con cancro e che necessitano di radiazioni vengono indirizzati al Radiation Oncology Branch principalmente dal Children's National Medical Center di Washington, DC e da altri rami dell'NCI / NIH.

PROGETTO

-Questo protocollo è progettato per fornire la componente radioterapica della terapia nei bambini con cancro che hanno malattie che hanno interessi scientifici unici, importanza e/o valore educativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

241

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con cancro (o sindrome precancerosa, come anemia aplastica o altra sindrome mielodisplastica) che richiedono radiazioni

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti che vengono valutati dal ramo di radioterapia oncologica e sono:

Bambini con cancro (o sindromi precancerose, come anemia aplastica o altre sindromi mielodisplastiche), di età compresa tra 3 e 21 anni, il cui cancro (o sindrome precancerosa) sarà trattato con radioterapia nel reparto di radioterapia oncologica, NSC.

Pazienti con cancro (o sindromi precancerose, come l'anemia aplastica o altre sindromi mielodisplastiche), che presentano manifestazioni patologiche di particolare interesse per i ricercatori della Radiation Oncology Branch, perché è probabile che facciano luce sulla storia naturale, sulla patogenesi, sulla risposta alle radiazioni e gli effetti tardivi del processo patologico.

Pazienti con cancro (o sindromi precancerose, come l'anemia aplastica o altre sindromi mielodisplastiche) che offrono un importante beneficio educativo ai tirocinanti in radioterapia oncologica e al personale.

Il paziente deve avere un medico di base sul territorio specializzato in pediatria e/o oncologia e disponibile a collaborare con il personale ROB nella gestione clinica del paziente

Se indicato, disponibilità di un genitore o tutore legale a prestare il consenso informato

Bambini con cancro (o sindrome precancerosa, come anemia aplastica o altra sindrome mielodisplastica), di età compresa tra 3 e 21 anni, il cui cancro (o sindrome precancerosa) è già stato trattato con radioterapia nel reparto di radioterapia oncologica , NSC.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti e/o tutori che sono nella stima del PI, ritenuti incapaci o improbabili di aderire al trattamento del protocollo e ai requisiti di follow-up.

Pazienti che sono arruolati in uno studio clinico (ad es. COG o CNMC) in cui uno degli obiettivi della ricerca è lo studio del trattamento radiante.

Pazienti in gravidanza che devono ricevere il trattamento con radiazioni su questo protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Pazienti oncologici pediatrici indirizzati al ROB che hanno ricevuto o necessitano di radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella malattia del paziente dopo la radiazione
Lasso di tempo: al termine del trattamento
Risposta complessiva
al termine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2003

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2003

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 030241
  • 03-C-0241

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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